Descolamento da ILM 1º Versus 2º na RD
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Descolamento Primário Versus Secundário da Membrana Limitante Interna em Descolamento de Retina Não Complicado
Serão recrutados pacientes com descolamento de retina regmatogéneo não complicado.
Todos os olhos serão submetidos a PPV 23G com tamponamento de óleo de silicone.
Os olhos serão classificados em dois grupos de acordo com o momento da remoção da ILM.
No grupo A, a remoção da ILM será realizada durante a primeira intervenção, enquanto no grupo B, será feita no momento da extração do óleo de silicone.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Sinjab, MD
- Número de telefone: +20-01064037382
- E-mail: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egito, 82511
- Recrutamento
- Sohag faculty of medicine
-
Contato:
- Alaa Sinjab
- Número de telefone: +20-01064037382
- E-mail: alaa.abdelsadek@med.sohag.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com descolamento de retina regmatogéneo não complicado.
Critérios de Exclusão:
- PVR
- RD recorrente
- RD tracional
- RD por buraco macular
- Cerclagem escleral indicada
- Cicatriz macular
- PPV prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A (Descolamento primário da ILM)
Descolamento da ILM durante PPV para rRD
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Peeling da ILM durante a 1.ª intervenção cirúrgica para RD regmatogénea
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Descolamento da ILM no momento da extração do óleo de silicone
|
A remoção da ILM é adiada até ao momento da extração do óleo de silicone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de complicações
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses pós-operatório
|
Desde a inscrição até 3 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-25-12-8PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os DIP estarão disponíveis para outros investigadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Da inscrição e para sempre.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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