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Ingestão de Pistácio e Resultados Relacionados com a Nutrição em Indivíduos em Terapia com GLP-1

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ian J. Neeland, MD

Ingestão Dietética de Pistácios e Resultados Relacionados com a Nutrição em Indivíduos que Utilizam Agonistas do Recetor GLP-1: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Neste estudo, iremos analisar como comer pistácios todos os dias pode afetar o peso dos participantes, quão saudável é a sua dieta e como se sentem ao comer. Os investigadores querem ver se adicionar pistácios às refeições durante 12 semanas ajuda os participantes a sentirem-se mais saciados, a terem mais energia e a melhorar a composição corporal. O estudo incluirá adultos que têm estado a tomar medicamentos GLP-1, como semaglutida ou tirzepatida, durante pelo menos três meses. Os investigadores também querem ver se comer pistácios melhora a qualidade geral da dieta e os marcadores de saúde, como o cansaço e certos níveis no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com um IMC ≥30 kg/m2 que têm vindo a utilizar continuamente semaglutida ou tirzepatida durante três meses para uma indicação clínica e que permanecem em terapia no momento da inscrição

Critérios de Exclusão:

  • Não utilização ou contraindicação para a utilização de um agonista do recetor de GLP-1
  • Alergia conhecida a frutos secos
  • Grávida ou a amamentar
  • Privados de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Pistachio
Os participantes neste grupo irão comer 2 onças, ou 53 gramas de pistácios torrados secos, sem sal, todos os dias, juntamente com a sua dieta regular.
Procedimento: Radiografias de absorciometria de dupla energia (DEXA)
As análises DEXA serão utilizadas para medir a gordura corporal
Suplemento dietético: Pistácios
Os participantes comerão 2 onças, ou cerca de 53 gramas, de pistácios torrados secos, sem sal, todos os dias, juntamente com a sua dieta regular
Comparador Ativo: Grupo Sem Pistácio
Os participantes neste grupo continuarão a seguir uma dieta regular sem pistácios.
Procedimento: Radiografias de absorciometria de dupla energia (DEXA)
As análises DEXA serão utilizadas para medir a gordura corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Saciabilidade medida pelas Escalas Visuais Análogas (EVA) de Fome e Saciabilidade
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Os participantes irão classificar a sua perceção de fome, saciedade e desejo de comer numa escala de 100 mm, com pontos finais que variam de "nada" a "extremamente" para cada categoria.
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na fadiga medida pelo Questionário de Gravidade da Fadiga VAS-F
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Cada item é apresentado numa escala de 100 mm, com os pontos finais rotulados para refletir os extremos da sensação que está a ser medida (por exemplo, "Nada cansado" a "Extremamente cansado"). Os participantes irão preencher o VAS-F a horas consistentes do dia para minimizar a variabilidade. As pontuações serão registadas antes e depois das refeições para capturar potenciais flutuações nos níveis de energia.
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no humor/bem-estar medida pela EVA de clareza mental, níveis de energia e motivação.
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Cada item é apresentado numa escala de 100 mm, com pontos finais identificados para refletir os extremos do que está a ser medido, variando, por exemplo, de "nada" a "extremamente".
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na qualidade da dieta medida pelo Índice de Alimentação Saudável (HEI)
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
As pontuações HEI medem o quão bem uma dieta se alinha com as Diretrizes Dietéticas para Americanos. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando que os alimentos se alinham com as principais recomendações dietéticas e padrões alimentares publicados nas Diretrizes Dietéticas.
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração da glicemia em jejum medida através da revisão do registo médico
Prazo: Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Alteração na HbA1c medida através da revisão do registo médico
Prazo: Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Alteração no colesterol total medida por revisão de registo médico
Prazo: Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Baseline, Final do estudo (12 semanas)
Alteração do LDL-C conforme medido pela revisão do registo médico
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no HDL-C conforme medido pela revisão de registos médicos
Prazo: Linha de base, Final do estudo (12 semanas)
Linha de base, Final do estudo (12 semanas)
Alteração nos triglicerídeos conforme medido pela revisão do registo médico
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no prazer alimentar medida pela Escala de Prazer Alimentar (FPS)
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
O FPS é uma ferramenta validada de 21 itens concebida para medir múltiplas dimensões do prazer relacionado com a alimentação, incluindo características sensoriais (aparência, odor, sabor, textura), expectativas e desejos (memórias, hábitos, expectativas, escolhas, necessidades) e outros fatores relevantes. A importância de cada item em relação a experiências alimentares gerais de prazer é classificada numa escala ordinal de 5 pontos que varia de 1 ("Nada importante") a 5 ("Extremamente importante").
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na atividade física medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
O formulário reduzido do IPAQ consiste em 7 questões concebidas para avaliar os níveis de atividade física nos últimos 7 dias em adultos. A pontuação é calculada usando diretrizes publicadas e varia de 0 ao infinito e mede a atividade física em minutos MET/mediana semanal. Esta é uma medida contínua e é calculada como: Total de minutos MET/semana = (METs de caminhada*min*dias) + (METs de atividade moderada*min*dias) + (METs de atividade vigorosa*min*dias).
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do peso corporal medida através da revisão de registos médicos
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no perímetro da cintura medida através da revisão do registo médico
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração no perímetro da anca medida através da revisão do registo médico
Prazo: Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Linha de base, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração da massa gorda medida por tomografia DEXA
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na massa corporal magra medida por DEXA
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Alteração na percentagem global de gordura corporal medida por TEXA
Prazo: Baseline, Fim do estudo (12 semanas)
Baseline, Fim do estudo (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ian J. Neeland, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Investigador principal: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20250409

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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