Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pisztáciafogyasztás és táplálkozással kapcsolatos eredmények GLP-1 terápián részesülő egyéneknél

2026. február 17. frissítette: Ian J. Neeland, MD

Dietary Pistachio Intake and Nutrition-Related Outcomes in Individuals Using GLP-1 Receptor Agonists: A Randomized Controlled Trial

Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a napi pisztáciafogyasztás hogyan befolyásolhatja a résztvevők testsúlyát, étrendjük egészségességét és az étkezés közbeni érzéseiket. A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a 12 hétig tartó étrendbe történő pisztácia-beillesztés segíti-e a résztvevőket abban, hogy teltebbnek érezzék magukat, több energiájuk legyen és javuljon a testösszetételük. A tanulmányba olyan felnőttek vesznek részt, akik legalább három hónapja GLP-1 gyógyszereket szednek, mint például a szemaglutidot vagy a tirzepatidet. A kutatók azt is szeretnék megvizsgálni, hogy a pisztáciafogyasztás javítja-e az általános étrendminőséget és az egészségjelzőket, mint a fáradtságot és bizonyos vérszint értékeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 30 kg/m2 vagy annál magasabb BMI-vel rendelkező személyek, akik három hónapig folyamatosan szedtek szemaglutidot vagy tirzepatidet klinikai indikációra, és a beválogatás időpontjában is folytatják a terápiát

Kizárási kritériumok:

  • GLP-1 RA használatának hiánya vagy ellenjavallata
  • Ismert mogyoróallergia
  • Terhesek vagy szoptató anyák
  • Fogvatartottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pisztácia Csoport
A résztvevők ebben a csoportban naponta 2 unciányi, vagy 53 gramm szárazon pörkölt, sótlan pisztáciát fognak enni a rendszeres étrendjükkel együtt.
Eljárás: Kettős energiájú röntgen abszorpciometria (DEXA) vizsgálatok
A DEXA vizsgálatok a testzsír mérésére lesznek használva
Étrend-kiegészítő: Pisztácia
A résztvevők naponta 2 unciányi, vagyis kb. 53 gramm szárazra sült, só nélküli pisztáciaféléket fognak enni a szokásos étrendjük mellett
Aktív összehasonlító: Nincs Pisztáciacsoport
A résztvevők ebben a csoportban továbbra is szokásos étrendet fognak követni pisztácia nélkül.
Eljárás: Kettős energiájú röntgen abszorpciometria (DEXA) vizsgálatok
A DEXA vizsgálatok a testzsír mérésére lesznek használva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A változás a jóllakottságban a Éhség és Jóllakottság Vizualizált Analóg Skála (VAS) mérésével
Időkeret: Baseline, Vizsgálat vége (12 hét)
A résztvevők az érzékelt éhséget, teltségérzetet és az evési vágyat egy 100 mm-es skálán értékelik, ahol a végpontok minden kategóriában a „egyáltalán nem” és a „rendkívül” között mozognak.
Baseline, Vizsgálat vége (12 hét)
A fáradtság változása a Fatigue Severity VAS-F felmérés alapján
Időkeret: Alapvonal, Vizsgálat vége (12 hét)
Minden elem egy 100 mm-es skálán kerül bemutatásra, a végpontok a mért érzület szélsőségeit tükrözik (pl. „Egyáltalán nem fáradt” – „Rendkívül fáradt”). A résztvevők a VAS-F-et a nap azonos időpontjaiban töltik ki, hogy minimalizálják a változékonyságot. Az eredményeket étkezések előtt és után is rögzítik, hogy rögzítsék az energiaszint potenciális ingadozásait.
Alapvonal, Vizsgálat vége (12 hét)
Hangulat/áldott állapot változása a mentális tisztaság, energiaszint és motiváció VAS mérésével.
Időkeret: Alapvonal, a vizsgálat vége (12 hét)
Minden elem egy 100 mm-es skálán kerül bemutatásra, a végpontok olyan címkékkel ellátva, amelyek a mért szélsőségeket tükrözik, például "egyáltalán nem" és "rendkívül" között.
Alapvonal, a vizsgálat vége (12 hét)
Change in dietary quality as measured by Healthy Eating Index (HEI)
Időkeret: Kezdeti érték, Tanulmány vége (12 hét)
A HEI pontszámok azt mérik, hogy mennyire illeszkedik egy étrend az Amerikaiak Étrendi Irányelveihez. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az élelmiszerek az Étrendi Irányelvekben közzétett kulcsfontosságú étrendi ajánlásokhoz és étrendi mintákhoz igazodnak.
Kezdeti érték, Tanulmány vége (12 hét)
Változás a szűrő glükózban az orvosi dokumentáció felülvizsgálata alapján
Időkeret: Kiindulási érték, Vizsgálat vége (12 hét)
Kiindulási érték, Vizsgálat vége (12 hét)
HbA1c-változás az orvosi dokumentumok áttekintése alapján
Időkeret: Kiinduló állapot, tanulmány vége (12 hét)
Kiinduló állapot, tanulmány vége (12 hét)
A teljes koleszterin változása az orvosi dokumentum áttekintése alapján mért értékek szerint
Időkeret: Kiindulási érték, Vizsgálat vége (12 hét)
Kiindulási érték, Vizsgálat vége (12 hét)
Az LDL-C változása, amelyet orvosi feljegyzés áttekintésével mérnek
Időkeret: Alapvonal, Tanulmány vége (12 hét)
Alapvonal, Tanulmány vége (12 hét)
HDL-C változása az orvosi dokumentumok áttekintése alapján
Időkeret: Kiindulási érték, Vizsgálat vége (12 hét)
Kiindulási érték, Vizsgálat vége (12 hét)
Trigliceridek változása az orvosi dokumentáció felülvizsgálata alapján
Időkeret: Bázis, Tanulmány vége (12 hét)
Bázis, Tanulmány vége (12 hét)
Az ételek élvezetének változása a Food Pleasure Scale (FPS) által mért módon
Időkeret: Kiinduló állapot, a vizsgálat vége (12 hét)
Az FPS egy validált 21 tételes eszköz, amely az élelmiszerekkel kapcsolatos élvezet több dimenzióját méri, beleértve az érzékszervi jellemzőket (megjelenés, szag, íz, textúra), várakozásokat és vágyakat (emlékek, szokások, elvárások, választások, szükségletek) és egyéb releváns tényezőket. Az egyes tételek fontosságát az élelmiszerek általános élvezeti élményeihez viszonyítva egy 5 fokozatú ordinális skálán értékelik, amely 1 ("Egyáltalán nem fontos") és 5 ("Rendkívül fontos") között mozog.
Kiinduló állapot, a vizsgálat vége (12 hét)
A fizikai aktivitás változása a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív (IPAQ) alapján mérve
Időkeret: Bázisvonal, tanulmány vége (12 hét)
Az IPAQ rövid formája 7 kérdésből áll, amelyeket arra terveztek, hogy felmérjék a fizikai aktivitási szintet a felnőtteknél az elmúlt 7 napban. A pontszámot közzétett irányelvek alapján számítják ki, és 0-tól a végtelenig terjed, és a fizikai aktivitást medián medián MET-perc/hétben méri. Ez egy folyamatos mérőszám, és a következőképpen számítják ki: Összes MET-perc/hét = (Séta MET*perc*napok) + (Mérsékelt aktivitás MET*perc*napok) + (Intenzív aktivitás MET*perc*napok).
Bázisvonal, tanulmány vége (12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testtömeg-változás orvosi feljegyzés felülvizsgálata alapján mért érték
Időkeret: Alapvonal, Vizsgálat vége (12 hét)
Alapvonal, Vizsgálat vége (12 hét)
Változás a derékkörfogatban, amelyet orvosi feljegyzések áttekintésével mértek
Időkeret: Kezdeti érték, tanulmány vége (12 hét)
Kezdeti érték, tanulmány vége (12 hét)
Change in hip circumference as measured by medical record review
Időkeret: Alapvonal, Vizsgálat vége (12 hét)
Alapvonal, Vizsgálat vége (12 hét)
A zsírtömeg változása DEXA-vizsgálattal mérve
Időkeret: Kiindulási érték, A vizsgálat vége (12 hét)
Kiindulási érték, A vizsgálat vége (12 hét)
A sovány testtömeg változása DEXA vizsgálattal mérve
Időkeret: Kiindulási érték, A vizsgálat vége (12 hét)
Kiindulási érték, A vizsgálat vége (12 hét)
A teljes testzsírszázalék változása DEXA vizsgálattal mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, tanulmány vége (12 hét)
Kiindulási állapot, tanulmány vége (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ian J. Neeland, MD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Kutatásvezető: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20250409

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel