만성 완전 폐쇄성 관상동맥 질환을 위한 경피적 관상동맥 중재술 폴란드 레지스트리 (POL-CTO)
만성 완전 폐색에 대한 경피적 관상동맥 중재술 폴란드 등록부 (POL-CTO Registry)
본 관찰 연구의 목표는 폴란드에서 현대 임상 실무에서 치료받는 환자들의 만성 총 폐색(CTO)에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 안전성, 유효성 및 임상 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 일상 임상 실무에서 CTO PCI의 시술 성공률과 시술 주변 합병증률은 어떠한가?
- CTO PCI 전략 및 기술, 혈관 내 영상, 다양한 치료 전략, 기계적 순환 보조가 임상 결과에 어떤 영향을 미치는가?
- 다른 환자 하위 그룹 간에 임상 결과는 어떻게 다른가?
- 인공지능 기반 분석이 CTO PCI 후 임상 및 삶의 질 결과를 예측할 수 있는가?
표준 의료 치료의 일환으로 CTO PCI를 받는 환자들은 전국적 다기관 등록부에 전향적으로 등록될 것이며, 실제 임상 결과를 평가하기 위해 임상, 시술 및 추적 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
관상동맥 만성 완전 폐쇄(CTO)는 침습적 관상동맥 조영술을 받는 환자의 약 20%에서 진단되며, CTO가 없는 환자에 비해 삶의 질이 현저히 저하되고 장기 예후가 악화되는 것으로 나타났습니다. 성공적인 CTO 재개통은 대부분의 환자에서 삶의 질, 국소 및 전반적 좌심실 기능을 개선하고 심근 허혈을 감소시킵니다. 지난 10년간 CTO에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 성공률은 크게 증가했으며, 이는 주로 전용 장비 및 전문 시술 기술의 발전 덕분입니다. 동시에, 선택된 환자 집단에서 현대적 CTO PCI 기술의 안전성과 효과를 평가할 필요성이 점점 더 커지고 있습니다.
POL-CTO 레지스트리의 목적은 다양한 임상 시나리오에서 현대 폴란드 인구를 대상으로 한 CTO PCI의 안전성과 효능에 대한 현재 지식을 확장하는 것입니다. 구체적으로, 레지스트리는 시술 중 및 시술 후 합병증의 발생률과 관리, 그리고 시술 후 심장 손상 표지자의 임상 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 혈관 내 영상 유무에 따른 PCI의 비교 분석과 함께 다양한 치료 전략(약물 코팅 풍선[DCB], 약물 방출 스텐트[DES] 또는 하이브리드 접근법)을 수행할 것입니다. 추가 목표로는 기계적 순환 지원을 이용한 PCI의 안전성 평가와 기초 심전도의 인공 지능 기반 분석을 통한 삶의 질 개선 예측이 포함됩니다. 마지막으로, 본 연구는 낮은 박출률, 노쇠 증후군, 심한 관상동맥 석회화, 당뇨병, 이전 경피적 대동맥판막 이식술, 이전 관상동맥 우회로 이식술, 스텐트 내 CTO를 포함한 고위험 하위 집단에서의 CTO PCI 결과에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maksymilian Opolski, MD, PhD
- 전화번호: 0048223434127
- 이메일: mopolski@ikard.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Izabela Majewska
- 이메일: imajewska@ikard.pl
연구 장소
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Bialystok, 폴란드
- 모병
- Medical University of Białystok
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연락하다:
- Grzegorz Mężynski
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Grodzisk Mazowiecki, 폴란드
- 모병
- Szpital Zachodni
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연락하다:
- Piotr Pawluczuk
-
Inowrocław, 폴란드
- 모병
- Specialist Hospital in Inowrocław
-
연락하다:
- Marek Radomski
-
Katowice, 폴란드
- 모병
- Medical University of Silesia
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연락하다:
- Paweł Gąsior
-
연락하다:
- Mariusz Łebek
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- St. John Paul II Hospital
-
연락하다:
- Jacek Legutko
-
연락하다:
- Daniel Rzeźnik
-
Krakow, 폴란드
- 모병
- Institute of Cardiology
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연락하다:
- Leszek Bryniarski
-
Lubin, 폴란드
- 모병
- Copper Health Centre Inc.
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연락하다:
- Adrian Włodarczak
-
Lublin, 폴란드
- 모병
- Hospital of the Ministry of the Interior and Administration
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연락하다:
- Jakub Drozd
-
Lublin, 폴란드
- 모병
- 1st Military Clinical Hospital
-
연락하다:
- Grzegorz Sobieszek
-
Nowy Sącz, 폴란드
- 모병
- University of Applied Science in Nowy Sącz
-
연락하다:
- Aleksander Zeliaś
-
Ostrołęka, 폴란드
- 모병
- Masovian Specialist Hospital
-
연락하다:
- Paweł Radecki
-
Poznan, 폴란드
- 모병
- Poznan University of Medical Sciences
-
연락하다:
- Sylwia Iwańczyk
-
연락하다:
- Wojciech Skorupski
-
Puławy, 폴란드
- 모병
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Puławach
-
연락하다:
- Marek Jankiewicz
-
Radom, 폴란드
- 모병
- Specialistic Hospital
-
연락하다:
- Wojciech Dworzański
-
Rzeszów, 폴란드
- 모병
- The Ministry of Internal Affairs and Administration Hospital
-
연락하다:
- Wojciech Stećko
-
연락하다:
- Piotr Wańczura
-
Warsaw, 폴란드
- 모병
- National Institute of Cardiology
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연락하다:
- Maksymilian Opolski
-
부수사관:
- Hubert Borzuta
-
부수사관:
- Filip Kiljański
-
Warsaw, 폴란드
- 모병
- Military Institute of Medicine - National Research Institute
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연락하다:
- Piotr Kwiatkowski
-
연락하다:
- Michał Malinowski
-
Wałbrzych, 폴란드
- 모병
- The Doctor Sokolowski Hospital
-
연락하다:
- Michał Kryjak
-
Wroclaw, 폴란드
- 모병
- Military Hospital in Wrocław
-
연락하다:
- Krzysztof Ściborski
-
Wroclaw, 폴란드
- 모병
- University Hospital in Wroclaw
-
연락하다:
- Wojciech Zimoch
-
Łomża, 폴란드
- 모병
- Provincial Hospital in Łomża
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연락하다:
- Grzegorz Horszczaruk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상적 근거에 따라 CTO PCI를 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 레지스트리에 참여하기를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 인 성공
기간: 절차 (1 일)
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심근 경색 등급 3에서 혈전 분해의 달성 <30% 잔류 협착증을 갖는 ≥2.5mm 원위 가지에서 흐름.
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절차 (1 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 절차 시간
기간: 절차 (1 일)
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총 절차 시간.
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절차 (1 일)
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CTO를 통한 성공적인 가이드 와이어 교차
기간: 절차 (1 일)
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CTO를 통한 성공적인 가이드 와이어 교차 속도.
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절차 (1 일)
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형광 투시 시간
기간: 절차 (1 일)
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분광 검사 시간 몇 분.
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절차 (1 일)
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대비 볼륨
기간: 절차 (1 일)
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ML의 총 대비 부피.
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절차 (1 일)
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절차 적 합병증의 수와 유형
기간: 절차 (1 일)
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절차 적 합병증의 총 수와 사양 (사망, 치명적 인 심근 경색, 심장 습식, 관상 동맥 천공, 뇌졸중, 출혈 학술 연구 컨소시엄에 따른 주요 출혈이 필요한 심장 탐폰).
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절차 (1 일)
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방사선량
기간: 시술 (1일)
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총 방사선 선량(Gy 및 uGycm2 단위).
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시술 (1일)
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성공적인 가이드와이어 크로싱 시간
기간: 수술적 (1일)
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성공적인 가이드와이어가 CTO를 통과한 시간(분)은 주 CTO PCI 전략 시작 시점부터 모든 기술을 사용한 CTO 재개방 성공 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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수술적 (1일)
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표적 병변 실패
기간: 입원 중 (2-5일)
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총 심장사, 표적혈관 관련 심근경색 또는 임상적으로 유도된 표적병변 재관류술의 수
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입원 중 (2-5일)
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표적 병변 실패
기간: 1년
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총 심장 사망, 표적 혈관 관련 심근경색 또는 임상적으로 유도된 표적 병변 재혈관화의 수
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1년
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사망
기간: 1년
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사망
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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