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Neuroimagerie du traitement de la consommation de cannabis chez l'adolescent (ACT)

30 avril 2026 mis à jour par: Joseph Aloi, Indiana University

Neuroimagerie des réseaux d'apprentissage instrumental dans le traitement de la consommation de cannabis chez les adolescents

Cette étude teste si l'activité cérébrale liée à l'apprentissage peut aider à prédire la réponse des adolescents à un programme de traitement conçu pour réduire la consommation de cannabis. Les adolescents âgés de 14 à 17 ans passeront une IRM cérébrale puis participeront à 10 séances virtuelles hebdomadaires où ils déclareront leur consommation de cannabis et effectueront des tests de dépistage à domicile. Les participants peuvent gagner des récompenses pour rester abstinents de cannabis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique de 13 semaines visant à examiner si le succès pendant le traitement de gestion des contingences pour l'usage de cannabis est associé au fonctionnement de base des circuits neuronaux de l'apprentissage instrumental. Les investigateurs proposent de recruter N=80 jeunes âgés de 14 à 17 ans avec différents niveaux d'usage de cannabis. Après un présélection téléphonique, les participants subiront un consentement éclairé/assentiment et une évaluation d'éligibilité lors d'une visite en personne. Les participants éligibles subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) où ils effectueront une tâche d'apprentissage instrumental lors d'une deuxième visite en personne. Lors de cette visite, les participants et les tuteurs des participants ou le dernier soignant récent recevront dix tests de dépistage de drogues urinaires. Le personnel de l'étude fournira un tutoriel sur la manière d'administrer et de lire les tests de dépistage de drogues urinaires. Après l'IRMf, les participants subiront dix séances hebdomadaires virtuelles de gestion des contingences administrées via un logiciel de télésanté conforme à la HIPAA (par exemple, Microsoft Teams). À chaque séance de gestion des contingences, les participants seront invités à fournir un échantillon d'urine, et les tuteurs des participants seront invités à administrer le test de dépistage de drogues urinaires basé sur cet échantillon. À chaque séance de gestion des contingences, le suivi rétrospectif de la chronologie sera utilisé pour évaluer les jours depuis la dernière séance où les participants ont utilisé du cannabis. Enfin, à chaque séance de gestion des contingences, les participants répondront à de brefs questionnaires concernant leurs envies actuelles de cannabis et leurs symptômes de sevrage du cannabis. Pour les deux premières séances, les participants pourront faire tourner une roue virtuelle pour gagner des prix (soit des affirmations positives, soit des cartes-cadeaux Amazon de montants variés de 5 $ à 100 $) pour avoir produit un test de dépistage de drogues urinaires et répondu aux questions. Pour les séances 3 à 10, les participants feront tourner la roue virtuelle pour gagner des prix après avoir produit un test de dépistage de drogues urinaires négatif aux cannabinoïdes et avoir signalé qu'ils n'ont pas utilisé de cannabis depuis la dernière séance. Après les dix séances hebdomadaires de gestion des contingences, les participants reviendront pour une visite en personne où ils répondront à des questions concernant leurs symptômes de trouble de l'usage de cannabis pendant le traitement de gestion des contingences et leur volonté de changer. Les objectifs spécifiques des investigateurs sont d'identifier les associations entre les niveaux de base des symptômes du trouble de l'usage de cannabis (TUC) et l'activité neuronale pendant l'apprentissage instrumental chez les adolescents consommateurs de cannabis (Objectif 1) et d'identifier les associations entre l'activité neuronale pendant l'apprentissage instrumental et les réductions de la fréquence d'usage de cannabis pendant la gestion des contingences (Objectif 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joseph Aloi, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Katherine LeFevre, BS
  • Numéro de téléphone: 317-278-5433
  • E-mail: liferaft@iu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University School of Medicine
        • Contact:
          • Joseph Aloi, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu
        • Contact:
          • Katherine LeFevre, BS
          • Numéro de téléphone: 317-278-5433
          • E-mail: liferaft@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Jeunes de 14 à 17 ans
  • Tuteur légal de 18 ans ou plus
  • Le jeune est éligible à l'IRM : pas d'implants métalliques, de prothèses, d'appareils orthodontiques, de patchs médicamenteux transdermiques, de piercings et/ou d'extensions de cheveux ou de cils qui ne peuvent pas être facilement enlevés, de tatouages à l'encre métallique sur le cou ou le visage, ou de claustrophobie, et ne sont pas enceintes
  • Le jeune doit déclarer avoir consommé du cannabis au moins une fois par semaine au cours du mois écoulé

Critères d'exclusion :

  • Le jeune a des antécédents de troubles du spectre de l'alcoolisation fœtale, de troubles intellectuels, de troubles envahissants du développement ou de troubles du spectre autistique, de troubles psychotiques, d'antécédents de problèmes neurologiques (épilepsie, traumatisme crânien, tumeur cérébrale, maladie cérébrovasculaire) selon le rapport du parent/tuteur
  • Jeune ou responsable qui est un locuteur non anglophone monolingue
  • Jeune qui présente actuellement des symptômes de psychose active ou des idées suicidaires/homicidaires, ou qui a été hospitalisé au cours des 6 derniers mois pour psychose ou suicidalité/homicidalité
  • Jeune qui suit actuellement un traitement de gestion des contingences pour un trouble lié à l'usage du cannabis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Gestion des Contingences et Régression à Filet Élastique

Tous les participants recevront un traitement de gestion des contingences pour l'usage de cannabis.

Un modèle de régression à filet élastique sera appliqué aux données de neuroimagerie de tous les participants pour estimer les scores sur le CUDIT.
Comportemental: Gestion des Contingences
La gestion des contingences est une intervention comportementale fondée sur des preuves utilisée pour traiter les troubles liés à l'usage de substances, y compris le trouble lié à l'usage de cannabis (TUC). La gestion des contingences fonctionne selon les principes de l'apprentissage instrumental, où le renforcement positif est utilisé pour encourager les comportements souhaités, comme l'abstinence de cannabis. Premièrement, des comportements cibles spécifiques sont identifiés pour le renforcement. Dans le TUC, il s'agit souvent de l'abstinence de l'usage de cannabis, vérifiée par des dépistages réguliers de drogues dans l'urine et des auto-déclarations. Si le comportement cible (c'est-à-dire s'abstenir de cannabis pendant une période spécifiée) est atteint, les patients reçoivent alors des récompenses tangibles immédiatement après avoir atteint le comportement cible. Ces récompenses prennent souvent la forme d'argent, de bons ou d'autres incitations significatives pour l'individu. Nous examinerons si le succès pendant le traitement de gestion des contingences pour l'usage de cannabis est associé à l'activité neuronale pendant l'apprentissage instrumental chez N=80 adolescents âgés de 14 à 17 ans.
Dispositif: Régression à filet élastique
Nous appliquerons un modèle de régression elastic net aux données de neuro-imagerie pour estimer le score CUDIT à partir des données de neuro-imagerie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du Test d'Identification des Troubles liés à l'Usage du Cannabis (CUDIT)
Délai: Ligne de base
Le CUDIT (Adamson et al., 2010) est une mesure du niveau de symptômes du trouble lié à l'usage du cannabis.
Cette échelle est une échelle en 8 items qui interroge sur les symptômes du trouble lié à l'usage du cannabis au cours de l'année écoulée et est notée sur une échelle de 0 (aucune consommation de cannabis au cours de l'année écoulée) à 32 (consommation quotidienne de cannabis, symptômes de dépendance physique et psychologique, mésusage sévère du cannabis).
Le CUDIT sera mesuré une fois lors de la visite de dépistage de référence.
Ligne de base
Cannabis use frequency
Délai: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total quantity of cannabis use
Délai: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
Délai: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
Délai: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
Délai: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27183
  • K23DA063832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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