Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Serdülőkori kannabiszhasználat kezelésének neuroképalkotása (ACT)

2026. június 18. frissítette: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimaging of Instrumental Learning Networks in Adolescent Cannabis Use Treatment

Ez a tanulmány azt teszteli, hogy az agyi aktivitás, amely a tanuláshoz kapcsolódik, segíthet-e előrejelezni, hogy a tinédzserek milyen jól reagálnak a kannabiszhasználat csökkentésére tervezett kezelési programra. A 14-17 éves tinédzserek agyi vizsgálaton esnek át, majd részt vesznek 10 heti virtuális ülésen, ahol jelentik a kannabiszhasználatukat és otthon drogteszteket végeznek. A résztvevők nyereményeket szerezhetnek, ha kannabiszmentesek maradnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy 13 hetes klinikai vizsgálat annak megállapítására, hogy a kannabiszhasználat kontingenciamenedzsment kezelése során elért siker összefügg-e az instrumentális tanulás neuro-körfolyamatai alaphasadásával. A kutatók N=80, 14-17 éves, különböző szintű kannabiszhasználattal rendelkező fiatal felvételét javasolják. A telefonos előszűrés után a résztvevők tájékoztatott beleegyezés/hozzájárulást nyújtanak és jogosultsági felmérésen esnek át személyes látogatás során. A jogosult résztvevők funkcionális mágneses rezonanciás (fMRI) vizsgálaton esnek át, ahol a résztvevők instrumentális tanulási feladatot hajtanak végre egy második személyes látogatás során. Ezen a látogatáson a résztvevők és a résztvevők gondviselői vagy legutóbbi gondozói tíz vizelet drogtesztet kapnak. A tanulmány személyzete oktatást nyújt a vizelet drogtesztek adminisztrálásáról és leolvasásáról. Az fMRI vizsgálat után a résztvevők tíz heti virtuális kontingenciamenedzsment üléseken vesznek részt, amelyeket HIPAA-kompatibilis távorvosi szoftveren keresztül (pl. Microsoft Teams) adminisztrálnak. Minden kontingenciamenedzsment ülésen a résztvevőket megkérjük, hogy vizeletmintát szolgáltassanak, és a résztvevők gondviselőit megkérjük, hogy ezen minta alapján adminisztrálják a vizelet drogtesztet. Minden kontingenciamenedzsment ülésen a timeline followback módszert alkalmazzák annak felmérésére, hogy az utolsó ülés óta mely napokon használtak kannabiszt a résztvevők. Végül, minden kontingenciamenedzsment ülésen a résztvevők rövid kérdőíveket töltenek ki a résztvevők aktuális kannabisz sóvárgásáról és kannabisz elvonási tüneteiről. Az első két ülésen a résztvevők képesek lesznek egy virtuális kereket pörgetni nyereményekért (pozitív megerősítések vagy amazon ajándékkártyák 5-100 dollár közötti változó összegekben) vizelet drogteszt szolgáltatásáért és a kérdések megválaszolásáért. A 3-10. üléseken a résztvevők a virtuális kereket pörgetik nyereményekért, miután kannabinoidokra negatív vizelet drogtesztet szolgáltattak és jelentették, hogy nem használtak kannabiszt az utolsó ülés óta. A tíz heti kontingenciamenedzsment ülések után a résztvevők visszatérnek egy személyes látogatásra, ahol a résztvevők kérdésekre válaszolnak a kannabiszhasználati zavar tüneteiről a kontingenciamenedzsment kezelés során és a változásra való készenlétükről. A kutatók konkrét célkitűzései a Kannabiszhasználati Zavar (CUD) tüneti szintjei és az idegi aktivitás közötti összefüggések azonosítása az instrumentális tanulás során kannabiszt használó serdülőknél (1. célkitűzés), valamint az idegi aktivitás és a kannabiszhasználat gyakoriságának csökkenése közötti összefüggések azonosítása az instrumentális tanulás során a kontingenciamenedzsment során (2. célkitűzés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Telefonszám: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Katherine LeFevre, BS
  • Telefonszám: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 14-17 éves fiatalok
  • Gondviselő 18 éves vagy idősebb
  • A fiatal MRI-vizsgálatra alkalmas: Nincs félimplantátum, protézis, fogszabályzó, transzdermális gyógyszertapasz, piercing és/vagy könnyen eltávolíthatatlan haj- vagy szempillahosszabbítás, nyakon vagy arcon lévő fémtintás tetoválás, klausztrofóbia, és nem terhes
  • A fiatalnak el kell ismernie, hogy az elmúlt hónapban legalább hetente egyszer használt kannabiszt

Kizárási kritériumok:

  • A fiatalnak a szülő/gondviselő jelentése szerint van előzménye Fetális Alkohol Spektrum Zavarral, értelmi zavarral, átható fejlődési zavarral vagy autizmus spektrum zavarral, pszichotikus zavarokkal, neurológiai problémákkal (epilepszia, traumás agysérülés, agydaganat, cerebrovaszkuláris betegség)
  • A fiatal vagy gondozó, aki csak nem angol anyanyelvű
  • A fiatal, aki jelenleg aktív pszichózis tüneteket tapasztal vagy öngyilkos/gyilkos gondolatai vannak, vagy akit az elmúlt 6 hónapban pszichózis vagy öngyilkossági/gyilkossági gondolatok miatt kórházba szállítottak
  • A fiatal, aki jelenleg kontingenciamenedzsment kezelésben részesül kannabiszhasználati zavar miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontingencia Menedzsment és Rugalmas Háló Regresszió

Minden résztvevő Kapcsolati Menedzsment kezelést kap a kannabiszhasználatra.

Elasztikus háló regressziós modellt alkalmaznak a neuroképalkotási adatokon minden résztvevő esetében a CUDIT pontszámok becslésére.
Viselkedési: Kontingencia Menedzsment
A kontingenciamenedzsment egy bizonyítékokon alapuló viselkedéses intervenció, amelyet a szerhasználati zavarok, beleértve a kannabiszhasználati zavart (CUD) kezelésére használnak. A kontingenciamenedzsment az instrumentális tanulás elvein működik, ahol pozitív megerősítést alkalmaznak a kívánt viselkedések, például a kannabisz elhagyásának ösztönzésére. Először meghatározzák a megerősítésre szánt konkrét célviselkedéseket. A CUD esetében ez gyakran a kannabiszhasználat elhagyása, amelyet rendszeres vizelet drogtesztekkel és önbevallásokkal igazolnak. Ha a célviselkedést (azaz a kannabisz elhagyását egy meghatározott időszakra) elérik, akkor a betegek közvetlenül a célviselkedés elérése után kézzelfogható jutalmakat kapnak. Ezek a jutalmak gyakran pénz, utalványok vagy más, az egyén számára jelentős ösztönzők formájában jelennek meg. Megvizsgáljuk, hogy a kannabiszhasználat kontingenciamenedzsment kezelése során elért siker összefügg-e az instrumentális tanulás során kialakuló idegi aktivitással N=80, 14-17 éves serdülő esetében.
Eszköz: Rugalmas Hálós Regresszió
Rugalmas háló regressziós modellt alkalmazunk a neuroképalkotási adatokra, hogy a neuroképalkotási adatok alapján megbecsüljük a CUDIT pontszámot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kannabiszhasználati Zavar Azonosító Teszt (CUDIT) Pontszám
Időkeret: Alapvonal
A CUDIT (Adamson et al., 2010) a kannabiszhasználati zavar tüneti szintjének mérésére szolgáló eszköz. Ez a skála 8 tételből áll, amelyek a kannabiszhasználati zavar tüneteire kérdeznek rá az elmúlt egy évben, és 0-tól (nincs kannabiszhasználat az elmúlt egy évben) 32-ig (napi kannabiszhasználat, fizikai és pszichológiai függőségi tünetek, súlyos kannabisz-misszhasználat) terjedő skálán értékelhető. A CUDIT-et egyszer mérik a kiindulási szűrővizsgálat során.
Alapvonal
Cannabis use frequency
Időkeret: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Total quantity of cannabis use
Időkeret: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Időkeret: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Időkeret: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Időkeret: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27183
  • K23DA063832 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel