Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pistasjinntak og ernæringsrelaterte resultater hos individer på GLP-1-terapi

17. februar 2026 oppdatert av: Ian J. Neeland, MD

Diettmessig inntak av pistasjnøtter og ernæringsrelaterte resultater hos personer som bruker GLP-1-reseptoragonister: En randomisert kontrollert studie

I denne studien vil vi se på hvordan spising av pistasjnøtter hver dag kan påvirke deltakernes vekt, hvor sunn kostholdet deres er, og hvordan de føler seg når de spiser. Forskerne ønsker å se om tilsetting av pistasjnøtter til måltider i 12 uker hjelper deltakerne med å føle seg mettere, ha mer energi og forbedre kroppssammensetningen. Studien vil inkludere voksne som har tatt GLP-1-medisiner som semaglutid eller tirzepatid i minst tre måneder. Forskerne ønsker også å se om spising av pistasjnøtter forbedrer den generelle kostholdskvaliteten og helsemarkører som tretthet og visse nivåer i blodet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en BMI ≥30 kg/m² som har brukt semaglutid eller tirzepatid kontinuerlig i tre måneder for en klinisk indikasjon og som fortsatt er på behandlingen ved inkludering

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen bruk eller kontraindikasjon for bruk av en GLP-1 RA
  • Kjent allergi mot nøtter
  • Gravid eller ammende
  • Innesperret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pistasjgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil spise 2 unser, eller 53 gram tørrstekte, usaltede pistasjnøtter hver dag sammen med sin vanlige kost.
Fremgangsmåte: Dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA)-skanninger
DEXA-skanninger vil bli brukt for å måle kroppsfett
Kosttilskudd: Pistacher
Deltakere vil spise 2 unser, eller omtrent 53 gram, tørrstekte, usaltede pistasjnøtter hver dag sammen med sin vanlige kost
Aktiv komparator: Ingen Pistacie Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil fortsette med å spise vanlig kost uten pistasjnøtter.
Fremgangsmåte: Dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA)-skanninger
DEXA-skanninger vil bli brukt for å måle kroppsfett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metthet målt med Hunger og Metthet Visuelle Analog Skalaer (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Deltakerne vil vurdere sin opplevde sult, metthetsfølelse og ønske om å spise på en 100-mm skala, med endepunkter som går fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt" for hver kategori.
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i tretthet målt med Fatigue Severity VAS-F Undersøkelsen
Tidsramme: Utgangspunkt, Slutt på studien (12 uker)
Hvert element presenteres på en 100-mm skala, med endepunkter merket for å reflektere ytterpunktene av sensasjonen som måles (f.eks. "Ikke i det hele tatt sliten" til "Ekstremt sliten"). Deltakerne vil fullføre VAS-F på konsekvente tidspunkter av dagen for å minimere variasjon. Resultater vil bli registrert både før og etter måltider for å fange potensielle svingninger i energinivåer.
Utgangspunkt, Slutt på studien (12 uker)
Endring i humør/velvære målt ved Mental klarhet, energinivåer og motivasjon VAS.
Tidsramme: Utgangspunkt, Slutten av studien (12 uker)
Hvert element presenteres på en 100-mm skala, med endepunkter merket for å reflektere ytterpunktene av det som måles, for eksempel fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
Utgangspunkt, Slutten av studien (12 uker)
Endring i ernæringskvalitet målt ved Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
HEI-resultater måler hvor godt en diett samsvarer med Dietary Guidelines for Americans. Resultatene varierer fra 0 til 100, der høyere resultater indikerer at matvarer samsvarer med viktige kostholdsanbefalinger og kostholdsmønstre publisert i Dietary Guidelines.
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i fasteglukose målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i HbA1c målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i totalt kolesterol målt gjennom medisinsk journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Endring i LDL-C målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Baseline, Slutten av studien (12 uker)
Baseline, Slutten av studien (12 uker)
Endring i HDL-C målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Slutt på studien (12 uker)
Utgangspunkt, Slutt på studien (12 uker)
Endring i triglycerider målt ved gjennomgang av medisinsk journal
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i matglede målt med Food Pleasure Scale (FPS)
Tidsramme: Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
FPS er et valideringsverktøy med 21 elementer som er designet for å måle flere dimensjoner av matrelatert glede, inkludert sensoriske egenskaper (utseende, lukt, smak, tekstur), forventninger og ønsker (minner, vaner, forventninger, valg, behov), og andre relevante faktorer. Betydningen av hvert element i forhold til generelle behagelige opplevelser med mat vurderes på en 5-punkts ordinær skala som strekker seg fra 1 ("Ikke viktig i det hele tatt") til 5 ("Ekstremt viktig").
Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Endring i fysisk aktivitet målt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
IPAQ kortskjemaet består av 7 spørsmål designet for å vurdere fysisk aktivitetsnivå de siste 7 dagene hos voksne. Poengsummen beregnes ved hjelp av publiserte retningslinjer og varierer fra 0 til uendelig og måler fysisk aktivitet i median median MET-minutter/uke. Dette er en kontinuerlig måling og beregnes som: Total MET-min/uke = (Gange METs*min*dager) + (Moderat aktivitet METs*min*dager) + Intensiv aktivitet METs*min*dager).
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kroppsvekt som målt gjennom gjennomgang av medisinske journaler
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i midjeomkrets målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i hofteomkrets målt gjennom journalgjennomgang
Tidsramme: Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Utgangspunkt, Studieavslutning (12 uker)
Endring i fettmasse målt med DEXA-skanning
Tidsramme: Utgangspunkt, slutt på studie (12 uker)
Utgangspunkt, slutt på studie (12 uker)
Endring i muskelmasse målt med DEXA-skanning
Tidsramme: Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Utgangspunkt, Studiens slutt (12 uker)
Endring i total kroppsfettprosent målt med DEXA-skanning
Tidsramme: Baseline, Studiens slutt (12 uker)
Baseline, Studiens slutt (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ian J. Neeland, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hovedetterforsker: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20250409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere