Offene Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ponesimod bei mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis
21. September 2026 aktualisiert von: Vanda Pharmaceuticals
Eine multizentrische, offene Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ponesimod bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis
An open label study to investigate the safety and efficacy of ponesimod in participants with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vanda Pharmaceuticals, Inc.
- Telefonnummer: 202-734-3400
- E-Mail: clinicaltrials@vandapharma.com
Studienorte
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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California
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Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28405
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78213
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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Washington
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Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
- Rekrutierung
- Vanda Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged 18-65 years, inclusive
- BMI >18 and <40
- Minimum affected BSA of 10%
- PASI score ≥ 12
- PGA ≥ 3
- Diagnosed with moderate-to-severe plaque psoriasis
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of generalized erythrodermic, generalized pustular (von Zumbusch), guttate, or palmoplantar psoriasis
- History of an allergic reaction or known and/or significant sensitivity to study drug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ponesimod
Ponesimod |
Oral Tablet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Safety and tolerability of ponesimod as measured by reporting of adverse events (AEs)
Zeitfenster: Through study completion, approximately 1 year
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Safety will be assessed based on frequency of treatment-emergent adverse events and serious adverse events, and frequency of clinically notable abnormal vital signs, blood chemistry, hematology, urology, and ECGs |
Through study completion, approximately 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VP-VSP-128-3102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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