青少年大麻使用治疗的神经影像学研究 (ACT)
2026年6月18日 更新者：Joseph Aloi、Indiana University
青少年大麻使用治疗中工具性学习网络的神经影像研究
本研究旨在测试与学习相关的大脑活动能否帮助预测青少年对旨在减少大麻使用的治疗计划的反应效果。
14-17岁的青少年将完成一次脑部扫描，然后参加10周的虚拟课程，在课程中报告大麻使用情况并完成居家药物测试。
参与者若保持不使用大麻，可获得奖励。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这是一项为期13周的临床试验，旨在检验大麻使用应急管理治疗期间的成功是否与工具性学习神经回路基线功能相关。
研究者计划招募N=80名14-17岁、具有不同大麻使用水平的青少年。
经过电话预筛选后，参与者将通过现场访问进行知情同意/同意及资格评估。
符合资格的参与者将接受功能性磁共振成像（fMRI）扫描，在第二次现场访问期间执行工具性学习任务。
在此次访问中，将为参与者及其监护人或最近照护者提供十份尿液药物筛查试剂。
研究人员将提供关于如何操作和读取尿液药物筛查的教程。
fMRI扫描后，参与者将通过符合HIPAA标准的远程医疗软件（例如Microsoft Teams）接受十次每周虚拟应急管理治疗。
每次应急管理治疗时，参与者需提供尿液样本，其监护人将根据此样本进行尿液药物筛查。
每次应急管理治疗中，将使用时间线回溯法评估自上次治疗以来参与者使用大麻的具体日期。
最后，每次应急管理治疗时，参与者需填写关于当前大麻渴求感和戒断症状的简短问卷。
在前两次治疗中，参与者可通过转动虚拟轮盘赢得奖品（积极肯定语或5-100美元不等的亚马逊礼品卡），条件为完成尿液药物筛查并回答问题。
第3-10次治疗中，参与者需提供大麻素检测呈阴性的尿液药物筛查结果，并报告自上次治疗后未使用大麻，方可转动虚拟轮盘赢取奖品。
完成十次每周应急管理治疗后，参与者将返回进行现场访问，回答关于应急管理治疗期间大麻使用障碍症状及改变意愿的问题。
研究者的具体目标为：识别大麻使用青少年基线大麻使用障碍（CUD）症状水平与工具性学习期间神经活动之间的关联（目标1），以及识别工具性学习期间神经活动与应急管理期间大麻使用频率降低之间的关联（目标2）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joseph Aloi, MD, PhD
- 电话号码：317-278-5433
- 邮箱：liferaft@iu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Katherine LeFevre, BS
- 电话号码：317-278-5433
- 邮箱：liferaft@iu.edu
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University School of Medicine
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接触：
- Joseph Aloi, MD, PhD
- 电话号码：317-278-5433
- 邮箱：liferaft@iu.edu
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接触：
- Katherine LeFevre, BS
- 电话号码：317-278-5433
- 邮箱：liferaft@iu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 14-17岁青少年
- 监护人年龄18岁或以上
- 青少年符合MRI检查条件：无金属植入物、假体、牙齿矫正装置、透皮给药贴片、不易移除的穿孔和/或头发或睫毛延长、颈部或面部金属墨水纹身，无幽闭恐惧症，且未怀孕
- 青少年须确认在过去一个月内每周至少使用一次大麻
排除标准：
- 根据父母/监护人报告，青少年有胎儿酒精谱系障碍、智力障碍、广泛性发育障碍或自闭症谱系障碍、精神障碍病史，或有神经系统问题病史（癫痫、创伤性脑损伤、脑肿瘤、脑血管疾病）
- 青少年或照顾者为非英语单语使用者
- 青少年目前正在经历活动性精神病症状或自杀/杀人意念，或过去6个月内因精神病或自杀/杀人倾向住院
- 青少年目前正在接受针对大麻使用障碍的应急管理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：应急管理与弹性网络回归
所有参与者都将接受针对大麻使用的应急管理治疗。 将对所有参与者的神经影像数据应用弹性网络回归模型，以评估CUDIT（大麻使用障碍识别测试）得分。 |
应急管理是一种基于证据的行为干预方法，用于治疗物质使用障碍，包括大麻使用障碍（CUD）。
应急管理基于工具性学习原则运作，其中使用积极强化来鼓励期望的行为，例如戒除大麻。
首先，确定具体的靶行为进行强化。
在CUD中，这通常是戒除大麻使用，通过定期尿液药物筛查和自我报告来验证。
如果靶行为（即在指定时间段内戒除大麻）得以实现，患者将在达成目标后立即获得实质性奖励。
这些奖励通常以金钱、代金券或其他对个人有意义的激励形式提供。
我们将研究在N=80名14-17岁青少年中，大麻使用应急管理治疗的成功是否与工具性学习期间的神经活动相关。
我们将应用弹性网络回归模型到神经影像数据中，以基于神经影像数据估计CUDIT评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻使用障碍识别测试（CUDIT）评分
大体时间：基线
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CUDIT（Adamson等人，2010年）是衡量大麻使用障碍症状水平的量表。
该量表包含8个项目，询问过去一年内大麻使用障碍的症状，评分范围从0（过去一年未使用大麻）到32（每日使用大麻，出现生理和心理依赖症状，严重滥用大麻）。
CUDIT将在基线筛查访视时测量一次。
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基线
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Cannabis use frequency
大体时间：Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
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Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Total quantity of cannabis use
大体时间：Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992).
For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
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Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Cannabis withdrawal
大体时间：Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008).
The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis.
This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
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Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Cannabis expectancy
大体时间：Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008).
The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use.
This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
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Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Proportion of negative cannabis urine drug screen
大体时间：Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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Urine drug screens will be collected at each visit (13 total).
The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
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Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月15日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2030年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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