Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowanie w leczeniu używania konopi przez młodzież (ACT)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroobrazowanie Sieci Uczenia się Instrumentalnego w Leczeniu Używania Konopi w Okresie Adolescencji

To badanie sprawdza, czy aktywność mózgu związana z uczeniem się może pomóc przewidzieć, jak dobrze nastolatki reagują na program leczenia mający na celu zmniejszenie używania konopi. Nastolatki w wieku 14-17 lat przejdą skan mózgu, a następnie wezmą udział w 10 cotygodniowych wirtualnych sesjach, podczas których zgłaszają używanie konopi i wykonują testy na obecność narkotyków w domu. Uczestnicy mogą zdobyć nagrody za utrzymanie abstynencji od konopi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest 13-tygodniowe badanie kliniczne mające na celu zbadanie, czy sukces podczas leczenia zarządzania kontyngentami w przypadku używania konopi jest związany z wyjściowym funkcjonowaniem neuroobwodów uczenia się instrumentalnego. Badacze proponują rekrutację N=80 młodzieży w wieku 14-17 lat o różnym poziomie używania konopi. Po telefonicznym wstępnym przesiewie uczestnicy przejdą procedurę świadomej zgody/assenty oraz ocenę kwalifikowalności podczas osobistej wizyty. Uczestnicy, którzy będą kwalifikować się, przejdą badanie funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI), podczas którego wykonają zadanie uczenia się instrumentalnego podczas drugiej osobistej wizyty. Podczas tej wizyty uczestnikom oraz opiekunom lub najbliższym opiekunom uczestników zostanie dostarczonych dziesięć testów na obecność narkotyków w moczu. Pracownicy badania przeprowadzą instruktaż dotyczący sposobu przeprowadzania i odczytywania testów na obecność narkotyków w moczu. Po badaniu fMRI uczestnicy przejdą dziesięć cotygodniowych wirtualnych sesji zarządzania kontyngentami przeprowadzanych za pośrednictwem oprogramowania telezdrowia zgodnego z HIPAA (np. Microsoft Teams). Podczas każdej sesji zarządzania kontyngentami uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbki moczu, a opiekunowie uczestników zostaną poproszeni o przeprowadzenie testu na obecność narkotyków w moczu na podstawie tej próbki. Podczas każdej sesji zarządzania kontyngentami zostanie wykorzystana metoda timeline followback w celu oceny, w które dni od ostatniej sesji uczestnicy w ogóle używali konopi. Wreszcie, podczas każdej sesji zarządzania kontyngentami uczestnicy odpowiedzą na krótkie kwestionariusze dotyczące obecnych pragnień konopi i objawów odstawienia konopi. Podczas pierwszych dwóch sesji uczestnicy będą mogli zakręcić wirtualnym kołem, aby wygrać nagrody (albo pozytywne afirmacje, albo karty podarunkowe Amazon o różnej wartości od 5 do 100 dolarów) za wykonanie testu na obecność narkotyków w moczu i odpowiedzi na pytania. Podczas sesji 3-10 uczestnicy zakręcą wirtualnym kołem, aby wygrać nagrody po wykonaniu testu na obecność narkotyków w moczu, który będzie negatywny na kannabinoidy, oraz po zgłoszeniu, że nie używali konopi od ostatniej sesji. Po dziesięciu cotygodniowych sesjach zarządzania kontyngentami uczestnicy wrócą na osobistą wizytę, podczas której odpowiedzą na pytania dotyczące objawów zaburzenia używania konopi podczas leczenia zarządzania kontyngentami oraz gotowości do zmiany. Szczegółowe cele badaczy to zidentyfikowanie związków między wyjściowym poziomem objawów zaburzenia używania konopi (CUD) a aktywnością neuronalną podczas uczenia się instrumentalnego u nastolatków używających konopi (Cel 1) oraz zidentyfikowanie związków między aktywnością neuronalną podczas uczenia się instrumentalnego a zmniejszeniem częstotliwości używania konopi podczas zarządzania kontyngentami (Cel 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Numer telefonu: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Katherine LeFevre, BS
  • Numer telefonu: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Joseph Aloi, MD, PhD
          • Numer telefonu: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu
        • Kontakt:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Numer telefonu: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku 14-17 lat
  • Opiekun w wieku 18 lat lub starszy
  • Młodzież kwalifikująca się do badania MRI: Brak metalowych implantów, protez, aparatów ortodontycznych, plastrów z lekami transdermalnymi, kolczyków i/lub przedłużania włosów lub rzęs, których nie można łatwo usunąć, tatuaży z metalowym tuszem na szyi lub twarzy, klaustrofobii, oraz nie będąca w ciąży
  • Młodzież musi potwierdzić używanie konopi indyjskich przynajmniej raz w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież z historią Spektrum Płodowych Zaburzeń Alkoholowych (FASD), zaburzeń intelektualnych, całościowych zaburzeń rozwojowych lub zaburzeń ze spektrum autyzmu, zaburzeń psychotycznych, historią problemów neurologicznych (padaczka, urazowe uszkodzenie mózgu, guz mózgu, choroba naczyń mózgowych) według raportu rodzica/opiekuna
  • Młodzież lub opiekun, który jest jednojęzyczny i nie mówi po angielsku
  • Młodzież, która obecnie doświadcza aktywnych objawów psychozy lub myśli samobójczych/zabójczych, lub która była hospitalizowana w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu psychozy lub myśli samobójczych/zabójczych
  • Młodzież, która obecnie przechodzi leczenie zarządzania kontyngentami (contingency management) z powodu zaburzenia używania konopi indyjskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zarządzanie Nieprzewidzianymi Zdarzeniami i Regresja Elastycznej Sieci

Wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie zarządzania awaryjnego w przypadku używania konopi indyjskich.

Model regresji elastycznej siatki zostanie zastosowany do danych neuroobrazowania wszystkich uczestników w celu oszacowania wyników w skali CUDIT.
Behawioralne: Zarządzanie Kontyngencyjne
Zarządzanie awaryjne to oparta na dowodach interwencja behawioralna stosowana w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji, w tym zaburzenia używania konopi (CUD). Zarządzanie awaryjne opiera się na zasadach uczenia się instrumentalnego, gdzie pozytywne wzmocnienie jest wykorzystywane do zachęcania pożądanych zachowań, takich jak abstynencja od konopi. Najpierw określane są konkretne zachowania docelowe do wzmocnienia. W przypadku CUD jest to często abstynencja od używania konopi, potwierdzona poprzez regularne badania moczu na obecność narkotyków i samooceny. Jeśli zachowanie docelowe (tj. powstrzymanie się od używania konopi przez określony czas) zostanie osiągnięte, pacjenci otrzymują namacalne nagrody natychmiast po osiągnięciu celu. Nagrody te często mają postać pieniędzy, bonów lub innych zachęt, które są znaczące dla danej osoby. Zbadamy, czy sukces podczas leczenia zaburzenia używania konopi za pomocą zarządzania awaryjnego jest związany z aktywnością neuronalną podczas uczenia się instrumentalnego u N=80 nastolatków w wieku 14-17 lat.
Urządzenie: Regresja Elastic Net
Zastosujemy model regresji elastic net do danych neuroobrazowania, aby oszacować wynik CUDIT na podstawie danych neuroobrazowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu identyfikacji zaburzeń używania konopi (CUDIT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala CUDIT (Adamson i in., 2010) jest narzędziem do pomiaru poziomu objawów zaburzenia używania konopi. Skala ta składa się z 8 pytań dotyczących objawów zaburzenia używania konopi w ciągu ostatniego roku i jest oceniana w skali od 0 (brak używania konopi w ciągu ostatniego roku) do 32 (codzienne używanie konopi, objawy zależności fizycznej i psychologicznej, ciężkie nadużywanie konopi). Skala CUDIT będzie mierzona jednorazowo podczas wizyty przesiewowej na początku badania.
Linia bazowa
Cannabis use frequency
Ramy czasowe: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total quantity of cannabis use
Ramy czasowe: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Ramy czasowe: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Ramy czasowe: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Ramy czasowe: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27183
  • K23DA063832 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie Kontyngencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj