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Étude en ouvert pour évaluer la sécurité et l'efficacité du ponesimod dans le psoriasis en plaques chronique modéré à sévère

10 juin 2026 mis à jour par: Vanda Pharmaceuticals

Une étude multicentrique, ouverte, évaluant la sécurité et l'efficacité du ponesimod dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère

Une étude en ouvert pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du ponesimod chez des participants atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
        • Recrutement
        • Vanda Investigational Site
    • California
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Recrutement
        • Vanda Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Recrutement
        • Vanda Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Recrutement
        • Vanda Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans, inclusivement
  • IMC > 18 et < 40
  • Surface corporelle affectée minimale de 10 %
  • Score PASI ≥ 12
  • PGA ≥ 3
  • Diagnostic de psoriasis en plaques modéré à sévère

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de psoriasis érythrodermique généralisé, psoriasis pustuleux généralisé (von Zumbusch), psoriasis en gouttes ou psoriasis palmoplantaire
  • Antécédent de réaction allergique ou sensibilité connue et/ou significative au médicament de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ponésimod
Médicament: Ponesimod
Comprimé oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et tolérabilité du ponesimod mesurées par la notification des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an
La sécurité sera évaluée sur la base de la fréquence des événements indésirables émergents du traitement et des événements indésirables graves, et de la fréquence des anomalies cliniquement notables des signes vitaux, de la biochimie sanguine, de l'hématologie, de l'urologie et des ECG.
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanda Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VP-VSP-128-3102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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