GLP-1疗法患者中开心果摄入量与营养相关结局
2026年2月17日 更新者：Ian J. Neeland, MD
膳食开心果摄入与使用GLP-1受体激动剂个体营养相关结局：一项随机对照试验
本研究将探讨每天食用开心果可能如何影响参与者的体重、饮食健康状况以及进食时的感受。
研究人员希望了解在12周内将开心果加入膳食是否有助于参与者感到更饱、精力更充沛，并改善身体成分。
该研究将包括已服用GLP-1药物（如司美格鲁肽或替尔泊肽）至少三个月的成年人。
研究人员还想了解食用开心果是否能改善整体饮食质量及健康指标，如疲劳感和血液中某些水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ian Neeland, MD
- 电话号码：216-844-5965
- 邮箱：ian.neeland@uhhospitals.org
研究联系人备份
- 姓名：Abigail Raffner, PhD, RD, LD
- 电话号码：216-368-0756
- 邮箱：Abigail.Raffner@UHhospitals.org
学习地点
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Ohio
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Clevland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
接触：
- Ian Neeland, MD
- 电话号码：216-844-5965
- 邮箱：ian.neeland@uhhospitals.org
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接触：
- Abigail Raffner, PhD, RD, LD
- 电话号码：216-368-0756
- 邮箱：Abigail.Raffner@UHhospitals.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI ≥30 kg/m²，因临床适应症持续使用司美格鲁肽或替尔泊肽三个月，且在入组时仍在接受该治疗的个体
排除标准：
- 未使用或存在GLP-1受体激动剂使用禁忌
- 已知对坚果过敏
- 怀孕或哺乳期
- 被监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：开心果组
该组的参与者将在日常饮食基础上，每天食用2盎司（约53克）干烤无盐开心果。
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DEXA 扫描将用于测量体脂
参与者将每天在其常规饮食基础上摄入2盎司（约53克）的干烤无盐开心果
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有源比较器：无开心果组
该组的参与者将继续食用不含开心果的常规饮食。
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DEXA 扫描将用于测量体脂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饱腹感变化，通过饥饿和饱腹感视觉模拟量表（VAS）测量
大体时间：基线，研究结束（12周）
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参与者将使用100毫米标尺对感知饥饿感、饱腹感和进食欲望进行评分，每个类别的端点范围从“一点也不”到“极其”。
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基线，研究结束（12周）
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疲劳变化的测量采用疲劳严重程度视觉模拟量表
大体时间：基线，研究结束（12周）
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每个项目均以100毫米刻度呈现，端点标记反映所测量感觉的极端情况（例如，“一点也不疲劳”到“极度疲劳”）。
参与者将在一天中的固定时间完成VAS-F量表，以最小化变异性。
将在餐前和餐后记录分数，以捕捉能量水平的潜在波动。
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基线，研究结束（12周）
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根据精神清晰度、能量水平和动机VAS测量的情绪/幸福感变化。
大体时间：基线，研究结束（12周）
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每项内容均在100毫米量表上呈现，端点标签反映所测量维度的极端情况，例如从“完全不”到“极其”的区间范围。
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基线，研究结束（12周）
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通过健康饮食指数（HEI）测量的饮食质量变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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HEI分数衡量饮食与美国饮食指南的契合程度。
分数范围为0到100，分数越高表示食物越符合美国饮食指南中发布的关键饮食建议和饮食模式。
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基线，研究结束（12周）
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通过病历审查测量的空腹血糖变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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基线，研究结束（12周）
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通过病历回顾测量的HbA1c变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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基线，研究结束（12周）
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通过病历审查测量的总胆固醇变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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基线，研究结束（12周）
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通过医疗记录审查测量的LDL-C变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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基线，研究结束（12周）
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通过医疗记录审查测量的HDL-C变化
大体时间：基线, 研究结束（12周）
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基线, 研究结束（12周）
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通过医疗记录审查测量的甘油三酯变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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基线，研究结束（12周）
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通过食物愉悦量表（FPS）测量的食物享受变化
大体时间：基线, 研究结束（12周）
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FPS是一种经过验证的21项工具，旨在测量食物相关享受的多个维度，包括感官特征（外观、气味、味道、质地）、期望和欲望（记忆、习惯、期望、选择、需求）以及其他相关因素。
每个项目与食物一般愉悦体验相关的重要性按5点顺序量表进行评分，范围从1（"完全不重要"）到5（"极其重要"）。
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基线, 研究结束（12周）
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通过国际体力活动问卷（IPAQ）测量的体力活动变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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IPAQ短表包含7个问题，旨在评估成年人在过去7天内的身体活动水平。
评分根据已发布的指南计算，范围从0到无穷大，以中位MET-分钟/周衡量身体活动。
这是一个连续测量指标，计算公式为：总MET-分钟/周 = （步行METs*分钟*天数）+（中等强度活动METs*分钟*天数）+（高强度活动METs*分钟*天数）。
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基线，研究结束（12周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过病历审查测量的体重变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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基线，研究结束（12周）
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通过病历审查测量的腰围变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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基线，研究结束（12周）
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通过病历回顾测量的髋围变化
大体时间：基线、研究结束（12周）
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基线、研究结束（12周）
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通过DEXA扫描测量的脂肪量变化
大体时间：基线, 研究结束（12周）
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基线, 研究结束（12周）
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通过DEXA扫描测量的瘦体重变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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基线，研究结束（12周）
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通过DEXA扫描测量的总体体脂百分比变化
大体时间：基线，研究结束（12周）
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基线，研究结束（12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ian Neeland, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
- 首席研究员：Abigail Raffner, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月29日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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