이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년 대마초 사용 치료의 신경영상 (ACT)

2026년 4월 30일 업데이트: Joseph Aloi, Indiana University

청소년 대마초 사용 치료에서 도구 학습 네트워크의 신경영상

이 연구는 학습과 관련된 뇌 활동이 대마초 사용을 줄이기 위해 설계된 치료 프로그램에 대한 청소년의 반응을 얼마나 잘 예측할 수 있는지 테스트하고 있습니다. 14-17세 청소년은 뇌 스캔을 완료한 후 10주 동안 매주 가상 세션에 참여하여 대마초 사용을 보고하고 집에서 약물 검사를 완료합니다. 참가자는 대마초를 사용하지 않은 상태를 유지하면 상품을 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 13주간 진행되는 임상시험으로, 대마초 사용에 대한 조건부 관리 치료 중 성공 여부가 기초 상태의 도구적 학습 신경회로 기능과 관련이 있는지 조사합니다. 연구진은 다양한 수준의 대마초 사용 경험이 있는 14-17세 청소년 N=80명을 모집할 계획입니다. 전화 사전 심사를 거친 후, 참가자들은 대면 방문을 통해 동의서/동의서 작성을 진행하고 적격성 평가를 받게 됩니다. 적격 판정을 받은 참가자들은 두 번째 대면 방문 시 기능적 자기공명영상(fMRI) 촬영을 받으며, 이 과정에서 도구적 학습 과제를 수행하게 됩니다. 이 방문에서 참가자와 참가자의 보호자 또는 최근 돌봄 제공자에게 10개의 소변 약물 검사 키트가 제공됩니다. 연구 직원이 소변 약물 검사 키트를 사용하고 결과를 판독하는 방법에 대한 튜토리얼을 제공할 것입니다. fMRI 촬영 후, 참가자들은 HIPAA 규정을 준수하는 원격의료 소프트웨어(예: Microsoft Teams)를 통해 진행되는 주간 조건부 관리 세션 10회에 참여하게 됩니다. 각 조건부 관리 세션에서 참가자들은 소변 샘플을 제공하도록 요청받으며, 참가자의 보호자는 이 샘플을 기반으로 소변 약물 검사를 실시하도록 요청받습니다. 각 조건부 관리 세션에서는 타임라인 후속 조사법을 사용하여 지난 세션 이후 참가자가 대마초를 사용한 날짜를 평가합니다. 마지막으로, 각 조건부 관리 세션에서 참가자들은 현재 대마초 갈망 및 대마초 금단 증상에 대한 간단한 설문지에 답변할 것입니다. 첫 두 세션 동안 참가자들은 소변 약물 검사 결과를 제출하고 질문에 답변함으로써 가상의 돌림판을 돌려 상품(긍정적 확언 또는 $5-$100까지 다양한 금액의 아마존 기프트 카드)을 얻을 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 3-10회 세션에서는 참가자들이 대마초 성분이 검출되지 않는 소변 약물 검사 결과를 제출하고 지난 세션 이후 대마초를 사용하지 않았다고 보고한 후 가상 돌림판을 돌려 상품을 얻을 수 있습니다. 10주간의 주간 조건부 관리 세션 후, 참가자들은 대면 방문을 통해 조건부 관리 치료 중 대마초 사용 장애 증상 및 변화 준비도에 관한 질문에 답변할 것입니다. 연구진의 구체적 목표는 대마초 사용 청소년의 기초 대마초 사용 장애(CUD) 증상 수준과 도구적 학습 중 신경 활동 간의 연관성을 확인하는 것(목표 1)과 도구적 학습 중 신경 활동과 조건부 관리 중 대마초 사용 빈도 감소 간의 연관성을 확인하는 것(목표 2)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joseph Aloi, MD, PhD
  • 전화번호: 317-278-5433
  • 이메일: liferaft@iu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Katherine LeFevre, BS
  • 전화번호: 317-278-5433
  • 이메일: liferaft@iu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Joseph Aloi, MD, PhD
          • 전화번호: 317-278-5433
          • 이메일: liferaft@iu.edu
        • 연락하다:
          • Katherine LeFevre, BS
          • 전화번호: 317-278-5433
          • 이메일: liferaft@iu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 14-17세 청소년
  • 보호자 18세 이상
  • 청소년이 MRI 적격자여야 함: 금속 임플란트, 보철물, 치열 교정 장치, 경피 약물 패치, 쉽게 제거할 수 없는 피어싱 및/또는 헤어 또는 속눈썹 연장, 목이나 얼굴의 금속 잉크 문신, 폐쇄공포증이 없어야 하며, 임신 중이 아니어야 함
  • 청소년은 지난 한 달 동안 최소 주 1회 이상 대마초를 사용한 경험이 있어야 함

제외 기준:

  • 부모/보호자 보고에 의한 태아 알코올 스펙트럼 장애, 지적 장애, 전반적 발달 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애, 정신병적 장애, 신경학적 문제(간질, 외상성 뇌손상, 뇌종양, 뇌혈관 질환) 병력이 있는 청소년
  • 단일 언어(영어가 아닌) 사용자인 청소년 또는 보호자
  • 현재 활동적 정신병 증상이나 자살/살해 사고를 경험 중이거나, 지난 6개월 동안 정신병이나 자살/살해 시도로 입원한 경험이 있는 청소년
  • 현재 대마초 사용 장애에 대한 조건부 관리 치료를 받고 있는 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 컨팅전시 매니지먼트와 엘라스틱 넷 회귀 분석

모든 참가자는 대마초 사용에 대한 조건부 관리 치료를 받게 됩니다.

모든 참가자의 신경영상 데이터에 탄성망 회귀 모델을 적용하여 CUDIT 점수를 추정할 것입니다.
행동: 응급 관리
컨티전시 관리(Contingency management)는 대마 사용 장애(CUD)를 포함한 물질 사용 장애 치료에 사용되는 근거 기반 행동 중재입니다. 컨티전시 관리(Contingency management)는 기구적 학습의 원칙에 따라 작동하며, 여기서 긍정적 강화는 대마 금단과 같은 바람직한 행동을 장려하는 데 사용됩니다. 먼저, 강화를 위한 구체적인 목표 행동이 식별됩니다. CUD에서 이는 종종 정기적인 소변 약물 검사와 자가 보고를 통해 확인된 대마 사용 금단입니다. 목표 행동(즉, 지정된 기간 동안 대마를 금단하는 것)이 달성되면 환자는 목표 행동을 달성한 직후에 유형의 보상을 받습니다. 이러한 보상은 종종 개인에게 의미 있는 돈, 바우처 또는 기타 인센티브 형태로 제공됩니다. 우리는 N=80명의 14-17세 청소년을 대상으로 대마 사용에 대한 컨티전시 관리(Contingency management) 치료 중 성공이 기구적 학습 중 신경 활동과 관련이 있는지 여부를 검토할 것입니다.
장치: 엘라스틱 넷 회귀
신경영상 데이터에 탄성 넷 회귀 모델을 적용하여 신경영상 데이터를 기반으로 CUDIT 점수를 추정할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대마초 사용 장애 식별 검사(CUDIT) 점수
기간: 기준선
CUDIT(Adamson et al., 2010)는 대마초 사용 장애 증상 수준을 측정하는 도구입니다. 이 척도는 지난 1년간의 대마초 사용 장애 증상에 대해 묻는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 0점(지난 1년간 대마초 미사용)부터 32점(일일 대마초 사용, 신체적 및 심리적 의존 증상, 심각한 대마초 오용)까지 점수가 매겨집니다. CUDIT는 기초 선별 방문 시 한 번 측정됩니다.
기준선
Cannabis use frequency
기간: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use frequency via percent of days where cannabis was used over the past 30 days via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992)
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Total quantity of cannabis use
기간: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
The investigators will measure cannabis use quantity via the Timeline Followback Scale (Sobell and Sobell, 1992). For each day participants report cannabis use on the Timeline Followback Scale, participants will be asked to estimate the number of grams of cannabis used.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal
기간: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis withdrawal will be measured at 12 different time points via the Cannabis Withdrawal Scale (Milin, Manion, Dare, and Walker, 2008). The Cannabis Withdrawal Scale is a 16-item scale that evaluates cannabis withdrawal symptoms, such as sleep difficulties, nervousness, anxiety, tension, and cravings for cannabis. This scale will be administered at the scanning visit, each of the 10 contingency management visits, and at the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy
기간: Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Cannabis expectancy will be measured at 2 time points via the Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief (Torrealday et al., 2008). The Marijuana Effects Expectancy Scale-Brief is a six item scale that measures expected effects (relaxation, reduced anxiety, cravings) of marijuana use. This scale will be administered at the scanning visit and the follow-up visit.
Screening and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Proportion of negative cannabis urine drug screen
기간: Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)
Urine drug screens will be collected at each visit (13 total). The investigators will track the proportion of urine drug screens that are negative over all visits and that are negative over the 10 contingency management visits.
Screening, Baseline, once weekly at each CM visit, and Post-Intervention Follow-Up Visit (2-4 weeks after last CM visit)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27183
  • K23DA063832 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

응급 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다