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Neuroimaging von jugendlichem Cannabiskonsum in der Behandlung (ACT)

30. April 2026 aktualisiert von: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimaging von Instrumentellen Lernnetzwerken in der Behandlung von Cannabiskonsum bei Jugendlichen

Diese Studie untersucht, ob Hirnaktivität im Zusammenhang mit Lernen vorhersagen kann, wie gut Jugendliche auf ein Behandlungsprogramm zur Reduzierung des Cannabiskonsums ansprechen. Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren absolvieren eine Hirnscan-Untersuchung und nehmen dann an 10 wöchentlichen virtuellen Sitzungen teil, bei denen sie ihren Cannabiskonsum berichten und Drogentests zu Hause durchführen. Teilnehmer können Preise verdienen, wenn sie cannabis-frei bleiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 13-wöchige klinische Studie, um zu untersuchen, ob der Erfolg während der Kontingenzmanagement-Behandlung bei Cannabiskonsum mit der Grundfunktion der neurozirkulatorischen Instrumentallernprozesse assoziiert ist. Die Forscher schlagen vor, N=80 Jugendliche im Alter von 14-17 Jahren mit unterschiedlichem Cannabiskonsumniveau zu rekrutieren. Nach einem Telefonvorab-Screening werden die Teilnehmer eine Einwilligungserklärung/Einverständniserklärung und eine Eignungsbewertung im Rahmen eines persönlichen Besuchs durchlaufen. Teilnehmer, die geeignet sind, werden eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) durchführen, bei der die Teilnehmer während eines zweiten persönlichen Besuchs eine instrumentelle Lernaufgabe ausführen. Bei diesem Besuch erhalten die Teilnehmer und die Erziehungsberechtigten oder die jüngsten Betreuer der Teilnehmer zehn Urindrogentests. Das Studienpersonal wird ein Tutorial zur Verfügung stellen, wie Urindrogentests durchgeführt und abgelesen werden. Nach der fMRI-Untersuchung durchlaufen die Teilnehmer zehn wöchentliche virtuelle Kontingenzmanagement-Sitzungen, die über HIPAA-konforme Telemedizinsoftware (z. B. Microsoft Teams) durchgeführt werden. Bei jeder Kontingenzmanagement-Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, eine Urinprobe bereitzustellen, und die Erziehungsberechtigten der Teilnehmer werden gebeten, den Urindrogentest auf Basis dieser Probe durchzuführen. Bei jeder Kontingenzmanagement-Sitzung wird der Timeline-Followback verwendet, um zu bewerten, an welchen Tagen seit der letzten Sitzung die Teilnehmer überhaupt Cannabis konsumiert haben. Schließlich beantworten die Teilnehmer bei jeder Kontingenzmanagement-Sitzung kurze Fragebögen zu ihrem aktuellen Cannabiscraving und Cannabisentzugssymptomen. Für die ersten beiden Sitzungen können die Teilnehmer ein virtuelles Rad drehen, um Preise zu gewinnen (entweder positive Bestätigungen oder Amazon-Geschenkkarten in unterschiedlichen Beträgen von 5 bis 100 US-Dollar) für die Bereitstellung eines Urindrogentests und das Beantworten der Fragen. Für die Sitzungen 3-10 drehen die Teilnehmer das virtuelle Rad, um Preise zu gewinnen, nachdem sie einen Urindrogentest erbracht haben, der negativ auf Cannabinoide ist, und berichtet haben, dass sie seit der letzten Sitzung kein Cannabis konsumiert haben. Nach den zehn wöchentlichen Kontingenzmanagement-Sitzungen kehren die Teilnehmer für einen persönlichen Besuch zurück, bei dem die Teilnehmer Fragen zu ihren Cannabiskonsumstörungssymptomen während der Kontingenzmanagement-Behandlung und ihrer Bereitschaft zur Veränderung beantworten. Die spezifischen Ziele der Forscher sind, Zusammenhänge zwischen dem Grundniveau der Cannabiskonsumstörung (CUD)-Symptome und der neuralen Aktivität während des instrumentellen Lernens bei cannabiskonsumierenden Jugendlichen zu identifizieren (Ziel 1) und Zusammenhänge zwischen der neuralen Aktivität während des instrumentellen Lernens und der Reduzierung der Cannabiskonsumhäufigkeit während des Kontingenzmanagements zu identifizieren (Ziel 2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-Mail: liferaft@iu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Katherine LeFevre, BS
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-Mail: liferaft@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Telefonnummer: 317-278-5433
          • E-Mail: liferaft@iu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 14-17 Jahre alte Jugendliche
  • Erziehungsberechtigte(r) 18 Jahre oder älter
  • Jugendliche(r) ist für MRT geeignet: Keine Metallimplantate, Prothesen, kieferorthopädischen Geräte, transdermale Medikamentenpflaster, Piercings und/oder Haar- oder Wimpernverlängerungen, die nicht leicht entfernt werden können, metallische Tattoos am Hals oder Gesicht, oder Klaustrophobie, und nicht schwanger
  • Jugendliche(r) muss bestätigen, in den letzten Monat mindestens einmal pro Woche Cannabis konsumiert zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche(r) hat laut Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten eine Vorgeschichte mit Fetalem Alkoholspektrumstörung, intellektuellen Störungen, tiefgreifenden Entwicklungsstörungen oder Autismus-Spektrum-Störung, psychotischen Störungen, neurologischen Problemen (Epilepsie, Schädel-Hirn-Trauma, Hirntumor, zerebrovaskuläre Erkrankung)
  • Jugendliche(r) oder Betreuungsperson, die einsprachig nicht-englischsprachig ist
  • Jugendliche(r), der/die derzeit aktive Psychosesymptome oder suizidale/homizidale Gedanken hat oder in den letzten 6 Monaten wegen Psychose oder Suizidalität/Homizidalität hospitalisiert wurde
  • Jugendliche(r), der/die derzeit eine Kontingenzmanagement-Behandlung für Cannabisgebrauchsstörung durchläuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontingenzmanagement und elastische Netto-Regression

Alle Teilnehmer erhalten eine Kontingenzmanagement-Behandlung für Cannabiskonsum.

Ein Elastic-Net-Regressionsmodell wird auf die Neuroimaging-Daten aller Teilnehmer angewendet, um die Werte auf dem CUDIT zu schätzen.
Verhalten: Kontingenzmanagement
Kontingenzmanagement ist eine evidenzbasierte verhaltensbezogene Intervention zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen, einschließlich Cannabisgebrauchsstörung (CUD). Kontingenzmanagement basiert auf den Prinzipien des instrumentellen Lernens, bei dem positive Verstärkung verwendet wird, um erwünschte Verhaltensweisen wie Abstinenz von Cannabis zu fördern. Zuerst werden spezifische Zielverhaltensweisen zur Verstärkung identifiziert. Bei CUD ist dies oft die Abstinenz vom Cannabiskonsum, die durch regelmäßige Urindrogentests und Selbstberichte überprüft wird. Wenn das Zielverhalten (d.h. die Abstinenz von Cannabis über einen bestimmten Zeitraum) erreicht wird, erhalten die Patienten unmittelbar nach Erreichen des Zielverhaltens greifbare Belohnungen. Diese Belohnungen erfolgen oft in Form von Geld, Gutscheinen oder anderen Anreizen, die für die Person bedeutsam sind. Wir werden untersuchen, ob der Erfolg während der Kontingenzmanagement-Behandlung bei Cannabiskonsum mit neuronaler Aktivität während des instrumentellen Lernens bei N=80 Jugendlichen im Alter von 14-17 Jahren assoziiert ist.
Gerät: Elastic Net Regression
Wir werden ein Elastic-Net-Regressionsmodell auf die Neuroimaging-Daten anwenden, um den CUDIT-Score basierend auf Neuroimaging-Daten zu schätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) Score
Zeitfenster: Baseline
Der CUDIT (Adamson et al., 2010) ist ein Maß für das Symptomniveau der Cannabiskonsumstörung. Diese Skala ist eine 8-Item-Skala, die nach Symptomen der Cannabiskonsumstörung im letzten Jahr fragt und auf einer Skala von 0 (kein Cannabiskonsum im letzten Jahr) bis 32 (täglicher Cannabiskonsum, körperliche und psychische Abhängigkeitssymptome, schwerer Cannabismissbrauch) bewertet wird. Der CUDIT wird einmal beim Baseline-Screening-Termin gemessen.
Baseline
Cannabis use frequency
Zeitfenster: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total quantity of cannabis use
Zeitfenster: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Zeitfenster: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Zeitfenster: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Zeitfenster: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27183
  • K23DA063832 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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