Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

1ry Versus 2ry ILM Peeling i RD

15. januar 2026 oppdatert av: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Primær kontra sekundær peeling av den interne grensemembranen ved ukomplisert netthinneavløsning

Pasienter med ukomplisert rhegmatogen netthinneavløsning vil bli rekruttert. Alle øyne vil gjennomgå 23G PPV med silikonoljetamponade. Øynene vil bli klassifisert i to grupper i henhold til tidspunktet for ILM-fjerning. Gruppe A, ILM-fjerning vil bli utført under det første inngrepet, mens i gruppe B vil det bli gjort ved tidspunktet for silikonoljeekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82511

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ukomplisert rhegmatogen netthinneavløsning.

Eksklusjonskriterier:

  • PVR
  • Gjentatt netthinneavløsning
  • Traktsjonsavløsning
  • Makulahullavløsning
  • Scleral buckling er indikert
  • Makulaarr
  • Tidligere PPV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Primær ILM-peeling)
ILM-peeling under PPV for rRD
Fremgangsmåte: Primær ILM-peeling
ILM-peeling under 1. kirurgiske inngrep for rRD
Aktiv komparator: Gruppe B
ILM-peeling ved uttak av silikonolje
Fremgangsmåte: Sekundær ILM-peeling
ILM-peeling utsettes til tiden for silikonoljeekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder postoperativt
Fra inkludering til 3 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-25-12-8PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD vil være tilgjengelig for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Fra påmelding og for alltid.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere