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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07346560
1ry 대 2ry ILM 박리법의 망막박리 적용
2026년 1월 15일 업데이트: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
단순 망막박리에서 일차적 대 이차적 내경계막 박리술
합병증 없는 열공성 망막박리 환자가 모집됩니다.
모든 눈은 23G 유리체절제술과 실리콘 오일 충전술을 시행받습니다.
눈은 내막막 박리 시기에 따라 두 그룹으로 분류됩니다.
A군에서는 첫 번째 수술 시 내막막 박리를 시행하며, B군에서는 실리콘 오일 추출 시기에 내막막 박리를 시행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa Sinjab, MD
- 전화번호: +20-01064037382
- 이메일: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag faculty of medicine
-
연락하다:
- Alaa Sinjab
- 전화번호: +20-01064037382
- 이메일: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단순 열공성 망막박리 환자.
제외 기준:
- 증식유리체망막병증(PVR)
- 재발성 망막박리
- 견인성 망막박리
- 황반원공 망막박리
- 공막봉대술이 적응증인 경우
- 황반 반흔
- 이전 유리체절제술(PPV) 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A (일차 내막 제거)
ILM 박리술을 이용한 PPV로 rRD 치료
|
rRD의 첫 번째 수술적 개입 중 ILM 박리
|
|
활성 비교기: 그룹 B
실리콘 오일 추출 시점의 ILM 박리
|
실리콘 오일 추출 시기에 맞춰 ILM 박리가 지연됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
합병증 발생률
기간: 등록부터 수술 후 3개월까지
|
등록부터 수술 후 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 IPD는 다른 연구자들이 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
등록부터 영원히.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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