评估波尼西莫德治疗中重度慢性斑块型银屑病安全性和有效性的开放标签研究
2026年9月21日 更新者：Vanda Pharmaceuticals
一项多中心、开放标签研究，旨在调查波尼西莫德治疗中度至重度慢性斑块状银屑病的安全性和有效性
An open label study to investigate the safety and efficacy of ponesimod in participants with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanda Pharmaceuticals, Inc.
- 电话号码：202-734-3400
- 邮箱：clinicaltrials@vandapharma.com
学习地点
-
-
Arizona
-
Glendale、Arizona、美国、85308
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
California
-
Fremont、California、美国、94538
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33126
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46250
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14623
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Wilmington、North Carolina、美国、28405
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78213
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
Webster、Texas、美国、77598
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged 18-65 years, inclusive
- BMI >18 and <40
- Minimum affected BSA of 10%
- PASI score ≥ 12
- PGA ≥ 3
- Diagnosed with moderate-to-severe plaque psoriasis
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of generalized erythrodermic, generalized pustular (von Zumbusch), guttate, or palmoplantar psoriasis
- History of an allergic reaction or known and/or significant sensitivity to study drug
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Ponesimod
Ponesimod |
Oral Tablet |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Safety and tolerability of ponesimod as measured by reporting of adverse events (AEs)
大体时间：Through study completion, approximately 1 year
|
Safety will be assessed based on frequency of treatment-emergent adverse events and serious adverse events, and frequency of clinically notable abnormal vital signs, blood chemistry, hematology, urology, and ECGs |
Through study completion, approximately 1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月17日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月21日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.