Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление фисташек и связанные с питанием результаты у пациентов, получающих терапию ГПП-1

17 февраля 2026 г. обновлено: Ian J. Neeland, MD

Диетическое потребление фисташек и связанные с питанием результаты у лиц, применяющих агонисты рецепторов ГПП-1: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будет изучено, как ежедневное употребление фисташек может повлиять на вес участников, насколько здоровым является их рацион и как они себя чувствуют во время еды. Исследователи хотят выяснить, помогает ли добавление фисташек к приемам пищи в течение 12 недель участникам чувствовать себя более сытыми, иметь больше энергии и улучшить состав тела. В исследовании примут участие взрослые, которые принимали препараты ГПП-1, такие как семаглутид или тирзепатид, не менее трех месяцев. Исследователи также хотят выяснить, улучшает ли употребление фисташек общее качество питания и показатели здоровья, такие как усталость и определенные уровни в крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица с ИМТ ≥30 кг/м², которые непрерывно принимали семаглутид или тирзепатид в течение трех месяцев по клиническим показаниям и продолжают терапию на момент включения в исследование

Критерии исключения:

  • Отсутствие применения или противопоказания к применению агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1 РА)
  • Известная аллергия на орехи
  • Беременность или кормление грудью
  • Нахождение в местах лишения свободы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фисташковая Группа
Участники этой группы будут съедать 2 унции, или 53 грамма сушеных жареных несоленых фисташек каждый день вместе с их обычным рационом.
Процедура: Сканирование методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Для измерения содержания жира в организме будут использоваться DEXA-сканирования
Диетическая добавка: Фисташки
Участники будут съедать по 2 унции, или около 53 граммов, сушёных жареных несолёных фисташек каждый день вместе со своим обычным рационом
Активный компаратор: «Группа без фисташек»
Участники этой группы продолжат питаться обычной диетой без фисташек.
Процедура: Сканирование методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Для измерения содержания жира в организме будут использоваться DEXA-сканирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сытости по данным Визуальных Аналоговых Шкал (ВАШ) голода и сытости
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Участники будут оценивать свое воспринимаемое чувство голода, сытости и желание есть по 100-миллиметровой шкале, где конечные точки варьируются от «совсем нет» до «чрезвычайно» для каждой категории.
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение усталости по оценке опросника VAS-F тяжести усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Каждый пункт представлен по 100-миллиметровой шкале, конечные точки которой обозначены для отражения крайних значений измеряемого ощущения (например, «Совсем не устал» до «Крайне устал»). Участники будут заполнять VAS-F в одно и то же время суток, чтобы минимизировать вариабельность. Оценки будут регистрироваться как до, так и после приема пищи, чтобы зафиксировать возможные колебания уровня энергии.
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение настроения/благополучия, измеряемое по ВАШ ясности ума, уровня энергии и мотивации.
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Каждый пункт представлен по 100-миллиметровой шкале, с конечными точками, обозначенными для отражения крайних значений измеряемого параметра, например, от "совсем нет" до "чрезвычайно".
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение качества питания, измеряемое с помощью Индекса здорового питания (HEI)
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Оценки HEI измеряют, насколько диета соответствует Диетическим рекомендациям для американцев. Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на то, что продукты соответствуют ключевым диетическим рекомендациям и моделям питания, опубликованным в Диетических рекомендациях.
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение уровня глюкозы натощак по данным медицинской документации
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение HbA1c по данным обзора медицинской документации
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение общего холестерина по данным обзора медицинской документации
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение уровня ЛПНП по данным медицинской документации
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение уровня ЛПВП-Х по данным медицинской документации
Временное ограничение: Начальные показатели, конец исследования (12 недель)
Начальные показатели, конец исследования (12 недель)
Изменение уровня триглицеридов по результатам обзора медицинской документации
Временное ограничение: Базовый уровень, Конец исследования (12 недель)
Базовый уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение удовольствия от еды, измеряемое по Шкале пищевого удовольствия (FPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
FPS представляет собой валидированный инструмент из 21 пункта, предназначенный для измерения нескольких аспектов удовольствия от пищи, включая сенсорные характеристики (внешний вид, запах, вкус, текстуру), ожидания и желания (воспоминания, привычки, ожидания, выборы, потребности) и другие соответствующие факторы. Важность каждого пункта в отношении общих приятных переживаний от пищи оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 1 ("Совсем не важно") до 5 ("Чрезвычайно важно").
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение физической активности, измеряемое с помощью Международного опросника по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Начальный уровень, Конец исследования (12 недель)
Краткая форма IPAQ состоит из 7 вопросов, предназначенных для оценки уровня физической активности взрослых за последние 7 дней. Балл рассчитывается с использованием опубликованных рекомендаций и варьируется от 0 до бесконечности, измеряя физическую активность в медианных MET-минутах/неделю. Это непрерывная мера и рассчитывается как: Общие MET-минуты/неделю = (METs ходьбы*минуты*дни) + (METs умеренной активности*минуты*дни) + (METs интенсивной активности*минуты*дни).
Начальный уровень, Конец исследования (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела по данным медицинской документации
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение окружности талии по данным медицинской документации
Временное ограничение: Базовый уровень, Конец исследования (12 недель)
Базовый уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение обхвата бедра по данным медицинской документации
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение массы жира, измеренное с помощью DEXA-сканирования
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение мышечной массы тела, измеренное с помощью сканирования DEXA
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Изменение общего процента жира в организме, измеренное с помощью DEXA-сканирования
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)
Исходный уровень, Конец исследования (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ian J. Neeland, MD

Следователи

  • Главный следователь: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Главный следователь: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20250409

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться