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1ry 与 2ry ILM 剥离在视网膜脱离中的应用

2026年1月15日 更新者:Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab、Sohag University

原发性与继发性内界膜剥离在非复杂性视网膜脱离中的应用

将招募患有非复杂性孔源性视网膜脱离的患者。 所有眼睛将接受23G玻璃体切除术联合硅油填充。 根据内界膜剥离的时机,将眼睛分为两组。 A组将在首次干预时进行内界膜剥离,而B组将在硅油取出时进行内界膜剥离。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sohag Governorate
      • Sohag、Sohag Governorate、埃及、82511

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有单纯性孔源性视网膜脱离的患者。

排除标准:

  • 增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)
  • 复发性视网膜脱离
  • 牵拉性视网膜脱离
  • 黄斑裂孔性视网膜脱离
  • 需要巩膜扣带术
  • 黄斑瘢痕
  • 既往玻璃体切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组(原发性内界膜剥离)
玻璃体切割手术中用于孔源性视网膜脱离的ILM剥离
首次手术干预治疗rRD时的ILM剥离
有源比较器:B组
硅油取出时进行内界膜剥离
ILM剥离将推迟到硅油取出时进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
并发症发生率
大体时间:从入组至术后3个月
从入组至术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (估计的)

2026年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-25-12-8PD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有个体参与者数据(IPD)将可供其他研究人员使用。

IPD 共享时间框架

自入组之日起直至永久。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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