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Neuroimaging del Trattamento dell'Uso di Cannabis negli Adolescenti (ACT)

30 aprile 2026 aggiornato da: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimaging delle Reti di Apprendimento Strumentale nel Trattamento dell'Uso di Cannabis negli Adolescenti

Questo studio sta testando se l'attività cerebrale legata all'apprendimento può aiutare a prevedere quanto bene gli adolescenti rispondono a un programma di trattamento progettato per ridurre l'uso di cannabis. Adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni completeranno una scansione cerebrale e poi parteciperanno a 10 sessioni virtuali settimanali in cui segnaleranno l'uso di cannabis e completeranno test antidroga a casa. I partecipanti possono vincere premi per rimanere liberi dalla cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico di 13 settimane per esaminare se il successo durante il trattamento di gestione delle contingenze per l'uso di cannabis è associato al funzionamento basale dei circuiti neurocerebrali dell'apprendimento strumentale. I ricercatori propongono di reclutare N=80 giovani di età compresa tra 14 e 17 anni con diversi livelli di consumo di cannabis. Dopo un prescreening telefonico, i partecipanti sottoscriveranno il consenso informato/assenso e la valutazione di idoneità con una visita in presenza. I partecipanti idonei si sottoporranno a una scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante la quale eseguiranno un compito di apprendimento strumentale in una seconda visita in presenza. In questa visita, ai partecipanti e ai loro tutori o all'ultimo caregiver verranno forniti dieci test antidroga sulle urine. Il personale dello studio fornirà un tutorial su come somministrare e leggere i test antidroga sulle urine. Dopo la scansione fMRI, i partecipanti parteciperanno a dieci sessioni settimanali virtuali di gestione delle contingenze somministrate tramite software di telemedicina conforme all'HIPAA (ad esempio, Microsoft Teams). In ogni sessione di gestione delle contingenze, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di urina e ai loro tutori verrà chiesto di somministrare il test antidroga sulle urine basandosi su questo campione. In ogni sessione di gestione delle contingenze, verrà utilizzato il timeline followback per valutare in quali giorni dall'ultima sessione i partecipanti abbiano utilizzato cannabis. Infine, in ogni sessione di gestione delle contingenze, i partecipanti risponderanno a brevi questionari riguardanti il loro attuale desiderio di cannabis e i sintomi di astinenza da cannabis. Per le prime due sessioni, i partecipanti potranno girare una ruota virtuale per vincere premi (affermazioni positive o buoni regalo Amazon di importo variabile da 5 a 100 dollari) per aver prodotto un test antidroga sulle urine e aver risposto alle domande. Per le sessioni dalla 3 alla 10, i partecipanti gireranno la ruota virtuale per vincere premi dopo aver prodotto un test antidroga sulle urine negativo per i cannabinoidi e aver dichiarato di non aver utilizzato cannabis dall'ultima sessione. Dopo le dieci sessioni settimanali di gestione delle contingenze, i partecipanti torneranno per una visita in presenza durante la quale risponderanno a domande riguardanti i loro sintomi di disturbo da uso di cannabis durante il trattamento di gestione delle contingenze e la loro disponibilità al cambiamento. Gli obiettivi specifici dei ricercatori sono identificare le associazioni tra i livelli basali dei sintomi del Disturbo da Uso di Cannabis (CUD) e l'attività neurale durante l'apprendimento strumentale negli adolescenti che usano cannabis (Obiettivo 1) e identificare le associazioni tra l'attività neurale durante l'apprendimento strumentale e le riduzioni della frequenza di uso di cannabis durante la gestione delle contingenze (Obiettivo 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Numero di telefono: 317-278-5433
  • Email: liferaft@iu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Katherine LeFevre, BS
  • Numero di telefono: 317-278-5433
  • Email: liferaft@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University School of Medicine
        • Contatto:
          • Joseph Aloi, MD, PhD
          • Numero di telefono: 317-278-5433
          • Email: liferaft@iu.edu
        • Contatto:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Numero di telefono: 317-278-5433
          • Email: liferaft@iu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani di 14-17 anni
  • Tutore di 18 anni o più
  • Il giovane è idoneo alla risonanza magnetica: Nessun impianto metallico, protesi, apparecchi ortodontici, cerotti transdermici per farmaci, piercing e/o estensioni di capelli o ciglia che non possono essere facilmente rimossi, tatuaggi con inchiostro metallico sul collo o sul viso, claustrofobia, e non è in stato di gravidanza
  • Il giovane deve dichiarare di aver fatto uso di cannabis almeno una volta alla settimana nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Il giovane ha una storia di Disturbi dello Spettro Alcolico Fetale, disturbi intellettivi, disturbo pervasivo dello sviluppo o disturbo dello spettro autistico, disturbi psicotici, storia di problemi neurologici (epilessia, trauma cranico, tumore cerebrale, malattia cerebrovascolare) secondo il resoconto del genitore/tutore
  • Giovane o tutore che è monolingue non anglofono
  • Giovane che attualmente manifesta sintomi di psicosi attiva o ideazione suicidaria/omicidaria o che è stato ricoverato negli ultimi 6 mesi per psicosi o suicidalità/omicidalità
  • Giovane che sta attualmente seguendo un trattamento di gestione delle contingenze per il disturbo da uso di cannabis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gestione della Contingenza e Regressione Elastic Net

Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di Contingency Management per l'uso di cannabis.

Un modello di regressione elastic net sarà applicato ai dati di neuroimaging di tutti i partecipanti per stimare i punteggi sul CUDIT.
Comportamentale: Gestione della Contingenza
Il management delle contingenze è un intervento comportamentale basato su evidenze utilizzato per trattare i disturbi da uso di sostanze, incluso il disturbo da uso di cannabis (CUD). Il management delle contingenze opera secondo i principi dell'apprendimento strumentale, dove il rinforzo positivo viene utilizzato per incoraggiare i comportamenti desiderati, come l'astinenza dalla cannabis. In primo luogo, vengono identificati specifici comportamenti target per il rinforzo. Nel CUD, questo è spesso l'astinenza dall'uso di cannabis, verificata attraverso regolari screening delle urine per droghe e autoriferimenti. Se il comportamento target (cioè astenersi dalla cannabis per un periodo di tempo specificato) viene raggiunto, i pazienti ricevono ricompense tangibili immediatamente dopo aver raggiunto il comportamento target. Queste ricompense sono spesso sotto forma di denaro, buoni o altri incentivi significativi per l'individuo. Esamineremo se il successo durante il trattamento di management delle contingenze per l'uso di cannabis è associato all'attività neurale durante l'apprendimento strumentale in N=80 adolescenti di età compresa tra 14 e 17 anni.
Dispositivo: Regressione Elastic Net
Applicheremo un modello di regressione elastic net ai dati di neuroimaging per stimare il punteggio CUDIT basato sui dati di neuroimaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Test di Identificazione del Disturbo da Uso di Cannabis (CUDIT)
Lasso di tempo: Baseline
La CUDIT (Adamson et al., 2010) è una misura del livello dei sintomi del disturbo da uso di cannabis. Questa scala è composta da 8 item che indagano i sintomi del disturbo da uso di cannabis nell'ultimo anno ed è valutata su una scala da 0 (nessun uso di cannabis nell'ultimo anno) a 32 (uso quotidiano di cannabis, sintomi di dipendenza fisica e psicologica, grave abuso di cannabis). La CUDIT sarà misurata una volta durante la visita di screening basale.
Baseline
Cannabis use frequency
Lasso di tempo: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total quantity of cannabis use
Lasso di tempo: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Lasso di tempo: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Lasso di tempo: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Lasso di tempo: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27183
  • K23DA063832 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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