GLP-1療法中の個人におけるピスタチオ摂取と栄養関連の結果
2026年2月17日 更新者：Ian J. Neeland, MD
GLP-1受容体作動薬使用患者における食事性ピスタチオ摂取と栄養関連アウトカム：無作為化比較試験
この研究では、毎日ピスタチオを食べることが、参加者の体重、食事の健康度、および食事中の気分にどのように影響するかを検討します。
研究者は、12週間にわたって食事にピスタチオを追加することが、参加者がより満腹感を感じ、より多くのエネルギーを得、体組成を改善するのに役立つかどうかを確認したいと考えています。
この研究には、セマグルチドやチルゼパチドなどのGLP-1薬を少なくとも3か月間服用している成人が含まれます。
研究者はまた、ピスタチオを食べることが、疲労感や血液中の特定のレベルなどの健康マーカーを含む全体的な食事の質と健康を改善するかどうかも確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ian Neeland, MD
- 電話番号：216-844-5965
- メール：Ian.Neeland@UHhospitals.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abigail Raffner, PhD, RD, LD
- 電話番号：216-368-0756
- メール：Abigail.Raffner@UHhospitals.org
研究場所
-
-
Ohio
-
Clevland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
コンタクト：
- Ian Neeland, MD
- 電話番号：216-844-5965
- メール：Ian.Neeland@UHhospitals.org
-
コンタクト：
- Abigail Raffner, PhD, RD, LD
- 電話番号：216-368-0756
- メール：Abigail.Raffner@UHhospitals.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- BMIが30kg/m2以上で、臨床適応によりセマグルチドまたはチルゼパチドを3か月間継続使用しており、登録時にも引き続き当該治療を継続している個人
除外基準：
- GLP-1受容体作動薬の使用歴がない、または使用禁忌がある
- ナッツアレルギーが確認されている
- 妊娠中または授乳中
- 収監中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピスタチオグループ
このグループの参加者は、通常の食事とともに、毎日2オンス（53グラム）のドライローストで無塩のピスタチオを摂取します。
|
DEXAスキャンは体脂肪を測定するために使用されます
参加者は毎日、2オンス（約53グラム）の乾燥ローストで無塩のピスタチオを通常の食事とともに摂取します
|
|
アクティブコンパレータ：ピスタチオなしグループ
このグループの参加者は、ピスタチオなしで通常の食事を続けます。
|
DEXAスキャンは体脂肪を測定するために使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空腹感・満腹感ビジュアルアナログスケール（VAS）で測定された満腹感の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週）
|
参加者は、各カテゴリーについて「全くない」から「非常に」までの範囲で、100mmスケールを用いて、自覚的な空腹感、満腹感、そして食欲を評価します。
|
ベースライン、研究終了時（12週）
|
|
疲労重症度VAS-F調査で測定された疲労の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
各項目は100mmの尺度で提示され、測定される感覚の極端な状態を反映するように端点にラベルが付けられています（例：「全く疲れていない」から「非常に疲れている」）。
参加者は一日の決まった時間にVAS-Fを記入し、変動を最小限に抑えます。
エネルギーレベルの潜在的な変動を捉えるために、食事の前後にスコアが記録されます。
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
精神的な明瞭さ、エネルギーレベル、および意欲VASによって測定される気分/ウェルビーイングの変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
各項目は100mmのスケールで提示され、測定される極端な範囲を反映するために、例えば「全くない」から「非常に」まで端点がラベル付けされています。
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
健康的な食事指数（HEI）で測定された食事の質の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
HEIスコアは、食事がアメリカ人のための食事ガイドラインにどの程度適合しているかを測定します。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアは食品が食事ガイドラインで公開されている主要な食事推奨事項と食事パターンに適合していることを示します。
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
医療記録の確認によって測定された空腹時血糖値の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週）
|
ベースライン、研究終了時（12週）
|
|
|
医療記録レビューによる測定でのHbA1cの変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
|
医療記録レビューによる測定による総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
|
医療記録のレビューにより測定されたLDL-Cの変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
|
医療記録レビューにより測定されたHDL-Cの変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
|
医療記録の確認による測定でのトリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間後）
|
ベースライン、研究終了時（12週間後）
|
|
|
フードプレジャースケール（FPS）で測定された食の楽しみの変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
FPSは、感覚的特性（見た目、匂い、味、食感）、期待と欲求（記憶、習慣、期待、選択、必要性）、およびその他の関連要因を含む、食品に関連する楽しみの複数の側面を測定するために設計された、検証済みの21項目のツールです。
各項目の一般的な食品の快楽的体験における重要性は、1（「全く重要でない」）から5（「非常に重要である」）までの5段階の順序尺度で評価されます。
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
国際身体活動質問票（IPAQ）で測定された身体活動の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
IPAQ短縮版は、成人の過去7日間の身体活動レベルを評価するために設計された7つの質問から構成されています。
スコアは公開されたガイドラインを使用して計算され、0から無限大の範囲で、身体活動を中央値MET-分/週で測定します。
これは連続尺度であり、次のように計算されます：総MET-分/週 = (歩行METs*分*日数) + (中等度活動METs*分*日数) + (高強度活動METs*分*日数)。
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
医療記録レビューによる体重変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
医療記録レビューによるウエスト周囲径の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
医療記録のレビューにより測定されたヒップ周囲長の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
DEXAスキャンで測定された脂肪量の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
DEXAスキャンで測定された除脂肪体重の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
|
DEXAスキャンで測定された全身体脂肪率の変化
時間枠：ベースライン、研究終了時（12週間）
|
ベースライン、研究終了時（12週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ian Neeland, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
- 主任研究者：Abigail Raffner, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月29日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
二重エネルギーX線吸収測定法（DEXA）スキャンの臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了