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Apport de pistaches et résultats nutritionnels chez les personnes sous thérapie GLP-1

17 février 2026 mis à jour par: Ian J. Neeland, MD

Apport alimentaire en pistaches et résultats nutritionnels chez les individus utilisant des agonistes des récepteurs du GLP-1 : un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, nous examinerons comment la consommation quotidienne de pistaches pourrait affecter le poids des participants, la qualité de leur alimentation et leur sentiment de satiété. Les investigateurs souhaitent vérifier si l'ajout de pistaches aux repas pendant 12 semaines aide les participants à se sentir plus rassasiés, à avoir plus d'énergie et à améliorer leur composition corporelle. L'étude inclura des adultes qui prennent des médicaments GLP-1 comme le sémaglutide ou le tirzepatide depuis au moins trois mois. Les investigateurs souhaitent également vérifier si la consommation de pistaches améliore la qualité globale de l'alimentation et les marqueurs de santé comme la fatigue et certains niveaux sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes ayant un IMC ≥ 30 kg/m² qui utilisent en continu le semaglutide ou le tirzepatide depuis trois mois pour une indication clinique et qui restent sous traitement au moment de l'inclusion

Critères d'exclusion :

  • Aucune utilisation ou contre-indication à l'utilisation d'un agoniste du récepteur du GLP-1
  • Allergie connue aux noix
  • Enceinte ou allaitante
  • Incarcéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Pistache
Les participants de ce groupe mangeront 2 onces, ou 53 grammes de pistaches grillées à sec et non salées chaque jour, en plus de leur régime alimentaire habituel.
Procédure: Balayages par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA)
Les scans DEXA seront utilisés pour mesurer la graisse corporelle
Complément alimentaire: Pistaches
Les participants mangeront 2 onces, soit environ 53 grammes, de pistaches grillées à sec et non salées chaque jour en plus de leur régime alimentaire habituel
Comparateur actif: Groupe Sans Pistache
Les participants de ce groupe continueront à suivre un régime alimentaire régulier sans pistaches.
Procédure: Balayages par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA)
Les scans DEXA seront utilisés pour mesurer la graisse corporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la satiété mesuré par les échelles visuelles analogiques (EVA) de la faim et de la satiété
Délai: Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Les participants évalueront leur sensation de faim, de satiété et leur désir de manger sur une échelle de 100 mm, avec des extrémités allant de "pas du tout" à "extrêmement" pour chaque catégorie.
Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement de la fatigue mesuré par l'enquête VAS-F de sévérité de la fatigue
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Chaque item est présenté sur une échelle de 100 mm, avec des extrémités étiquetées pour refléter les extrêmes de la sensation mesurée (par exemple, « Pas fatigué du tout » à « Extrêmement fatigué »). Les participants rempliront l'échelle VAS-F à des moments constants de la journée pour minimiser la variabilité. Les scores seront enregistrés avant et après les repas pour capturer les fluctuations potentielles des niveaux d'énergie.
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement d'humeur/de bien-être mesuré par l'échelle visuelle analogique de clarté mentale, niveaux d'énergie et motivation.
Délai: Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Chaque élément est présenté sur une échelle de 100 mm, avec des extrémités étiquetées pour refléter les extrêmes mesurés allant, par exemple, de "pas du tout" à "extrêmement".
Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement de la qualité alimentaire mesuré par l'Indice d'Alimentation Saine (HEI)
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Les scores HEI mesurent dans quelle mesure un régime alimentaire est conforme aux Dietary Guidelines for Americans. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant que les aliments sont conformes aux principales recommandations alimentaires et aux modèles alimentaires publiés dans les Dietary Guidelines.
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement de la glycémie à jeun mesuré par l'examen du dossier médical
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement de l'HbA1c mesuré par examen du dossier médical
Délai: Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement du cholestérol total mesuré par examen du dossier médical
Délai: Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Variation du LDL-C mesurée par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement du HDL-C mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Étude de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Étude de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement des triglycérides mesuré par l'examen du dossier médical
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement du plaisir alimentaire mesuré par l'échelle de plaisir alimentaire (FPS)
Délai: Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Le FPS est un outil validé de 21 items conçu pour mesurer plusieurs dimensions du plaisir alimentaire, incluant les caractéristiques sensorielles (apparence, odeur, goût, texture), les attentes et désirs (souvenirs, habitudes, attentes, choix, besoins), et d'autres facteurs pertinents. L'importance de chaque item par rapport aux expériences plaisantes générales de la nourriture est évaluée sur une échelle ordinale de 5 points allant de 1 (« Pas du tout important ») à 5 (« Extrêmement important »).
Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement de l'activité physique mesuré par le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ)
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Le questionnaire court de l'IPAQ comprend 7 questions conçues pour évaluer les niveaux d'activité physique au cours des 7 derniers jours chez les adultes. Le score est calculé en utilisant les directives publiées et varie de 0 à l'infini, mesurant l'activité physique en médiane de MET-minutes/semaine. Il s'agit d'une mesure continue calculée comme suit : Total MET-min/semaine = (METs de marche*min*jours) + (METs d'activité modérée*min*jours) + (METs d'activité vigoureuse*min*jours).
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du poids corporel mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement du tour de taille mesuré par examen des dossiers médicaux
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement du tour de hanche mesuré par l'examen des dossiers médicaux
Délai: Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Baseline, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement de la masse grasse mesuré par scanner DEXA
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement de la masse corporelle maigre mesuré par scanner DEXA
Délai: Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Ligne de base, Fin de l'étude (12 semaines)
Changement du pourcentage de graisse corporelle globale mesuré par scan DEXA
Délai: Valeur initiale, Fin de l'étude (12 semaines)
Valeur initiale, Fin de l'étude (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ian J. Neeland, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Chercheur principal: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20250409

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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