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1ry Versus 2ry ILM Peeling in RD

15 janvier 2026 mis à jour par: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Pelage de la membrane limitante interne primaire versus secondaire dans le décollement de rétine non compliqué

Des patients présentant un décollement de la rétine rhégmatogène non compliqué seront recrutés. Tous les yeux subiront une PPV 23G avec tamponnement à l'huile de silicone. Les yeux seront classés en deux groupes selon le moment du pelage de la MLI. Dans le groupe A, le pelage de la MLI sera effectué lors de la première intervention, tandis que dans le groupe B, il sera réalisé au moment de l'extraction de l'huile de silicone.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82511

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients présentant un décollement de rétine rhégmatogène non compliqué.

Critères d'exclusion :

  • PVR
  • Décollement de rétine récurrent
  • Décollement de rétine tractionnel
  • Décollement de rétine par trou maculaire
  • L'indentation sclérale est indiquée
  • Cicatrisation maculaire
  • PPV antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (Pelage primaire de la MLI)
Décollage de la ILM pendant la PPV pour DRR
Procédure: Pelage primaire de la ILM
Pelage de la MLI pendant la 1re intervention chirurgicale pour DRR
Comparateur actif: Groupe B
Pelage ILM au moment de l'extraction de l'huile de silicone
Procédure: Pelage secondaire de la membrane limitante interne
Le pelage ILM est retardé pendant la durée de l'extraction de l'huile de silicone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des complications
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois postopératoires
De l'inclusion jusqu'à 3 mois postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-25-12-8PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles pour d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

De l'inscription et pour toujours.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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