加巴喷丁与乳腺手术决策架构随机化试验 (GABS-DART) 方案
2025年12月17日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
加巴喷丁与乳房手术决策架构随机化试验 (GABS-DART) 方案
本研究旨在评估加巴喷丁是否应成为纪念斯隆凯特琳癌症中心乳腺切除术患者围手术期疼痛控制的标准组成部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1896
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：James Flory, MD
- 电话号码：646-608-2914
- 邮箱：floryj@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Andrew Vickers, PhD
- 电话号码：646-227-3678
- 邮箱：vickersa@MSKCC.ORG
学习地点
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- James Flory, MD
- 电话号码：646-608-2684
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
接触：
- James Flory, MD
- 电话号码：646-608-2684
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
接触：
- James Flory, MD
- 电话号码：646-608-2684
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
接触：
- James Flory, MD
- 电话号码：646-608-2684
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
接触：
- James Flory, MD
- 电话号码：646-608-2684
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- James Flory, MD
- 电话号码：646-608-2684
-
Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
接触：
- James Flory, MD
- 电话号码：646-608-2684
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18至65岁
- 在乔西·罗伯逊外科中心（JSRC）接受门诊延长恢复（AXR）乳房切除术（双侧或单侧）
排除标准：
- 无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制臂
护理标准
|
|
|
实验性的：干预组
研究干预将包括修改术前医嘱集，以移除加巴喷丁。
|
修改术前医嘱集以移除加巴喷丁
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳房切除术后所需吗啡毫克当量/MMEs的剂量
大体时间：长达46个月
|
评估围手术期使用加巴喷丁对PACU（麻醉后监护室）疼痛控制的效果，具体指标为接受乳房切除术的参与者所需术后吗啡毫克当量/MMEs的最高四分位数
|
长达46个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Flory, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月16日
初级完成 (估计的)
2027年12月16日
研究完成 (估计的)
2027年12月16日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-183
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆-凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）以及负责任地共享临床试验数据的伦理义务。
当作为联邦奖项、其他支持研究的协议和/或其他要求的规定条件时，方案摘要、统计摘要和知情同意书将在clinicaltrials.gov上提供。
对去识别化个体参与者数据的请求可在发表后12个月开始提出，并持续至发表后36个月。
稿件中报告的去识别化个体参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，且仅可用于经批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
当作为联邦奖项、其他支持研究的协议和/或其他要求的规定条件时，方案摘要、统计摘要和知情同意书将在clinicaltrials.gov上提供。
对去识别化个体参与者数据的请求可在发表后12个月开始提出，并持续至发表后36个月。
稿件中报告的去识别化个体参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，且仅可用于经批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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