Pelado de MLI primario versus secundario en DR
15 de enero de 2026 actualizado por: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Desprendimiento de Membrana Limitante Interna Primario Versus Secundario en Desprendimiento de Retina No Complicado
Se reclutarán pacientes con desprendimiento de retina regmatógeno no complicado.
Todos los ojos se someterán a PPV de 23G con taponamiento de aceite de silicona.
Los ojos se clasificarán en dos grupos según el momento del peeling de la ILM.
En el grupo A, el peeling de la ILM se realizará durante la primera intervención, mientras que en el grupo B, se llevará a cabo en el momento de la extracción del aceite de silicona.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Sinjab, MD
- Número de teléfono: +20-01064037382
- Correo electrónico: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82511
- Reclutamiento
- Sohag faculty of medicine
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Contacto:
- Alaa Sinjab
- Número de teléfono: +20-01064037382
- Correo electrónico: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desprendimiento de retina regmatógeno no complicado.
Criterios de exclusión:
- PVR
- DR recurrente
- DR traccional
- DR por agujero macular
- Está indicada la indentación escleral
- Cicatrización macular
- PVP previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A (Desprendimiento primario de la ILM)
Desprendimiento de la ILM durante la PPV para el DRR
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Desprendimiento de ILM durante la primera intervención quirúrgica para DRR
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Comparador activo: Grupo B
Despegamiento de ILM en el momento de la extracción de aceite de silicona
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El desprendimiento de la ILM se retrasa hasta el momento de la extracción del aceite de silicona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 3 meses postoperatorios
|
Desde la inscripción hasta los 3 meses postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-25-12-8PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes estarán disponibles para otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde la inscripción y para siempre.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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