Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroimaging av behandling för cannabisbruk bland ungdomar (ACT)

18 juni 2026 uppdaterad av: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimaging av instrumentella inlärningsnätverk vid behandling av cannabisbruk hos ungdomar

Denna studie undersöker om hjärnaktivitet relaterad till inlärning kan hjälpa till att förutsäga hur bra tonåringar svarar på ett behandlingsprogram utformat för att minska cannabisbruk. Tonåringar i åldrarna 14-17 kommer att genomgå en hjärnskanning och sedan delta i 10 veckovisa virtuella sessioner där de rapporterar cannabisbruk och genomför drogtester hemma. Deltagare kan tjäna priser genom att hålla sig fria från cannabis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en 13-veckors klinisk studie för att undersöka om framgång under kontingenshanteringsbehandling för cannabisbruk är förknippad med baslinjefunktionen hos neurokretsar för instrumentellt lärande. Forskarna föreslår att rekrytera N=80 ungdomar i åldern 14–17 år med varierande nivåer av cannabisbruk. Efter telefonförhandscreening kommer deltagarna att genomgå informerat samtycke/samtycke och bedömning av behörighet vid ett personligt besök. Deltagare som är berättigade kommer att genomgå en funktionell magnetresonanstomografi (fMRI)-skanning där deltagarna kommer att utföra en instrumentell inlärningsuppgift under ett andra personligt besök. Vid detta besök kommer deltagarna och deltagarnas vårdnadshavare eller senaste vårdgivare att få tio urinprov för drogtestning. En handledning kommer att tillhandahållas av studiepersonal om hur man administrerar och läser urinprov för drogtestning. Efter fMRI-skanningen kommer deltagarna att genomgå tio veckovisa virtuella kontingenshanteringssessioner som administreras via HIPAA-kompatibel telehälsoprogramvara (t.ex. Microsoft Teams). Vid varje kontingenshanteringssession kommer deltagarna att bli ombedda att lämna ett urinprov, och deltagarnas vårdnadshavare kommer att bli ombedda att administrera drogtestningen baserat på detta prov. Vid varje kontingenshanteringssession kommer timeline followback att användas för att bedöma vilka dagar sedan den senaste sessionen deltagarna använde cannabis alls. Slutligen kommer deltagarna vid varje kontingenshanteringssession att besvara korta frågeformulär om deltagarnas nuvarande cannabisbegär och cannabissymtom vid abstinens. För de två första sessionerna kommer deltagarna att kunna snurra ett virtuellt hjul för att vinna priser (antingen positiva bekräftelser eller Amazon-presentkort i varierande belopp från $5–$100) för att producera ett urinprov för drogtestning och svara på frågorna. För sessionerna 3–10 kommer deltagarna att snurra det virtuella hjulet för att vinna priser efter att ha producerat ett urinprov för drogtestning som är negativt för cannabinoider och rapporterat att de inte har använt cannabis sedan den senaste sessionen. Efter de tio veckovisa kontingenshanteringssessionerna kommer deltagarna att återvända för ett personligt besök där deltagarna kommer att besvara frågor om deras cannabisanvändningsstörningssymtom under kontingenshanteringsbehandlingen och beredskap att förändras. Forskarnas specifika mål är att identifiera samband mellan baslinjenivåer för cannabisanvändningsstörning (CUD) och neural aktivitet under instrumentellt lärande hos cannabisbrukande ungdomar (Mål 1) och identifiera samband mellan neural aktivitet under instrumentellt lärande och minskningar i cannabisbrukets frekvens under kontingenshantering (Mål 2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-post: liferaft@iu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Katherine LeFevre, BS
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-post: liferaft@iu.edu

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Telefonnummer: 317-278-5433
          • E-post: liferaft@iu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar i åldern 14–17 år
  • Vårdnadshavare 18 år eller äldre
  • Ungdomen är MR-berättigad: Inga metallimplantat, proteser, ortodontiska apparater, transdermala läkemedelsplåster, piercingar och/eller hår- eller fransförlängningar som inte lätt kan tas bort, tatueringar med metalltinta på halsen eller ansiktet, eller klaustrofobi, och är inte gravid
  • Ungdomen måste intyga att de har använt cannabis minst en gång i veckan under den senaste månaden

Exklusionskriterier:

  • Ungdomen har en historik av FASD (fetalt alkoholsyndrom), intellektuella störningar, pervasiv utvecklingsstörning eller autismspektrumstörning, psykotiska störningar, historik av neurologiska problem (epilepsi, traumatisk hjärnskada, hjärntumör, cerebrovaskulär sjukdom) enligt förälder/vårdnadshavares rapport
  • Ungdom eller vårdnadshavare som är enspråkig icke-engelsktalande
  • Ungdom som för närvarande upplever aktiva psykossymtom eller självmordstankar/mordtankar eller som har varit inlagd på sjukhus under de senaste 6 månaderna för psykos eller självmordsbenägenhet/mordsbenägenhet
  • Ungdom som för närvarande genomgår kontingenshanteringsbehandling för cannabisanvändningsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontingenshantering och Elastic Net-regression

Alla deltagare kommer att få Contingency Management-behandling för cannabisanvändning.

En elastic net-regressionsmodell kommer att tillämpas på neuroimaging-data för alla deltagare för att uppskatta poäng på CUDIT.

Kontingenshantering är en evidensbaserad beteendeintervention som används för att behandla substansanvändningsstörningar, inklusive cannabisbruksstörning (CUD). Kontingenshantering bygger på principerna för instrumentell inlärning, där positiv förstärkning används för att uppmuntra önskade beteenden, såsom avhållsamhet från cannabis. Först identifieras specifika målbeteenden som ska förstärkas. Vid CUD är detta ofta avhållsamhet från cannabisbruk, vilket verifieras genom regelbundna urinprov och självrapporter. Om målbeteendet (dvs. att avstå från cannabis under en specificerad tidsperiod) uppnås, får patienterna påtagliga belöningar omedelbart efter att de uppnått målbeteendet. Dessa belöningar är ofta i form av pengar, kuponger eller andra incitament som är meningsfulla för individen. Vi kommer att undersöka om framgång under kontingenshanteringsbehandling för cannabisbruk är associerad med neural aktivitet under instrumentell inlärning hos N=80 ungdomar i åldrarna 14-17 år.
Vi kommer att tillämpa en elastic net-regressionsmodell på neurobildsdata för att uppskatta CUDIT-poäng baserat på neurobildsdata.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cannabisbruksstörningsidentifieringstest (CUDIT)-poäng
Tidsram: Baslinje
CUDIT (Adamson et al., 2010) är ett mått på symtomnivån vid cannabisbruksstörning. Denna skala är en 8-punkts skala som frågar om symtom på cannabisbruksstörning under det senaste året och poängsätts på en skala från 0 (inget cannabisbruk det senaste året) till 32 (dagligt cannabisbruk, fysiska och psykologiska beroendesymtom, allvarligt missbruk av cannabis). CUDIT kommer att mätas en gång vid baslinjeundersökningsbesöket.
Baslinje
Cannabis use frequency
Tidsram: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total quantity of cannabis use
Tidsram: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Tidsram: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Tidsram: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Tidsram: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera