Intraoculaire lensberekening met behulp van kunstmatige intelligentie
Het doel van deze studie is om de lensdiameter (LD) te onderzoeken als een nuttige parameter in de intraoculaire lens (IOL) vermogensberekening met behulp van verschillende niet-invasieve beeldvormingstechnieken. Het doel is om een nauwkeurig model voor schatting van de lensdiameter vast te stellen en vervolgens de invloed van de LD op de effectieve postoperatieve lenspositie te evalueren. De vergelijkbaarheid van de verschillende apparaten in termen van variabiliteit tussen de biometrische metingen zal ook worden beoordeeld.
Door deze twee benaderingen te combineren met kunstmatige intelligentie, is het doel om een nieuwe aanpak te ontwikkelen om de LD effectief op te nemen in IOL -stroomberekening en de uitkomst van de patiënt op de lange termijn te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens een ongecompliceerde staaroperatie wordt de bewolkte natuurlijke lens verwijderd en vervangen door een kunstmatige intraoculaire lens (IOL). Om optimale postoperatieve resultaten voor patiënten te bereiken, wordt de kracht van de geïmplanteerde kunstmatige lens berekend voorafgaand aan de operatie.
Er is de afgelopen 20 jaar aanzienlijke vooruitgang geboekt in berekeningsconcepten, waaronder de introductie van regressie, vergentie en straal tracing. Meer recent zijn benaderingen met kunstmatige intelligentie ontstaan.
Al deze formules zijn gebaseerd op de biometrische gegevens van het oog. Dit omvat parameters zoals axiale ooglengte, cornea -kromming, centrale hoornvliesdikte, voorste kamerdiepte en de brekingsindices van de optische segmenten van het oog. Door al deze variabelen op te nemen, zijn moderne formules gericht op het leveren van de best mogelijke postoperatieve resultaten.
Een variabele die tot nu toe niet in de berekening is opgenomen, is de diameter van de natuurlijke lens. Grote delen van de lens worden bedekt door de iris. Zelfs met medisch verwijde leerlingen kunnen de perifere delen niet worden gevisualiseerd en vervolgens niet voldoende gereproduceerd met behulp van gevestigde beeldvormingsmethoden. Dit heeft de implementatie in IOL Power -berekening moeilijk gemaakt.
In de dagelijkse klinische praktijk zijn de voorste segment OCT -beeldvormingsapparaten echter uitgerust met functies die een schatting van de lensdiameter mogelijk maken. Dit wordt bereikt door de voorste en achterste kromming van de natuurlijke lens te extrapoleren, waardoor deze benadering helaas fouten vatbaar maakt. Andere beeldvormingstechnieken, zoals beeldvorming van magnetische resonantie, zijn onpraktisch in routinematige klinische praktijk vanwege tijd- en kostenoverwegingen. Ze kunnen echter zeer gunstig zijn voor toekomstige voorspellende benaderingen van de lensdiameter Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een model voor het opnemen van de lensdiameter in IOL -berekening. Dit zal worden bereikt door verschillende beeldvormingstechnologieën te gebruiken om de werkelijke lensdiameter te bepalen. De diameter wordt vervolgens voorspeld met behulp van beschikbare biometrische variabelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nino Hirnschall, MD PhD
- Telefoonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Leon Pomberger, MD
- Telefoonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Studie Locaties
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
-
Contact:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Telefoonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Contact:
- Leon Pomberger, MD
- Telefoonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 21 jaar en ouder
- Geplande ongecompliceerde bilaterale staaroperatie
- beschikbaarheid, bereidheid, bekwaamheid en voldoende cognitief bewustzijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures en studiebezoeken
- vermogen om toestemming te geven voor de deelname aan het onderzoek
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria
- multifocale IOL
- Gecombineerde chirurgie (cataract plus glaucoom/vitreoretinale/hoornvlieschirurgie)
- PEX, eerdere oculaire chirurgie, ernstig trauma of elke pathologie die kan leiden tot een onstabiele capsulaire tas
- glaucoom of een andere netvliesziekte die de gezichtsscherpte aanzienlijk kan beïnvloeden
- zwangerschap
- Pre-operatieve gezichtsscherpte onder 0,1 Snellen Decimal (1.0 Log Mar)
- leerlingdiameter <4 mm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studeer cohort met MRI
Patiënten die zijn opgenomen in deze studie die bovendien een cerebrale MRI ontvangen
|
Apparaat: Sweept-source voorste segment Oct De CASIA-2 (Tomey, Japan) is een voorste segment OCT met hoge resolutie met CE-certificering. Het apparaat zorgt voor onvolledige visualisatie van de lens, inclusief de voorste en achterste lenskromming. Apparaat: AS-OCT + Placido Disc Corneal Topography De MS-39 (CSO, Italië) is een niet-invasief apparaat dat Placido-topografie combineert met OCT-gebaseerde voorste segmenttomografie. Apparaat: Golf-front Abberomy De osiris-aberrometer is een standaard hulpmiddel voor het onderzoeken van aberratie van het hoornvlies en het meten van het oculaire golffront. Apparaat: SWEBS-source Oct De IOLMaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Duitsland) is een standaardgeveegde-source OCT die wordt gebruikt voor oogonderzoeken. Apparaat: AS-OCT De anterion (Heidelberg Engineering, Duitsland) is een voorste segment geveegde source OCT. Diagnostische test: evaluatie van de brekingsverdeling met behulp van de cross-cilindermethode |
|
Studeer cohort zonder MRI
Studie cohort die geen MRI ontvangt
|
Apparaat: Sweept-source voorste segment Oct De CASIA-2 (Tomey, Japan) is een voorste segment OCT met hoge resolutie met CE-certificering. Het apparaat zorgt voor onvolledige visualisatie van de lens, inclusief de voorste en achterste lenskromming. Apparaat: AS-OCT + Placido Disc Corneal Topography De MS-39 (CSO, Italië) is een niet-invasief apparaat dat Placido-topografie combineert met OCT-gebaseerde voorste segmenttomografie. Apparaat: Golf-front Abberomy De osiris-aberrometer is een standaard hulpmiddel voor het onderzoeken van aberratie van het hoornvlies en het meten van het oculaire golffront. Apparaat: SWEBS-source Oct De IOLMaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Duitsland) is een standaardgeveegde-source OCT die wordt gebruikt voor oogonderzoeken. Apparaat: AS-OCT De anterion (Heidelberg Engineering, Duitsland) is een voorste segment geveegde source OCT. Diagnostische test: evaluatie van de brekingsverdeling met behulp van de cross-cilindermethode |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellingsmodel om de lensdiameter te schatten met verschillende meetinstrumenten (SWEPT-AS SEGMENT OCT; voorste segment-OCT en Placido-topografie met OCT-gebaseerde voorste segmenttomografie; golfkast abberometrie; SWEBT-Source OCT en optische biometer)
Tijdsspanne: preoperatief, 4 en 12 weken na cataractoperatie
|
Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) and anterior segment SWEBT-Source OCT (anterion).
|
preoperatief, 4 en 12 weken na cataractoperatie
|
|
Voorspellingsmodel om de diameter van de lens te schatten met beeldvorming van de cerebrale magnetische resonantie
Tijdsspanne: 12 weken na staaroperatie
|
Het ontwikkelen van een voorspellingsmodel om de lensdiameter nauwkeurig te schatten met behulp van cerebrale magnetische resonantiebeeldvorming om de oculaire configuratie te onderzoeken
|
12 weken na staaroperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOL -berekeningsconcept Een kunstmatige intelligentiebenadering
Tijdsspanne: preoperatief, 4 en 12 weken na cataractoperatie
|
Ontwikkeling van een nieuw IOL -berekeningsconcept dat de lensdiameter omvat met behulp van een kunstmatige intelligentiebenadering
|
preoperatief, 4 en 12 weken na cataractoperatie
|
|
Verschillende meetmodaliteiten voor de biometrie van het oog
Tijdsspanne: 4 en 12 weken na staaroperatie
|
Comparison of different measurement modalities (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography; anterior segment-Optical Coherence Tomography and Placido topography with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography; wave-front abberometry; swept-source Optical Coherence Tomography and optical biometer) for the biometry of the eye
|
4 en 12 weken na staaroperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUK-Ophthalmology-015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .