Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

1ry Versus 2ry ILM Peeling v RD

15. ledna 2026 aktualizováno: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Primární versus sekundární odstraňování vnitřní limitující membrány při nekomplikované odchlípení sítnice

Budou rekrutováni pacienti s nekomplikovanou rhegmatogenní odchlípeninou sítnice. Všechny oči podstoupí 23G PPV s tamponádou silikonovým olejem. Oči budou rozděleny do dvou skupin podle načasování odloupnutí ILM. Ve skupině A bude odloupnutí ILM provedeno během prvního zákroku, zatímco ve skupině B bude provedeno v době extrakce silikonového oleje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti s nekomplikovanou rhegmatogenní odchlípenou sítnicí.

Kritéria vyloučení:

  • PVR
  • Recidivující odchlípení sítnice
  • Trakční odchlípení sítnice
  • Odchlípení sítnice z makulární díry
  • Je indikována sklerální buckling
  • Jizvení makuly
  • Předchozí pars plana vitrektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (Primární peeling ILM)
ILM peeling během PPV pro rRD
Postup: Primární peeling ILM
ILM peeling během 1. chirurgického zákroku pro rRD
Aktivní komparátor: Skupina B
ILM peeling při extrakci silikonového oleje
Postup: Sekundární loupání vnitřní limitující membrány
ILM peeling je odložen na dobu extrakce silikonového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: Od zápisu do studie až do 3 měsíců po operaci
Od zápisu do studie až do 3 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-25-12-8PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna IPD budou k dispozici ostatním výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Od zápisu a navždy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ILM peeling

Klinické studie na Primární peeling ILM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit