- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07346560
1ry Versus 2ry ILM Peeling in RD
15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Pierwotne a wtórne usunięcie wewnętrznej błony granicznej w niepowikłanym odwarstwieniu siatkówki
Pacjenci z niepowikłanym odwarstwieniem siatkówki typu regmatogennego zostaną zrekrutowani.
Wszystkie oczy zostaną poddane 23G PPV z tamponadą olejem silikonowym.
Oczy zostaną sklasyfikowane na dwie grupy według czasu peelingu ILM.
Grupa A, peeling ILM zostanie wykonany podczas pierwszej interwencji, natomiast w grupie B zostanie on wykonany w czasie usuwania oleju silikonowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa Sinjab, MD
- Numer telefonu: +20-01064037382
- E-mail: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipt, 82511
- Rekrutacyjny
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Alaa Sinjab
- Numer telefonu: +20-01064037382
- E-mail: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z niepowikłanym odwarstwieniem siatkówki reumatogennym.
Kryteria wyłączenia:
- PVR
- Nawracające RD
- Odwarstwienie trakcyjne RD
- Odwarstwienie z otworem plamki RD
- Wskazana jest operacja z zastosowaniem taśmy nadtwardówkowej
- Bliznowacenie plamki
- Wcześniejsza witrektomia tylna (PPV)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (Pierwotne usunięcie błony granicznej wewnętrznej siatkówki)
ILM peeling podczas PPV w rRD
|
ILM peeling podczas 1. interwencji chirurgicznej w rRD
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Peeling ILM w trakcie usuwania oleju silikonowego
|
Peeling ILM jest opóźniony do czasu usunięcia oleju silikonowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 3 miesięcy po operacji
|
Od rekrutacji do 3 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-25-12-8PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD będą dostępne dla innych badaczy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od momentu włączenia i na zawsze.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peeling ILM
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyChirurgia otworu plamki żółtej | Otwór plamki żółtej | Peeling ILM | Tenon Capsule | ILM FlapEgipt
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaZakończony
-
HealthpointWycofanePeeling chemicznyStany Zjednoczone
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNieznany
-
Makassed General HospitalZakończony
-
University Hospital TuebingenOcean Clinic Marbella, SpainZakończonyOparzenie twarzy, głowy i/lub szyi | PeelingHiszpania
-
Cosmetique Active InternationalJeszcze nie rekrutacjaPrzebarwienia | Melasma | Peeling | Słoneczne Lentigo
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ZakończonyWewnętrzny Peeling Membrany Ograniczającej
-
Nahla Maher Mahmoud MahranZakończonyTrądzik | PeelingEgipt
Badania kliniczne na Pierwotne usunięcie ILM
-
Federal University of São PauloNieznanyOtwory plamki żółtejBrazylia
-
Wenzhou Medical UniversityNieznany
-
Medical University of GrazZakończony
-
Rush Eye AssociatesAktywny, nie rekrutującyRetinopatia cukrzycowa Wizualnie GroźnaMeksyk
-
Nantes University HospitalZakończony
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZakończonyOtwory plamki żółtejAustria
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZakończonyOdwarstwienie siatkówkiAustria
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrutacyjny
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Shanghai Municipal Science and Technology CommissionRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalNieznanyPacjenci z proliferacyjną retinopatią cukrzycową, u których występuje aktywna proliferacja włóknisto-naczyniowaTajwan