Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten kannabiksen käytön hoidon neurokuvantaminen (ACT)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Joseph Aloi, Indiana University

Neurokuvaus instrumentaalisen oppimisen verkostoista nuorten kannabiksen käyttäjien hoidossa

Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko oppimiseen liittyvää aivotoimintaa käyttää ennustamaan, kuinka hyvin teinit reagoivat huumekäyttöä vähentävään hoito-ohjelmaan. 14–17-vuotiaat teinit suorittavat aivokuvan ja osallistuvat sitten 10 viikoittaiseen virtuaaliseen istuntoon, joissa he raportoivat huumekäytöstään ja suorittavat kotonaan huumeiden käyttötestejä. Osallistujat voivat ansaita palkintoja pysymällä huumekäytön ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 13 viikon kestävä kliininen tutkimus, jossa tutkitaan, onko kannabiksen käytön ehdollistamishoidon aikainen menestys yhteydessä instrumentaalisen oppimisen hermoverkostojen perustoimintaan. Tutkijat aikovat rekrytoida N=80 nuorta, ikä 14–17, joilla on eritasoista kannabiksen käyttöä. Puhelimen esiselvityksen jälkeen osallistujat suorittavat tietoisen suostumuksen/hyväksynnän ja kelpoisuuden arvioinnin henkilökohtaisella vierailulla. Kelpoiset osallistujat suorittavat toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI), jossa osallistujat suorittavat instrumentaalisen oppimistehtävän toisen henkilökohtaisen vierailun aikana. Tällä vierailulla osallistujille ja osallistujien huoltajille tai viimeisimmälle huoltajalle annetaan kymmenen virtsan huumeseulontaa. Tutkimushenkilöstö antaa opastuksen virtsan huumeseulontojen suorittamisesta ja tulosten lukemisesta. fMRI-kuvauksen jälkeen osallistujat osallistuvat kymmeneen viikoittaiseen virtuaaliseen ehdollistamishoitoon, joka toteutetaan HIPAA-vaatimusten mukaisella terveydenhuollon etäpalveluohjelmistolla (esim. Microsoft Teams). Jokaisessa ehdollistamishoitotapaamisessa osallistujilta pyydetään virtsanäyte, ja osallistujien huoltajilta pyydetään suorittamaan virtsan huumeseulonta tämän näytteen perusteella. Jokaisessa ehdollistamishoitotapaamisessa käytetään aikajanaseurantaa arvioimaan, millä päivinä viime tapaamisen jälkeen osallistujat ovat käyttäneet kannabista lainkaan. Lopuksi jokaisessa ehdollistamishoitotapaamisessa osallistujat vastaavat lyhyisiin kyselylomakkeisiin osallistujien nykyisistä kannabiksen himoista ja kannabiksen vieroitusoireista. Kahdessa ensimmäisessä tapaamisessa osallistujat voivat pyörittää virtuaalista pyörää voittaakseen palkintoja (joko positiivisia vahvistuksia tai Amazon-lahjakortteja vaihtelevilla summilla 5–100 dollaria) virtsan huumeseulannan tuottamisesta ja kysymyksiin vastaamisesta. Tapaamisissa 3–10 osallistujat pyörittävät virtuaalista pyörää voittaakseen palkintoja tuotettuaan virtsan huumeseulannan, joka on negatiivinen kannabinoideille, ja raportoituaan, etteivät ole käyttäneet kannabista viime tapaamisen jälkeen. Kymmenen viikoittaisen ehdollistamishoitotapaamisen jälkeen osallistujat palaavat henkilökohtaiseen vierailuun, jossa osallistujat vastaavat kysymyksiin kannabiksen käyttöhäiriön oireista ehdollistamishoidon aikana ja muutosvalmiudesta. Tutkijoiden erityiset tavoitteet ovat tunnistaa yhteyksiä kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) oireiden perustasojen ja hermostollisen aktiivisuuden välillä instrumentaalisen oppimisen aikana kannabista käyttävillä nuorilla (Tavoite 1) ja tunnistaa yhteyksiä hermostollisen aktiivisuuden välillä instrumentaalisen oppimisen aikana ja kannabiksen käyttötaajuuden vähenemisen välillä ehdollistamishoidon aikana (Tavoite 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 317-278-5433
  • Sähköposti: liferaft@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Katherine LeFevre, BS
  • Puhelinnumero: 317-278-5433
  • Sähköposti: liferaft@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Aloi, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 317-278-5433
          • Sähköposti: liferaft@iu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Puhelinnumero: 317-278-5433
          • Sähköposti: liferaft@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 14–17-vuotiaat nuoret
  • Huoltaja 18-vuotias tai vanhempi
  • Nuori on MRI-kelpoinen: Ei metalli-implantteja, proteeseja, hammaslääketieteellisiä laitteita, ihon läpi annettavia lääkepatch-tyyppisiä laattoja, lävistyksiä ja/tai hius- tai ripsipidentyksiä, joita ei voida helposti poistaa, metallista mustetta sisältäviä tatuointeja kaulalla tai kasvoilla tai klaustrofobiaa, eikä ole raskaana
  • Nuoren on käytettävä kannabista vähintään kerran viikossa viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorella on alkoholin aiheuttaman sikiövaiheen häiriöiden (FASD), älyllisten häiriöiden, laaja-alaisen kehityshäiriön tai autismikirjon häiriön, psykoottisten häiriöiden historiaa tai neurologisia ongelmia (epilepsia, aivovamma, aivokasvain, cerebrovaskulaarisairaus) huoltajan ilmoituksen mukaan
  • Nuori tai huoltaja, joka on yksikielinen ei-englanninpuhuja
  • Nuori, jolla on tällä hetkellä aktiivisia psykoottisia oireita tai itsemurha-/murha-ajatuksia tai joka on ollut sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana psykoottisuuden tai itsemurha-/murha-ajatusten vuoksi
  • Nuori, joka on tällä hetkellä osallistunut kannabiskäyttöhäiriön kontingenssihallintahoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontingenssijohtaminen ja Elastic Net -regressio

Kaikki osallistujat saavat kannabiskäytön kontingenssihallintahoitoa.

Neurokuvantamisaineistoon kaikilta osallistujilta sovelletaan elastista verkkomallia CUDIT-pisteiden arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Sattumanvaraisen johtamisen hallinta
Kontingenssihallinta on näyttöön perustuva käyttäytymisinterventio, jota käytetään aineiden käyttöhäiriöiden, mukaan lukien kannabiksen käyttöhäiriön (CUD), hoitoon. Kontingenssihallinta perustuu instrumentaalisen oppimisen periaatteisiin, joissa positiivista vahvistusta käytetään haluttujen käyttäytymismuotojen, kuten kannabiksen käytön pidättäytymisen, rohkaisemiseen. Ensin tunnistetaan tietyt kohdekäyttäytymismuodot vahvistusta varten. CUD:ssa tämä on usein pidättäytyminen kannabiksen käytöstä, joka varmistetaan säännöllisten virtsan huumetestien ja omien raporttien avulla. Jos kohdekäyttäytymismuoto (eli pidättäytyminen kannabiksen käytöstä tietyn ajanjakson ajan) saavutetaan, potilaat saavat konkreettisia palkintoja välittömästi kohdekäyttäytymismuodon saavuttamisen jälkeen. Nämä palkinnot ovat usein rahan, kuponkien tai muiden yksilölle merkityksellisten kannustimien muodossa. Tutkimme, onko menestys kontingenssihallintahoitossa kannabiksen käytön osalta yhteydessä hermostolliseen aktiivisuuteen instrumentaalisen oppimisen aikana N=80 14–17-vuotiaalla nuorella.
Laite: Elastic Net -regressio
Sovellamme neurokuvausdataan elastista verkko -regressiomallia CUDIT-pisteytyksen arvioimiseksi neurokuvausdatan perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiskäyttöhäiriötunnistustesti (CUDIT) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne
CUDIT (Adamson ym., 2010) on mittari kannabiskäyttöhäiriön oireiden tasolle. Tämä asteikko on 8 kohdan asteikko, jossa kysytään kannabiskäyttöhäiriön oireista viimeisen vuoden aikana, ja se pisteytetään asteikolla 0 (ei kannabiskäyttöä viimeisen vuoden aikana) - 32 (päivittäinen kannabiskäyttö, fyysiset ja psyykkiset riippuvuusoireet, vakava kannabiskäytön väärinkäyttö). CUDIT mitataan kerran perustason seulontakäynnillä.
Alkutilanne
Cannabis use frequency
Aikaikkuna: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total quantity of cannabis use
Aikaikkuna: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Aikaikkuna: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Aikaikkuna: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Aikaikkuna: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27183
  • K23DA063832 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sattumanvaraisen johtamisen hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa