1ry против 2ry отслойки внутренней пограничной мембраны при отслойке сетчатки
15 января 2026 г. обновлено: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Первичное против вторичного удаления внутренней пограничной мембраны при неосложнённой отслойке сетчатки
Пациенты с неосложненной регматогенной отслойкой сетчатки будут набраны для участия в исследовании.
Все глаза будут подвергнуты 23G витрэктомии с тампонадой силиконовым маслом.
Глаза будут разделены на две группы в зависимости от времени проведения пилинга внутренней пограничной мембраны.
В группе A пилинг ВПМ будет выполнен во время первого вмешательства, тогда как в группе B он будет проведен во время удаления силиконового масла.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Sinjab, MD
- Номер телефона: +20-01064037382
- Электронная почта: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Египет, 82511
- Рекрутинг
- Sohag faculty of medicine
-
Контакт:
- Alaa Sinjab
- Номер телефона: +20-01064037382
- Электронная почта: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неосложненной регматогенной отслойкой сетчатки.
Критерии исключения:
- ПВР (пролиферативная витреоретинопатия)
- Рецидивирующая ОС
- Тракционная ОС
- ОС при макулярном отверстии
- Показана склеральная пломбировка
- Рубцевание макулы
- Предыдущая ПВР (парапланальная витрэктомия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A (Первичное удаление внутренней пограничной мембраны)
ИЛМ пилинг во время ППВ при рРС
|
Отслоение внутренней пограничной мембраны (ILM) во время первого хирургического вмешательства при регматогенной отслойке сетчатки (rRD)
|
|
Активный компаратор: Группа B
Отслойка внутренней пограничной мембраны во время удаления силиконового масла
|
Отслоение ILM откладывается на время извлечения силиконового масла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: От включения в исследование до 3 месяцев после операции
|
От включения в исследование до 3 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-12-8PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все индивидуальные данные пациентов будут доступны другим исследователям.
Сроки обмена IPD
С момента включения и навсегда.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .