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Pistazienaufnahme und ernährungsbezogene Ergebnisse bei Personen unter GLP-1-Therapie

17. Februar 2026 aktualisiert von: Ian J. Neeland, MD

Diätetische Pistazienaufnahme und ernährungsbezogene Ergebnisse bei Personen, die GLP-1-Rezeptoragonisten verwenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wird untersucht, wie der tägliche Verzehr von Pistazien das Gewicht der Teilnehmer, die Qualität ihrer Ernährung und ihr Essgefühl beeinflussen könnte. Die Untersucher möchten herausfinden, ob das Hinzufügen von Pistazien zu den Mahlzeiten über 12 Wochen den Teilnehmern hilft, sich satter zu fühlen, mehr Energie zu haben und die Körperzusammensetzung zu verbessern. Die Studie wird Erwachsene einschließen, die seit mindestens drei Monaten GLP-1-Medikamente wie Semaglutid oder Tirzepatid einnehmen. Die Untersucher möchten auch feststellen, ob der Verzehr von Pistazien die allgemeine Ernährungsqualität und Gesundheitsmarker wie Müdigkeit und bestimmte Blutwerte verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einem BMI ≥30 kg/m², die Semaglutid oder Tirzepatid seit drei Monaten kontinuierlich für eine klinische Indikation einnehmen und zum Zeitpunkt der Einschreibung weiterhin unter der Therapie stehen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Anwendung oder Kontraindikation für die Anwendung eines GLP-1-RA
  • Bekannte Nussallergie
  • Schwanger oder stillend
  • Inhaftiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pistaziengruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden täglich 2 Unzen oder 53 Gramm trocken geröstete, ungesalzene Pistazien zusammen mit ihrer regulären Ernährung zu sich nehmen.
Verfahren: Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Scans
DEXA-Scans werden zur Messung des Körperfetts verwendet
Nahrungsergänzungsmittel: Pistazien
Teilnehmer werden täglich 2 Unzen (etwa 53 Gramm) trocken geröstete, ungesalzene Pistazien zusammen mit ihrer regulären Ernährung zu sich nehmen
Aktiver Komparator: Keine Pistaziengruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ihre reguläre Ernährung ohne Pistazien fortsetzen.
Verfahren: Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Scans
DEXA-Scans werden zur Messung des Körperfetts verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sättigungsgefühls gemessen anhand der Hunger- und Sättigungs-Visual-Analog-Skalen (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Die Teilnehmer werden ihren wahrgenommenen Hunger, ihre Sättigung und ihren Wunsch zu essen auf einer 100-mm-Skala bewerten, wobei die Endpunkte für jede Kategorie von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ reichen.
Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Änderung der Müdigkeit gemessen durch den Fatigue Severity VAS-F Survey
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Jeder Punkt wird auf einer 100-mm-Skala dargestellt, wobei die Endpunkte beschriftet sind, um die Extreme der gemessenen Empfindung widerzuspiegeln (z. B. „Überhaupt nicht müde“ bis „Extrem müde“). Die Teilnehmer werden den VAS-F zu festgelegten Tageszeiten ausfüllen, um die Variabilität zu minimieren. Die Werte werden sowohl vor als auch nach den Mahlzeiten aufgezeichnet, um potenzielle Schwankungen des Energieniveaus zu erfassen.
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Veränderung der Stimmung/des Wohlbefindens gemessen an der VAS für geistige Klarheit, Energieniveau und Motivation.
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Jeder Punkt wird auf einer 100-mm-Skala dargestellt, deren Endpunkte so beschriftet sind, dass sie die Extreme des gemessenen Bereichs widerspiegeln, zum Beispiel von "überhaupt nicht" bis "extrem".
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Veränderung der Ernährungsqualität gemessen am Healthy Eating Index (HEI)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
HEI-Scores messen, wie gut eine Ernährung mit den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner übereinstimmt. Die Scores reichen von 0 bis 100, wobei höhere Scores anzeigen, dass Lebensmittel mit den wichtigsten Ernährungsempfehlungen und Ernährungsmustern in den Ernährungsrichtlinien übereinstimmen.
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung des Nüchternblutzuckers gemessen durch medizinische Aktenüberprüfung
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung des HbA1c-Werts gemäß Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Änderung des Gesamtcholesterins gemessen durch Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Änderung des LDL-C gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Änderung des HDL-C, gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Studienende (12 Wochen)
Baseline, Studienende (12 Wochen)
Änderung der Triglyceride, gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung des Essgenusses gemessen an der Food Pleasure Scale (FPS)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Der FPS ist ein validiertes 21-Item-Instrument, das entwickelt wurde, um mehrere Dimensionen des lebensmittelbezogenen Genusses zu messen, einschließlich sensorischer Eigenschaften (Aussehen, Geruch, Geschmack, Textur), Erwartungen und Wünsche (Erinnerungen, Gewohnheiten, Erwartungen, Entscheidungen, Bedürfnisse) und anderen relevanten Faktoren. Die Bedeutung jedes Items in Bezug auf allgemeine angenehme Erfahrungen mit Lebensmitteln wird auf einer 5-stufigen ordinalen Skala bewertet, die von 1 ("Überhaupt nicht wichtig") bis 5 ("Äußerst wichtig") reicht.
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung der körperlichen Aktivität gemessen durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Der IPAQ-Kurzfragebogen besteht aus 7 Fragen, die dazu dienen, das körperliche Aktivitätsniveau von Erwachsenen in den letzten 7 Tagen zu bewerten. Die Punktzahl wird anhand veröffentlichter Richtlinien berechnet und reicht von 0 bis unendlich und misst die körperliche Aktivität in medianen MET-Minuten/Woche. Dies ist ein kontinuierliches Maß und wird berechnet als: Gesamt-MET-min/Woche = (Gehen METs*min*Tage) + (Mäßige Aktivität METs*min*Tage) + (Intensive Aktivität METs*min*Tage).
Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts gemessen durch Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Änderung des Taillenumfangs gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Ausgangswert, Studienende (12 Wochen)
Änderung des Hüftumfangs gemessen durch Überprüfung der Patientenakte
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Veränderung der Fettmasse gemessen durch DEXA-Scan
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Veränderung der fettfreien Körpermasse gemessen durch DEXA-Scan
Zeitfenster: Baseline, End of study (12 Wochen)
Baseline, End of study (12 Wochen)
Änderung des gesamten Körperfettanteils gemessen mittels DEXA-Scan
Zeitfenster: Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)
Baseline, Ende der Studie (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ian J. Neeland, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hauptermittler: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20250409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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