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Offene Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ponesimod bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis

21. Januar 2026 aktualisiert von: Vanda Pharmaceuticals

Eine multizentrische, offene Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ponesimod bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis

Eine offene Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ponesimod bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18–65 Jahren, einschließlich
  • BMI >18 und <40
  • Mindestens betroffene KOF von 10 %
  • PASI-Score ≥ 12
  • PGA ≥ 3
  • Diagnose einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer generalisierten erythrodermen, generalisierten pustulösen (von Zumbusch), guttaten oder palmoplantaren Psoriasis
  • Anamnese einer allergischen Reaktion oder bekannte und/oder signifikante Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ponesimod
Arzneimittel: Ponesimod
Orale Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von Ponesimod gemessen an der Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, etwa 1 Jahr
Die Sicherheit wird auf Grundlage der Häufigkeit von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sowie der Häufigkeit klinisch auffälliger abnormaler Vitalzeichen, Blutchemie, Hämatologie, Urologie und EKGs bewertet.
Bis zum Studienabschluss, etwa 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VP-VSP-128-3102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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