波兰经皮冠状动脉介入治疗慢性完全闭塞病变注册系统 (POL-CTO)
2025年12月29日 更新者：National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
波兰慢性完全闭塞病变经皮冠状动脉介入治疗注册研究（POL-CTO注册研究）
本观察性研究旨在评估波兰当代临床实践中慢性完全闭塞（CTO）患者接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的安全性、有效性和临床结局。
研究主要探讨以下问题：
- 常规临床实践中CTO PCI的手术成功率和围手术期并发症发生率是多少？
- CTO PCI的策略与技术、血管内成像、不同治疗策略以及机械循环支持如何影响临床结局？
- 不同患者亚组的临床结局有何差异？
- 基于人工智能的分析能否预测CTO PCI后的临床结局与生活质量结果？
作为标准医疗护理的一部分接受CTO PCI的患者将被前瞻性纳入全国多中心注册研究，通过收集临床、手术及随访数据来评估真实世界结局。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
大约20%接受侵入性冠状动脉造影的患者被诊断为冠状动脉慢性完全闭塞（CTO），与没有CTO的患者相比，CTO的存在与生活质量显著降低和长期预后较差相关。 成功的CTO再通术改善了大多数患者的生活质量、区域和整体左心室功能，并减少了心肌缺血。 过去十年中，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）对CTO的成功率大幅提高，这主要归功于专用设备和专门手术技术的进步。 同时，越来越需要在特定患者群体中评估当代CTO PCI技术的安全性和有效性。
POL-CTO登记研究旨在扩展当前关于CTO PCI在当代波兰人群中的安全性和有效性的知识，涵盖广泛的临床场景。 具体来说，该登记研究将检查围手术期并发症的发生率和管理，以及术后心脏损伤标志物对临床结果的影响。 将进行使用与不使用血管内成像的PCI比较分析，以及不同治疗策略（药物涂层球囊[DCB]、药物洗脱支架[DES]或混合方法）的比较分析。 其他目标包括评估使用机械循环支持的PCI安全性，以及通过基于人工智能的基线心电图分析预测生活质量改善。 最后，该研究将重点关注高风险亚组的CTO PCI结果，包括低射血分数、虚弱综合征、严重冠状动脉钙化、糖尿病、既往经导管主动脉瓣植入术、既往冠状动脉旁路移植术和支架内CTO的患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maksymilian Opolski, MD, PhD
- 电话号码：0048223434127
- 邮箱：mopolski@ikard.pl
研究联系人备份
- 姓名：Izabela Majewska
- 邮箱：imajewska@ikard.pl
学习地点
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Bialystok、波兰
- 招聘中
- Medical University of Białystok
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接触：
- Grzegorz Mężynski
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Grodzisk Mazowiecki、波兰
- 招聘中
- Szpital Zachodni
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接触：
- Piotr Pawluczuk
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Inowrocław、波兰
- 招聘中
- Specialist Hospital in Inowrocław
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接触：
- Marek Radomski
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Katowice、波兰
- 招聘中
- Medical University of Silesia
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接触：
- Paweł Gąsior
-
接触：
- Mariusz Łebek
-
Krakow、波兰
- 招聘中
- St. John Paul II Hospital
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接触：
- Jacek Legutko
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接触：
- Daniel Rzeźnik
-
Krakow、波兰
- 招聘中
- Institute of Cardiology
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接触：
- Leszek Bryniarski
-
Lubin、波兰
- 招聘中
- Copper Health Centre Inc.
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接触：
- Adrian Włodarczak
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Lublin、波兰
- 招聘中
- Hospital of the Ministry of the Interior and Administration
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接触：
- Jakub Drozd
-
Lublin、波兰
- 招聘中
- 1st Military Clinical Hospital
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接触：
- Grzegorz Sobieszek
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Nowy Sącz、波兰
- 招聘中
- University of Applied Science in Nowy Sącz
-
接触：
- Aleksander Zeliaś
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Ostrołęka、波兰
- 招聘中
- Masovian Specialist Hospital
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接触：
- Paweł Radecki
-
Poznan、波兰
- 招聘中
- Poznan University of Medical Sciences
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接触：
- Sylwia Iwańczyk
-
接触：
- Wojciech Skorupski
-
Puławy、波兰
- 招聘中
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Puławach
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接触：
- Marek Jankiewicz
-
Radom、波兰
- 招聘中
- Specialistic Hospital
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接触：
- Wojciech Dworzański
-
Rzeszów、波兰
- 招聘中
- The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital
-
接触：
- Wojciech Stećko
-
接触：
- Piotr Wańczura
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Warsaw、波兰
- 招聘中
- National Institute of Cardiology
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接触：
- Maksymilian Opolski
-
副研究员：
- Hubert Borzuta
-
副研究员：
- Filip Kiljański
-
Warsaw、波兰
- 招聘中
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
-
接触：
- Piotr Kwiatkowski
-
接触：
- Michał Malinowski
-
Wałbrzych、波兰
- 招聘中
- The Doctor Sokolowski Hospital
-
接触：
- Michał Kryjak
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Wroclaw、波兰
- 招聘中
- Military Hospital in Wrocław
-
接触：
- Krzysztof Ściborski
-
Wroclaw、波兰
- 招聘中
- University Hospital in Wroclaw
-
接触：
- Wojciech Zimoch
-
Łomża、波兰
- 招聘中
- Provincial Hospital in Łomża
-
接触：
- Grzegorz Horszczaruk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与中心接受CTO PCI治疗的连续患者。
描述
纳入标准：
- 根据临床依据接受CTO PCI治疗的患者
排除标准：
- 年龄＜18岁
- 患者拒绝参与注册研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：程序（1天）
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在所有≥2.5毫米的远端分支中，心肌梗塞3级流量的溶栓实现，残留狭窄。
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程序（1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总过程时间
大体时间：程序（1天）
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总过程时间为几分钟。
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程序（1天）
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成功穿过CTO的导丝越过
大体时间：程序（1天）
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通过CTO成功的导丝越过的速率。
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程序（1天）
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透视时间
大体时间：程序（1天）
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荧光镜检查时间为几分钟。
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程序（1天）
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对比度
大体时间：程序（1天）
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ML中的总对比度。
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程序（1天）
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程序并发症的数量和类型
大体时间：程序（1天）
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程序并发症的总数和规格（死亡，非致命性心肌梗塞，心脏填塞需要心脏穿刺，冠状动脉穿孔，中风，大量出血，根据流血学术研究联盟）。
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程序（1天）
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辐射剂量
大体时间：程序性（1天）
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总辐射剂量，单位为Gy和uGycm2。
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程序性（1天）
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导丝成功通过时间
大体时间：程序性（1天）
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成功导丝通过慢性完全闭塞病变的时间以分钟计算，定义为从开始主要慢性完全闭塞病变经皮冠状动脉介入治疗策略，到使用任何技术成功实现慢性完全闭塞病变再通的时间。
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程序性（1天）
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靶病变失败
大体时间：住院期间（2-5天）
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心脏性死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动的靶病变血运重建总例数
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住院期间（2-5天）
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靶向病变失败
大体时间：1年
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心脏死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动的靶病变血运重建的总数
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1年
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死亡
大体时间：1年
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任何死亡
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月21日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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