Étude en ouvert pour évaluer la sécurité et l'efficacité du ponesimod dans le psoriasis en plaques chronique modéré à sévère
21 septembre 2026 mis à jour par: Vanda Pharmaceuticals
Une étude multicentrique, ouverte, évaluant la sécurité et l'efficacité du ponesimod dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère
An open label study to investigate the safety and efficacy of ponesimod in participants with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanda Pharmaceuticals, Inc.
- Numéro de téléphone: 202-734-3400
- E-mail: clinicaltrials@vandapharma.com
Lieux d'étude
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Arizona
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Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
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California
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33126
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
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New Hampshire
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Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14623
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28405
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
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Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78213
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Recrutement
- Vanda Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged 18-65 years, inclusive
- BMI >18 and <40
- Minimum affected BSA of 10%
- PASI score ≥ 12
- PGA ≥ 3
- Diagnosed with moderate-to-severe plaque psoriasis
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of generalized erythrodermic, generalized pustular (von Zumbusch), guttate, or palmoplantar psoriasis
- History of an allergic reaction or known and/or significant sensitivity to study drug
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ponesimod
Ponesimod |
Oral Tablet |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Safety and tolerability of ponesimod as measured by reporting of adverse events (AEs)
Délai: Through study completion, approximately 1 year
|
Safety will be assessed based on frequency of treatment-emergent adverse events and serious adverse events, and frequency of clinically notable abnormal vital signs, blood chemistry, hematology, urology, and ECGs |
Through study completion, approximately 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VP-VSP-128-3102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .