评估波尼西莫德治疗中重度慢性斑块型银屑病安全性和有效性的开放标签研究
2026年6月10日 更新者：Vanda Pharmaceuticals
一项多中心、开放标签研究，旨在调查波尼西莫德治疗中度至重度慢性斑块状银屑病的安全性和有效性
一项开放标签研究，旨在评估波奈西莫德在中度至重度慢性斑块状银屑病参与者中的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanda Pharmaceuticals, Inc.
- 电话号码：202-734-3400
- 邮箱：clinicaltrials@vandapharma.com
学习地点
-
-
Arizona
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Glendale、Arizona、美国、85308
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
California
-
Fremont、California、美国、94538
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
-
-
New York
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Rochester、New York、美国、14623
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99202
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁（含）之间的男性和女性受试者
- 体重指数 >18 且 <40
- 最小受累体表面积达10%
- 银屑病面积与严重程度指数评分 ≥ 12
- 医生总体评估 ≥ 3
- 确诊为中度至重度斑块状银屑病
排除标准：
- 诊断为泛发性红皮病型、泛发性脓疱型（冯·祖姆布施型）、点滴状或掌跖银屑病
- 对研究药物有过敏反应史或已知/显著敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：波内西莫德
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口服片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过不良事件（AEs）报告评估的波内西莫德的安全性和耐受性
大体时间：直至研究完成，约1年
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安全性将根据治疗期间出现的不良事件和严重不良事件的发生频率，以及临床上具有显著意义的异常生命体征、血液生化、血液学、尿液学和心电图的发生频率进行评估
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直至研究完成，约1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月17日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.