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Peeling ILM Primario Versus Secondario nel Distacco di Retina

15 gennaio 2026 aggiornato da: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Peeling Primario Versus Secondario della Membrana Limitatrice Interna nel Distacco Retinico Non Complicato

Verranno reclutati pazienti con distacco di retina regmatogeno non complicato. Tutti gli occhi saranno sottoposti a PPV 23G con tamponamento a olio di silicone. Gli occhi saranno classificati in due gruppi in base al momento del peeling della ILM. Gruppo A, il peeling della ILM verrà eseguito durante il primo intervento, mentre nel gruppo B, verrà effettuato al momento dell'estrazione dell'olio di silicone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egitto, 82511

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con distacco di retina regmatogeno non complicato.

Criteri di esclusione:

  • PVR
  • RD ricorrente
  • RD trazionale
  • RD da foro maculare
  • È indicato il cerchiaggio sclerale
  • Cicatrici maculari
  • PPV precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (Peeling primario della ILM)
Peeling ILM durante PPV per rRD
Procedura: Scollamento primario della ILM
Peeling dell'ILM durante il primo intervento chirurgico per rRD
Comparatore attivo: Gruppo B
Rimozione della ILM al momento dell'estrazione dell'olio di silicone
Procedura: Scollamento secondario della ILM
Il peeling dell'ILM viene posticipato per il periodo dell'estrazione dell'olio siliconico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 3 mesi postoperatori
Dall'arruolamento fino a 3 mesi postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-25-12-8PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei partecipanti individuali (IPD) saranno disponibili per altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Dall'arruolamento e per sempre.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peeling ILM

Prove cliniche su Scollamento primario della ILM

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