Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuroimaging av behandling for cannabisbruk hos ungdom (ACT)

30. april 2026 oppdatert av: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimaging av instrumentelle læringsnettverk i behandling av cannabisbruk blant ungdom

Denne studien tester om hjerneaktivitet knyttet til læring kan hjelpe med å forutsi hvor godt tenåringer responderer på et behandlingsprogram designet for å redusere cannabisbruk. Tenåringer i alderen 14-17 år vil gjennomføre en hjerneavbildning og deretter delta i 10 ukentlige virtuelle sesjoner hvor de rapporterer cannabisbruk og gjennomfører narkotikatester hjemme. Deltakere kan tjene premier for å forbli cannabis-frie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 13-ukers klinisk studie for å undersøke om suksess under kontingensstyringsbehandling for cannabisbruk er assosiert med basisfunksjonen til nevrokretsløp for instrumentell læring. Forskerne foreslår å rekruttere N=80 ungdom i alderen 14–17 år med ulike nivåer av cannabisbruk. Etter telefonscreening vil deltakerne gjennomgå informert samtykke/samtykke og vurdering av egnethet med et personlig besøk. Deltakere som er egnet vil gjennomgå en funksjonell magnetresonansavbildning (fMRI)-skanning hvor deltakerne vil utføre en instrumentell læringsoppgave under et andre personlig besøk. Ved dette besøket vil deltakerne og deltakernes foresatte eller siste omsorgsperson få ti urinprøveskjermer. Studiepersonalet vil gi en veiledning i hvordan man administrerer og leser urinprøveskjermer. Etter fMRI-skanningen vil deltakerne gjennomgå ti ukentlige virtuelle kontingensstyringsøkter administrert via HIPAA-kompatibel telehelseprogramvare (f.eks. Microsoft Teams). Ved hver kontingensstyringsøkt vil deltakerne bli bedt om å gi en urinprøve, og deltakernes foresatte vil bli bedt om å administrere urinprøveskjermen basert på denne prøven. Ved hver kontingensstyringsøkt vil tidslinjefølgeoppfølgingen bli brukt for å vurdere hvilke dager siden forrige økt deltakerne brukte cannabis i det hele tatt. Til slutt, ved hver kontingensstyringsøkt, vil deltakerne svare på korte spørreskjemaer angående deltakernes nåværende cannabistrang og cannabisabstinenssymptomer. For de to første øktene vil deltakerne kunne spinne et virtuelt hjul for å vinne premier (enten positive bekreftelser eller amazon gavekort i varierende beløp fra $5–$100) for å produsere en urinprøveskjerm og svare på spørsmålene. For økt 3–10 vil deltakerne spinne det virtuelle hjulet for å vinne premier etter å ha produsert en urinprøveskjerm som er negativ for cannabinoidene og rapportert at de ikke har brukt cannabis siden forrige økt. Etter de ti ukentlige kontingensstyringsøktene vil deltakerne returnere for et personlig besøk hvor deltakerne vil svare på spørsmål om deres cannabisbruksforstyrrelsessymptomer under kontingensstyringsbehandlingen og beredskap for endring. Forskerenes spesifikke mål er å identifisere assosiasjoner mellom grunnlinjenivåer for Cannabisbruksforstyrrelse (CUD)-symptomer og nevral aktivitet under instrumentell læring hos cannabisbrukende ungdommer (Mål 1) og identifisere assosiasjoner mellom nevral aktivitet under instrumentell læring og reduksjoner i cannabisbruksfrekvens under kontingensstyring (Mål 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-post: liferaft@iu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Katherine LeFevre, BS
  • Telefonnummer: 317-278-5433
  • E-post: liferaft@iu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Telefonnummer: 317-278-5433
          • E-post: liferaft@iu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom i alderen 14–17 år
  • Foresatt 18 år eller eldre
  • Ungdommen er MR-egnet: Ingen metallimplantater, proteser, tannreguleringsapparater, transdermale medisinplaster, piercinger og/eller hår- eller øyevippeforlengelser som ikke lett kan fjernes, tatoveringer med metallisk blekk i nakken eller ansiktet, eller klaustrofobi, og er ikke gravid
  • Ungdommen må bekrefte at de har brukt cannabis minst én gang i uken i løpet av den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdommen har en historie med fosteralkoholspektrumforstyrrelse, intellektuelle lidelser, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller autismspektrumforstyrrelse, psykotiske lidelser, historie med nevrologiske problemer (epilepsi, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst, cerebrovaskulær sykdom) ifølge foreldre/foresattes rapportering
  • Ungdom eller omsorgsperson som er enspråklig ikke-engelsk talende
  • Ungdom som for tiden opplever aktive psykosesymptomer eller selvmords-/drapstanker, eller som har vært innlagt på sykehus de siste 6 månedene for psykose eller selvmords-/drapstendenser
  • Ungdom som for tiden gjennomgår kontingenshåndtering for cannabismissbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontingensledelse og elastisk nettregresjon

Alle deltakere vil motta Contingency Management-behandling for cannabisbruk.

En elastisk netto regresjonsmodell vil bli brukt på nevrobildedataene for alle deltakere for å estimere skårer på CUDIT.
Atferdsmessig: Kontingensbehandling
Kontingensforvaltning er en evidensbasert atferdsintervensjon som brukes til å behandle stoffbrukslidelser, inkludert cannabisbrukslidelse (CUD). Kontingensforvaltning fungerer etter prinsippene for instrumentell læring, der positiv forsterkning brukes for å oppmuntre ønsket atferd, som avholdenhet fra cannabis. Først identifiseres spesifikke mål-atferder for forsterkning. Ved CUD er dette ofte avholdenhet fra cannabisbruk, verifisert gjennom regelmessige urinprøver og selvrapportering. Hvis mål-atferden (dvs. å avstå fra cannabis i en spesifisert tidsperiode) oppnås, mottar pasientene konkrete belønninger umiddelbart etter å ha nådd mål-atferden. Disse belønningene er ofte i form av penger, kuponger eller andre insentiver som er meningsfulle for individet. Vi vil undersøke om suksess under kontingensforvaltningsbehandling for cannabisbruk er assosiert med nevral aktivitet under instrumentell læring i N=80 ungdommer i alderen 14-17 år.
Enhet: Elastisk nettregresjon
Vi vil anvende en elastisk netto regresjonsmodell på nevrobildedataene for å estimere CUDIT-skåren basert på nevrobildedata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cannabisbrukslidelsesidentifikasjonstest (CUDIT) Poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt
CUDIT (Adamson et al., 2010) er et mål for symptomnivå ved cannabisbrukslidelse. Denne skalaen er en 8-punkts skala som spør om symptomer på cannabisbrukslidelse i løpet av det siste året og poengsummen varierer fra 0 (ingen cannabisbruk det siste året) til 32 (daglig cannabisbruk, fysiske og psykologiske avhengighetssymptomer, alvorlig misbruk av cannabis). CUDIT vil bli målt én gang ved basislinjeundersøkelsen.
Utgangspunkt
Cannabis use frequency
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total quantity of cannabis use
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Tidsramme: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Tidsramme: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27183
  • K23DA063832 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontingensbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere