一项评估测试（碳酸氢钠）牙膏对口腔微生物组影响的研究

入选标准：

• 参与者在任何评估进行前提供签署并注明日期的知情同意书，表明参与者已了解研究的所有相关方面。
• 参与者出生时的生理性别为男性或女性。
• 参与者在筛选时年龄为18-65岁（含）。
• 参与者愿意并能够遵守预定的访视、治疗方案和其他研究程序。
• 根据研究者或具备医学资质的指定人员的意见，参与者总体健康状况和心理健康良好，无医学史、口腔检查或状况方面具有临床意义或相关的异常，这些异常如果参与者参加研究，可能会影响参与者的安全、福祉或研究结果，或影响个人理解和遵循研究程序和要求的能力。
• 参与者至少有20颗天然恒牙（不包括第三磨牙）且至少有40个可评估牙面。
• 根据临床检查员的意见，参与者为健康个体，患有轻度至中度牙龈炎。

排除标准：

• 参与者是研究中心的员工，直接参与研究的实施或是其直系亲属；或是受研究者监督的研究中心其他员工；或是直接参与研究实施的Haleon员工或其直系亲属。
• 参与者在研究入组前30天内和/或研究参与期间参加过涉及研究产品的其他研究（包括非药物研究）。
• 根据研究者或具备医学资质的指定人员的意见，参与者患有可能增加研究参与或研究产品给药相关风险的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，或可能干扰研究结果的解释，并且根据研究者或具备医学资质的指定人员的判断，会使参与者不适合进入本研究。
• 参与者患有任何其他可能影响研究结果和/或参与者安全的严重或不稳定的临床状况（例如心血管疾病、糖尿病、肝脏疾病和肾脏疾病）。
• 参与者在筛选或基线访视时是自我报告怀孕的女性，或计划在研究期间怀孕，或正在哺乳。
• 参与者已知或怀疑对研究材料（或密切相关的化合物）或其任何所述成分不耐受或过敏。
• 参与者不愿意或无法遵守本方案中描述的生活方式注意事项（这些将在完整方案中添加）。
• 参与者是当前吸烟者或在筛选前6个月内戒烟（包括电子烟）的前吸烟者。
• 参与者使用无烟形式的烟草（例如咀嚼烟草、gutkha、含烟草的pan、基于尼古丁的电子烟）。
• 参与者被诊断为口腔干燥或正在服用研究者认为会导致口腔干燥的任何药物。
• 参与者患有可能直接影响牙龈出血的疾病。
• 参与者患有可能影响研究结果和/或参与者安全的出血性疾病。
• 参与者有近期（过去一年内）酒精或其他物质滥用史。
• 参与者患有严重的口腔疾病（例如急性坏死性溃疡性牙龈炎或口腔或口周溃疡，包括疱疹性病变），根据研究者的意见，如果参加研究可能会损害研究结果或参与者/检查员的口腔健康。
• 存在舌或唇穿孔，或任何其他可能干扰牙刷使用的口腔特征。
• 参与者在筛选前28天内或研究期间的任何时间使用任何抗生素和/或益生菌药物。
• 参与者在筛选前4周内或在筛选与基线访视之间使用过含有抗菌成分（例如氯己定）、益生菌或其他成分的口腔护理产品，根据研究者或具备牙科资质的指定人员的意见，这些成分可能影响菌斑形成或牙龈健康。
• 参与者目前正在服用研究者认为可能影响牙龈状况的抗炎药物。
• 参与者目前正在服用研究者认为可能影响牙龈状况的抗炎药物。
• 参与者目前正在服用研究者认为可能影响菌斑/牙龈状况的全身性药物（例如抗炎药、抗凝药、免疫抑制剂）或传统/草药疗法（例如布洛芬、阿司匹林、华法林、环孢素、苯妥英、钙通道阻滞剂）。
• 参与者有牙周炎迹象或在筛选前12个月内正在接受或已接受牙周病治疗（包括手术）。
• 参与者患有牙龈炎，根据研究者的意见，预计不会对非处方（OTC）牙膏的治疗产生反应。
• 参与者患有活动性龋齿，根据研究者的意见，如果参加研究可能会损害研究结果或参与者的口腔健康。
• 参与者有义齿（局部或全口）。
• 参与者有固定正畸矫治器或正在接受活跃或近期（筛选前3个月内）的正畸治疗，根据研究者的意见，可能干扰研究程序、评估或结果。
• 参与者有其他正畸装置（例如带环、固定保持器或可摘保持器），根据研究者的意见，可能干扰研究程序、评估或结果。
• 参与者有多处修复体状况不佳。
• 参与者有任何牙齿状况（例如拥挤），根据研究者的意见，如果参加研究可能会损害研究结果或参与者的口腔健康。
• 参与者在筛选前12周内进行过牙科洁治。
• 参与者在筛选前12周内进行过牙齿美白。
• 参与者有高水平的外源性着色或牙石沉积。
• 参与者先前已参加过本研究。
• 根据研究者或具备医学资质的指定人员的意见，参与者不应参加本研究。