Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie pistacji i wyniki żywieniowe u osób poddawanych terapii GLP-1

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ian J. Neeland, MD

Dietary Pistachio Intake and Nutrition-Related Outcomes in Individuals Using GLP-1 Receptor Agonists: A Randomized Controlled Trial

W tym badaniu przyjrzymy się, jak codzienne spożywanie pistacji może wpłynąć na wagę uczestników, na to, jak zdrowa jest ich dieta i na to, jak się czują podczas jedzenia. Badacze chcą sprawdzić, czy dodanie pistacji do posiłków przez 12 tygodni pomoże uczestnikom czuć się bardziej sytymi, mieć więcej energii i poprawić skład ciała. Badanie obejmie dorosłych, którzy przyjmują leki GLP-1, takie jak semaglutyd lub tyrzepatyd, od co najmniej trzech miesięcy. Badacze chcą również sprawdzić, czy spożywanie pistacji poprawia ogólną jakość diety i wskaźniki zdrowotne, takie jak zmęczenie i określone poziomy we krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z BMI ≥30 kg/m2, które nieprzerwanie stosują semaglutyd lub tirzepatyd przez trzy miesiące ze wskazań klinicznych i nadal stosują terapię w momencie rekrutacji

Kryteria wykluczenia:

  • Brak stosowania lub przeciwwskazania do stosowania agonistów receptora GLP-1
  • Znana alergia na orzechy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Osoby odbywające karę pozbawienia wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Pistacjowa
Uczestnicy w tej grupie będą spożywać 2 uncje, czyli 53 gramy sucho prażonych, niesolonych pistacji każdego dnia wraz ze swoją regularną dietą.
Procedura: Badanie densytometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA)
Skanowanie DEXA zostanie wykorzystane do pomiaru tkanki tłuszczowej
Suplement diety: Pistacje
Uczestnicy będą spożywać 2 uncje lub około 53 gramów sucho prażonych, niesolonych pistacji każdego dnia wraz ze swoją regularną dietą
Aktywny komparator: Grupa Bez Pistacji
Uczestnicy w tej grupie będą kontynuować regularną dietę bez pistacji.
Procedura: Badanie densytometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA)
Skanowanie DEXA zostanie wykorzystane do pomiaru tkanki tłuszczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sytości mierzona za pomocą Wizualnych Skal Analogowych (VAS) Głodu i Sytości
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, koniec badania (12 tygodni)
Uczestnicy będą oceniać swoje odczuwane uczucie głodu, sytości i chęci jedzenia na 100-milimetrowej skali, z punktami końcowymi od „wcale” do „bardzo” dla każdej kategorii.
Wartości wyjściowe, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana poziomu zmęczenia mierzona za pomocą Kwestionariusza Nasilenia Zmęczenia VAS-F
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Każdy element jest przedstawiony na skali 100 mm, z punktami końcowymi oznaczonymi w celu odzwierciedlenia skrajności mierzonego odczucia (np. „Zupełnie nie zmęczony” do „Niezwykle zmęczony”). Uczestnicy będą wypełniać VAS-F o stałych porach dnia, aby zminimalizować zmienność. Wyniki będą rejestrowane zarówno przed, jak i po posiłkach, aby uchwycić potencjalne wahania poziomu energii.
Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana nastroju/dobrego samopoczucia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) dla jasności umysłu, poziomu energii i motywacji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Każdy element jest przedstawiony na skali 100-mm, z punktami końcowymi oznaczonymi tak, aby odzwierciedlały skrajności mierzonych wartości, od na przykład "w ogóle" do "niezwykle".
Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana jakości diety mierzona za pomocą Indeksu Zdrowego Odżywiania (HEI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Wyniki HEI mierzą, jak dobrze dieta jest zgodna z Wytycznymi Żywieniowymi dla Amerykanów. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują, że żywność jest zgodna z kluczowymi zaleceniami żywieniowymi i wzorcami żywieniowymi opublikowanymi w Wytycznych Żywieniowych.
Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana stężenia glukozy na czczo w oparciu o przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec badania (12 tygodni)
Punkt wyjściowy, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana HbA1c mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Wartość wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana całkowitego cholesterolu mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (12 tygodni)
Wartość wyjściowa, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana poziomu LDL-C mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, koniec badania (12 tygodni)
Wartości wyjściowe, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana HDL-C zmierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe, Koniec badania (12 tygodni)
Wyniki wyjściowe, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana poziomu trójglicerydów mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Początkowe, Koniec badania (12 tygodni)
Początkowe, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana w odczuwaniu przyjemności z jedzenia mierzona za pomocą Skali Przyjemności z Jedzenia (FPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (12 tygodni)
FPS to zwalidowane narzędzie składające się z 21 pozycji, zaprojektowane do pomiaru wielu wymiarów przyjemności związanej z jedzeniem, w tym cech sensorycznych (wygląd, zapach, smak, tekstura), oczekiwań i pragnień (wspomnienia, nawyki, oczekiwania, wybory, potrzeby) oraz innych istotnych czynników. Znaczenie każdej pozycji w odniesieniu do ogólnych przyjemnych doświadczeń związanych z jedzeniem jest oceniane na 5-punktowej skali porządkowej, od 1 ("W ogóle nieważne") do 5 ("Niezwykle ważne").
Wartość wyjściowa, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Krótka forma IPAQ składa się z 7 pytań zaprojektowanych do oceny poziomu aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni u dorosłych. Wynik jest obliczany przy użyciu opublikowanych wytycznych i waha się od 0 do nieskończoności i mierzy aktywność fizyczną w medianie mediany MET-minuty/tydzień. Jest to miara ciągła i jest obliczana jako: Całkowite MET-min/tydzień = (METy chodzenia*min*dni) + (METy umiarkowanej aktywności*min*dni) + (METy intensywnej aktywności*min*dni).
Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Początkowa, Koniec badania (12 tygodni)
Początkowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana obwodu talii mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Linia wyjściowa, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana obwodu bioder mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, Koniec badania (12 tygodni)
Stan wyjściowy, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana masy tłuszczowej mierzona za pomocą skanu DEXA
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec badania (12 tygodni)
Punkt wyjściowy, Koniec badania (12 tygodni)
Zmiana beztłuszczowej masy ciała mierzona skanem DEXA
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec badania (12 tygodni)
Punkt wyjściowy, koniec badania (12 tygodni)
Zmiana ogólnego procentu tkanki tłuszczowej mierzona za pomocą skanowania DEXA
Ramy czasowe: Początkowa, Koniec badania (12 tygodni)
Początkowa, Koniec badania (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ian J. Neeland, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Główny śledczy: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20250409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie densytometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA)

  • Manchester Metropolitan University
    Northern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...
    Jeszcze nie rekrutacja
    Badanie nadzorcze diety IBM
    Wtrętowe zapalenie mięśni
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj