Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open Label Studie naar de Veiligheid en Werkzaamheid van Ponesimod bij Matige tot Ernstige Chronische Plaque Psoriasis

10 juni 2026 bijgewerkt door: Vanda Pharmaceuticals

Een multicenter, open-label onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van ponesimod bij de behandeling van matig tot ernstige chronische plaque psoriasis

Een open-label studie om de veiligheid en werkzaamheid van ponesimod te onderzoeken bij deelnemers met matig tot ernstige chronische plaque psoriasis

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
        • Werving
        • Vanda Investigational Site
    • California
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Werving
        • Vanda Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
        • Werving
        • Vanda Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Werving
        • Vanda Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18-65 jaar, inclusief
  • BMI >18 en <40
  • Minimaal aangedaan BSO van 10%
  • PASI-score ≥ 12
  • PGA ≥ 3
  • Gediagnosticeerd met matige tot ernstige plaque psoriasis

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van gegeneraliseerde erythrodermische, gegeneraliseerde pustuleuze (von Zumbusch), guttate of palmoplantaire psoriasis
  • Geschiedenis van een allergische reactie of bekende en/of significante gevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ponesimod
Geneesmiddel: Ponesimod
Oraal tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid van ponesimod zoals gemeten door rapportage van bijwerkingen (AEs)
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, ongeveer 1 jaar
De veiligheid zal worden beoordeeld op basis van de frequentie van behandeling-gerelateerde bijwerkingen en ernstige bijwerkingen, en de frequentie van klinisch relevante afwijkende vitale functies, bloedchemie, hematologie, urologie en ECG's
Gedurende de volledige studie, ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VP-VSP-128-3102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ponesimod

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren