- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07346560
1ry Versus 2ry ILM Peeling i RD
15. januar 2026 opdateret af: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Primær versus sekundær peeling af den interne grænsehinde ved ukompliceret netvævsaflejring
Patienter med ukompliceret rhegmatogen nethindeløsning vil blive rekrutteret.
Alle øjne vil gennemgå 23G PPV med silikoneolie-tamponade.
Øjnene vil blive inddelt i to grupper i henhold til timingen af ILM-fjernelse.
Gruppe A: ILM-fjernelse vil blive udført under det første indgreb, mens det i gruppe B vil blive udført på tidspunktet for silikoneolie-udtrækning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Sinjab, MD
- Telefonnummer: +20-01064037382
- E-mail: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82511
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Alaa Sinjab
- Telefonnummer: +20-01064037382
- E-mail: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ukompliceret rhegmatogen nethindeløsning.
Eksklusionskriterier:
- PVR
- Recidiverende nethindeløsning
- Traktonel nethindeløsning
- Maculahuls nethindeløsning
- Scleral buckling er indikeret
- Macula ar
- Tidligere PPV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Primær ILM-afpælning)
ILM peeling under PPV for rRD
|
ILM-peeling under den 1. kirurgiske indgreb for rRD
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
ILM peeling ved udtagning af silikoneolie
|
ILM-peeling udsættes til tidspunktet for silikoneolieudtagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder postoperativt
|
Fra tilmelding til 3 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-25-12-8PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD vil være tilgængelige for andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Fra tilmelding og for altid.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ILM Peeling
-
Assiut UniversityUkendt
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAfsluttet
-
HealthpointTrukket tilbage
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
Kliniske forsøg med Primær ILM-peeling
-
Rush Eye AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk retinopati visuelt truendeMexico
-
Federal University of São PauloUkendtMacula hullerBrasilien
-
Medical University of GrazAfsluttetEpiretinal membran af begge øjneØstrig
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAfsluttetMacula hullerØstrig
-
Wenzhou Medical UniversityUkendt
-
Peking University People's HospitalPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Beijing...UkendtKirurgi | Idiopatisk makulært hulKina
-
Peking University People's HospitalAfsluttet
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAfsluttet
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAfsluttet