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Ingesta de Pistacho y Resultados Relacionados con la Nutrición en Individuos en Terapia con GLP-1

17 de febrero de 2026 actualizado por: Ian J. Neeland, MD

Ingesta Dietética de Pistachos y Resultados Relacionados con la Nutrición en Individuos que Utilizan Agonistas del Receptor de GLP-1: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

En este estudio se analizará cómo el consumo diario de pistachos podría afectar el peso de los participantes, lo saludable que es su dieta y cómo se sienten al comer. Los investigadores quieren ver si añadir pistachos a las comidas durante 12 semanas ayuda a los participantes a sentirse más llenos, tener más energía y mejorar la composición corporal. El estudio incluirá a adultos que han estado tomando medicamentos GLP-1 como semaglutida o tirzepatida durante al menos tres meses. Los investigadores también quieren ver si comer pistachos mejora la calidad general de la dieta y los marcadores de salud como el cansancio y ciertos niveles en sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con un IMC ≥30 kg/m2 que han estado usando continuamente semaglutida o tirzepatida durante tres meses para una indicación clínica y permanecen en la terapia en el momento de la inscripción

Criterios de exclusión:

  • Sin uso o contraindicación para el uso de un GLP-1 RA
  • Alergia conocida a los frutos secos
  • Embarazada o en período de lactancia
  • Privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Pistacho
Los participantes en este grupo comerán 2 onzas, o 53 gramos, de pistachos tostados sin sal cada día junto con su dieta habitual.
Procedimiento: Escáneres de absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)
Las exploraciones DEXA se utilizarán para medir la grasa corporal
Suplemento dietético: Pistachos
Los participantes comerán 2 onzas, o aproximadamente 53 gramos, de pistachos tostados secos sin sal cada día junto con su dieta regular
Comparador activo: Grupo Sin Pistacho
Los participantes en este grupo continuarán con su dieta habitual sin pistachos.
Procedimiento: Escáneres de absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)
Las exploraciones DEXA se utilizarán para medir la grasa corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Saciedad medido mediante las Escalas Visuales Analógicas (EVA) de Hambre y Saciedad
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Los participantes calificarán su hambre percibida, saciedad y deseo de comer en una escala de 100 mm, con puntos finales que van desde "nada en absoluto" hasta "extremadamente" para cada categoría.
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la fatiga medido mediante la Encuesta de Gravedad de la Fatiga VAS-F
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cada ítem se presenta en una escala de 100 mm, con los extremos etiquetados para reflejar los límites de la sensación que se está midiendo (por ejemplo, "Nada cansado" a "Extremadamente cansado"). Los participantes completarán el VAS-F en horarios consistentes del día para minimizar la variabilidad. Las puntuaciones se registrarán tanto antes como después de las comidas para capturar posibles fluctuaciones en los niveles de energía.
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en el estado de ánimo/bienestar medido mediante la EAV de claridad mental, niveles de energía y motivación.
Periodo de tiempo: Línea de base, Final del estudio (12 semanas)
Cada ítem se presenta en una escala de 100 mm, con extremos etiquetados para reflejar los extremos de lo que se mide, que van desde, por ejemplo, "nada en absoluto" hasta "extremadamente".
Línea de base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la calidad de la dieta medida por el Índice de Alimentación Saludable (HEI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Final del estudio (12 semanas)
Las puntuaciones HEI miden qué tan bien se alinea una dieta con las Guías Alimentarias para los Estadounidenses. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican que los alimentos se alinean con las recomendaciones dietéticas clave y los patrones dietéticos publicados en las Guías Alimentarias.
Línea de base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la glucosa en ayunas según lo medido por la revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la HbA1c según medición en revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Baseline, Fin del estudio (12 semanas)
Baseline, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en el colesterol total medido mediante revisión del historial médico
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en LDL-C medido mediante revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Línea base, Fin del estudio (12 semanas)
Línea base, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en HDL-C medido mediante revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en triglicéridos medido mediante revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en el disfrute de la comida medido por la Escala de Placer Alimentario (FPS)
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (12 semanas)
La FPS es una herramienta validada de 21 ítems diseñada para medir múltiples dimensiones del disfrute relacionado con los alimentos, incluyendo características sensoriales (apariencia, olor, sabor, textura), expectativas y deseos (recuerdos, hábitos, expectativas, elecciones, necesidades) y otros factores relevantes. La importancia de cada ítem en relación con las experiencias placenteras generales de los alimentos se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va desde 1 ("Nada importante") hasta 5 ("Extremadamente importante").
Línea base, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la actividad física medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
El formulario corto del IPAQ consta de 7 preguntas diseñadas para evaluar los niveles de actividad física durante los últimos 7 días en adultos. La puntuación se calcula utilizando las directrices publicadas y oscila entre 0 e infinito y mide la actividad física en mediana mediana MET-minutos/semana. Esta es una medida continua y se calcula como: MET-min/semana total = (METs de caminar*min*días) + (METs de actividad moderada*min*días) + (METs de actividad vigorosa*min*días).
Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal medido mediante la revisión de historiales médicos
Periodo de tiempo: Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en la circunferencia de la cintura medido mediante revisión de historial médico
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en el perímetro de la cadera medido mediante revisión del historial médico
Periodo de tiempo: Baseline, Fin del estudio (12 semanas)
Baseline, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en la masa grasa medida mediante exploración DEXA
Periodo de tiempo: Línea basal, Fin del estudio (12 semanas)
Línea basal, Fin del estudio (12 semanas)
Cambio en la masa corporal magra medido mediante escáner DEXA
Periodo de tiempo: Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Baseline, Final del estudio (12 semanas)
Cambio en el porcentaje total de grasa corporal medido mediante escáner DEXA
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)
Línea de base, Fin del estudio (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ian J. Neeland, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Investigador principal: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY20250409

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escáneres de absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA)

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