Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

1ry Versus 2ry ILM-peeling vid RD

15 januari 2026 uppdaterad av: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Primär kontra sekundär inre gränsmembranavlägsning vid okomplicerad näthinneavlossning

Patienter med okomplicerad rhegmatogen näthinneavlossning kommer att rekryteras. Alla ögon kommer att genomgå 23G PPV med silikonoljetamponad. Ögonen kommer att klassificeras i två grupper beroende på tidpunkten för ILM-peeling. Grupp A, ILM-peeling kommer att utföras under det första ingreppet, medan det i grupp B kommer att göras vid tidpunkten för silikonoljeextraktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82511

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med okomplicerad rhegmatogen näthinneavlossning.

Exklusionskriterier:

  • PVR
  • Återkommande näthinneavlossning
  • Trakterande näthinneavlossning
  • Makulahålsavlossning
  • Scleral buckling indikerad
  • Makulär ärrbildning
  • Tidigare pars plana vitrektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (Primär ILM-peeling)
ILM-peeling under PPV för rRD
Procedur: Primär ILM-avlägsnande
ILM-peeling under det första kirurgiska ingreppet för rRD
Aktiv komparator: Grupp B
ILM-peeling vid tidpunkten för silikonoljeextraktion
Procedur: Sekundär ILM-avlossning
ILM-peeling är fördröjd till tiden för silikonoljeextraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Från registrering till 3 månader efter operationen
Från registrering till 3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-25-12-8PD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD kommer att vara tillgänglig för andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Från anmälan och för alltid.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera