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思春期大麻使用治療の神経画像 (ACT)

2026年4月30日 更新者：Joseph Aloi、Indiana University

青年期大麻使用治療における道具的学習ネットワークの神経イメージング

この研究では、学習に関連する脳活動が、大麻使用を減らすために設計された治療プログラムへの10代の反応をどの程度予測できるかを検証しています。 14歳から17歳の10代は脳スキャンを行った後、大麻使用を報告し、自宅で薬物検査を完了する10週間の仮想セッションに参加します。 参加者は大麻不使用を維持することで賞品を獲得できます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、カンナビス使用に対する応急管理治療の成功が、道具的学習神経回路網のベースライン機能と関連しているかどうかを調べるための13週間の臨床試験です。 研究者らは、カンナビス使用のレベルが異なる14歳から17歳の若者N=80名を募集することを提案しています。 電話による事前スクリーニングの後、参加者は対面訪問でインフォームドコンセント／同意と適格性評価を受けます。 適格な参加者は、2回目の対面訪問で道具的学習課題を実行しながら機能磁気共鳴画像法（fMRI）スキャンを受けます。 この訪問では、参加者と参加者の保護者または直近の介護者に、10回分の尿薬物スクリーニングが提供されます。 研究スタッフが、尿薬物スクリーニングの実施方法と読み取り方に関するチュートリアルを提供します。 fMRIスキャンの後、参加者は、HIPAA準拠の遠隔医療ソフトウェア（例：Microsoft Teams）を介して実施される、週1回の10回の仮想応急管理セッションを受けます。 各応急管理セッションでは、参加者は尿サンプルを提供するよう求められ、参加者の保護者はこのサンプルに基づいて尿薬物スクリーニングを実施するよう求められます。 各応急管理セッションでは、タイムラインフォローバックを使用して、前回のセッション以降のどの日に参加者がカンナビスを使用したかを評価します。 最後に、各応急管理セッションで、参加者は、参加者の現在のカンナビス渇望とカンナビス離脱症状に関する簡単な質問票に回答します。 最初の2回のセッションでは、参加者は、尿薬物スクリーニングを提出し、質問に答えることで、仮想ルーレットを回して賞品（5ドルから100ドルまでのさまざまな金額の肯定的な励ましまたはAmazonギフトカード）を獲得することができます。 3回目から10回目のセッションでは、参加者は、カンナビノイドが陰性の尿薬物スクリーニングを提出し、前回のセッション以降カンナビスを使用していないと報告した後、仮想ルーレットを回して賞品を獲得します。 週1回の10回の応急管理セッションの後、参加者は対面訪問に戻り、応急管理治療中のカンナビス使用障害症状と変化への準備に関する質問に回答します。 研究者らの具体的な目的は、カンナビス使用青少年におけるベースラインのカンナビス使用障害（CUD）症状レベルと道具的学習中の神経活動の関連を特定すること（目的1）と、道具的学習中の神経活動と応急管理中のカンナビス使用頻度の減少との関連を特定すること（目的2）です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Joseph Aloi, MD, PhD
  • 電話番号：317-278-5433
  • メール：liferaft@iu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Katherine LeFevre, BS
  • 電話番号：317-278-5433
  • メール：liferaft@iu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Joseph Aloi, MD, PhD
          • 電話番号：317-278-5433
          • メール：liferaft@iu.edu
        • コンタクト：
          • Katherine LeFevre, BS
          • 電話番号：317-278-5433
          • メール：liferaft@iu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 14歳から17歳の青少年
  • 18歳以上の保護者
  • 青少年がMRI適格者であること：金属インプラント、義肢、矯正装置、経皮投与薬パッチ、簡単に取り外せないピアスやヘア/まつ毛エクステンション、首や顔の金属インクタトゥー、閉所恐怖症がなく、妊娠していないこと
  • 青少年が過去1ヶ月間、少なくとも週1回の大麻使用を認めていること

除外基準：

  • 保護者報告による、胎児性アルコールスペクトラム障害、知的障害、広汎性発達障害または自閉症スペクトラム障害、精神病性障害、神経学的問題（てんかん、外傷性脳損傷、脳腫瘍、脳血管疾患）の既往歴がある青少年
  • 保護者または介護者が英語のみを話す単一言語話者であること
  • 現在活動的な精神病症状、自殺/殺人念慮を経験している、または過去6ヶ月以内に精神病や自殺/殺人行為で入院した青少年
  • 現在、大麻使用障害に対する応用行動分析治療を受けている青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：偶発事象管理とElastic Net回帰

すべての参加者は、大麻使用に対する応急管理治療を受けます。

すべての参加者の神経画像データに対して、弾性ネット回帰モデルを適用し、CUDITのスコアを推定します。
行動：コンティンジェンシー・マネジメント
偶発性管理は、カンナビス使用障害（CUD）を含む物質使用障害の治療に用いられるエビデンスに基づく行動介入です。 偶発性管理は道具的学習の原理に基づいており、カンナビスからの禁断などの望ましい行動を奨励するために正の強化が使用されます。 まず、強化するための具体的な目標行動が特定されます。 CUDでは、これはしばしば定期的な尿中薬物スクリーニングと自己報告によって確認されるカンナビス使用からの禁断です。 目標行動（すなわち、指定された期間カンナビスを断つこと）が達成された場合、患者は目標行動達成直後に具体的な報酬を受け取ります。 これらの報酬は、個人にとって意味のある金銭、バウチャー、またはその他のインセンティブの形であることが多いです。 N=80人の14〜17歳の青年を対象に、カンナビス使用に対する偶発性管理治療中の成功が、道具的学習中の神経活動と関連しているかどうかを調べます。
デバイス：Elastic Net回帰
神経画像データに弾性ネット回帰モデルを適用し、神経画像データに基づいてCUDITスコアを推定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麻使用障害識別テスト（CUDIT）スコア
時間枠：ベースライン
CUDIT（Adamson et al., 2010）は、大麻使用障害の症状レベルを測定する尺度です。 この尺度は8項目からなり、過去1年間の大麻使用障害の症状について質問し、0（過去1年間の大麻使用なし）から32（毎日の大麻使用、身体的・心理的依存症状、重度の大麻乱用）のスケールで採点されます。 CUDITは、ベースラインスクリーニング訪問時に1回測定されます。
ベースライン
Cannabis use frequency
時間枠：Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Total quantity of cannabis use
時間枠：Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
時間枠：Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
時間枠：Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
時間枠：Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月13日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27183
  • K23DA063832 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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