Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistaasipähkinöiden nauttiminen ja ravitsemukseen liittyvät tulokset GLP-1-hoitoa saavilla henkilöillä

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ian J. Neeland, MD

Dietary Pistachio Intake and Nutrition-Related Outcomes in Individuals Using GLP-1 Receptor Agonists: A Randomized Controlled Trial

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, miten päivittäinen pistaasien syönti voi vaikuttaa osallistujien painoon, kuinka terveellinen heidän ruokavalionsa on ja miten heistä tuntuu syödessään. Tutkijat haluavat nähdä, auttaako pistaasien lisääminen aterioihin 12 viikon ajan osallistujia tuntemaan itsensä täyteen, saamaan enemmän energiaa ja parantamaan kehonkoostumusta. Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, jotka ovat käyttäneet GLP-1-lääkkeitä, kuten semaglutidia tai tirzepatidia, vähintään kolme kuukautta. Tutkijat haluavat myös nähdä, parantaako pistaasien syönti kokonaisvaltaista ruokavalion laatua ja terveysmerkkejä, kuten väsymystä ja tiettyjä veren tasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Henkilöt, joiden BMI on ≥30 kg/m², jotka ovat jatkuvasti käyttäneet semaglutidia tai tirzepatidia kolme kuukautta kliinisen indikaation vuoksi ja jotka jatkavat hoitoa osallistumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei GLP-1 RA:n käyttöä tai kontraindikaatiota GLP-1 RA:n käytölle
  • Tunnettu pähkinäallergia
  • Raskaana tai imettävä
  • Vankilassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pistaasiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat syövät 2 unssia eli 53 grammaa kuivapaahdettuja, suolattomia pistaaseja päivittäin yhdessä tavallisen ruokavalion kanssa.
Menettely: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) -skannaukset
DEXA-skannauksia käytetään kehon rasvan mittaamiseen
Ravintolisä: Pistaasipähkinät
Osallistujat syövät 2 unssia eli noin 53 grammaa kuivapaahdettuja suolattomia pistaasipähkinöitä päivittäin yhdessä tavallisen ruokavalion kanssa
Active Comparator: Ei Pistaasiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat säännöllisen ruokavalion noudattamista ilman pistaaseja.
Menettely: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) -skannaukset
DEXA-skannauksia käytetään kehon rasvan mittaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kylläisyydessä mitattuna nälän ja kylläisyyden visuaalisilla analogiaskaaloilla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
Osallistujat arvioivat koetun nälän, kylläisyyden ja ruokahalun 100 mm asteikolla, jossa kunkin kategorian päätepisteet vaihtelevat "ei lainkaan" ja "erittäin" välillä.
Alkutilanne, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
Väsymyksen muutos mitattuna Fatigue Severity VAS-F -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkutilanne, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
Jokainen kohde esitetään 100 mm:n asteikolla, jonka päätepisteet on merkitty heijastamaan mitatun tunteen ääripäitä (esim. "Ei väsynyt lainkaan" - "Äärimmäisen väsynyt"). Osallistujat täyttävät VAS-F:n päivän samaan aikaan minimoidakseen vaihtelun. Pisteet tallennetaan sekä ennen että jälkeen aterioiden nappaamaan mahdolliset energiatason vaihtelut.
Alkutilanne, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
Change in mood/well-being as measured by the Mental clarity, energy levels, and motivation VAS.
Aikaikkuna: Alkutila, tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
Jokainen kohde esitetään 100 mm:n asteikolla, jonka päätepisteet on merkitty heijastamaan mitattavan asian ääripäitä, esimerkiksi "ei lainkaan" - "erittäin paljon".
Alkutila, tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
Muutos ruokavalion laadussa Healthy Eating Index (HEI) -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Alkutilanne, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
HEI-pisteet mittaavat, kuinka hyvin ruokavalio noudattaa Yhdysvaltain ravitsemussuosituksia. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ruoat noudattavat ravitsemussuositusten ja ravitsemusmallien keskeisiä suosituksia, jotka on julkaistu ravitsemussuosituksissa.
Alkutilanne, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Muutos paastoverensokerossa lääketieteellisten tietueiden tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
Perustaso, Tutkimuksen päättyminen (12 viikkoa)
Muutos HbA1c:ssa, mitattuna lääketieteellisen kirjanpidon kautta
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Muutos kokonaiskolesterolissa lääketieteellisen tietueen katselun mukaan
Aikaikkuna: Baseline, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Baseline, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Muutos LDL-kolesteroliarvossa mitattuna sairauskertomusarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Muutos HDL-kolesterolissa, mitattuna sairauskertomusarvion perusteella
Aikaikkuna: Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Muutos triglyserideissä lääketieteellisen tietueen tarkastelun mukaan
Aikaikkuna: Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Muutos ruoan nautinnossa Food Pleasure Scale (FPS) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
FPS on validioitu 21-kohdainen työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan ruoan aiheuttaman nautinnon useita ulottuvuuksia, mukaan lukien aistinvaraiset ominaisuudet (ulkonäkö, haju, maku, rakenne), odotukset ja halut (muistot, tavat, odotukset, valinnat, tarpeet) ja muut asiaankuuluvat tekijät. Jokaisen kohdan tärkeys suhteessa ruoan yleisiin miellyttäviin kokemuksiin arvioidaan 5-portaisella järjestysasteikolla vaihteluvälillä 1 ("Ei lainkaan tärkeä") - 5 ("Erittäin tärkeä").
Alkuperäinen, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselyllä (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
IPAQ-lyhytlomake koostuu 7 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan aikuisten fyysistä aktiivisuutta viimeisten 7 päivän aikana. Pistemäärä lasketaan julkaistuja ohjeita noudattaen ja vaihtelee välillä 0–ääretön, ja se mittaa fyysistä aktiivisuutta mediaanina MET-minuutteina/viikko. Tämä on jatkuva mittari, joka lasketaan seuraavasti: Kokonais-MET-min/viikko = (Kävely-MET*min*päivät) + (Kohtalainen aktiivisuus-MET*min*päivät) + (Voimakas aktiivisuus-MET*min*päivät).
Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ruumiinpainossa lääketieteellisen tietueen arvion perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Muutos vyötärönympäryksessä mitattuna sairauskertomusten tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Alkuperäinen tila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Lantion ympärysmitan muutos lääketieteellisen kirjanpidon tarkastelun perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Alkutila, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Rasvamassan muutos DEXA-tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Alkutila, tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Muutos rasvattomassa kehon massassa DEXA-skannauksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Perustaso, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Muutos kokonaisrasvaprosentissa, mitattuna DEXA-tutkimuksella
Aikaikkuna: Alkuarvo, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)
Alkuarvo, Tutkimuksen loppu (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ian J. Neeland, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Päätutkija: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20250409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) -skannaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa