Öppen studie för att undersöka säkerheten och effekten av Ponesimod vid måttlig till svår kronisk plackpsoriasis
10 juni 2026 uppdaterad av: Vanda Pharmaceuticals
En multicenterstudie med öppen design för att undersöka säkerheten och effekten av ponesimod vid behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis
En öppen studie för att undersöka säkerheten och effektiviteten av ponesimod hos deltagare med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vanda Pharmaceuticals, Inc.
- Telefonnummer: 202-734-3400
- E-post: clinicaltrials@vandapharma.com
Studieorter
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
- Rekrytering
- Vanda Investigational Site
-
-
California
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Rekrytering
- Vanda Investigational Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- Rekrytering
- Vanda Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Rekrytering
- Vanda Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18–65 år, inklusive
- BMI >18 och <40
- Minst 10 % berörd kroppsarea (BSA)
- PASI-poäng ≥ 12
- PGA ≥ 3
- Diagnostiserad med måttlig till svår plackpsoriasis
Exklusionskriterier:
- Diagnos av generaliserad erytrodermisk, generaliserad pustulös (von Zumbusch), droppformad eller palmoplantar psoriasis
- Tidigare allergisk reaktion eller känd och/eller betydande känslighet för studieläkemedlet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ponesimod
|
Oral tablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och tolerabilitet för ponesimod som mäts genom rapportering av biverkningar (AE)
Tidsram: Genom studiens slutförande, ungefär 1 år
|
Säkerhet kommer att utvärderas baserat på frekvensen av behandlingsrelaterade biverkningar och allvarliga biverkningar, samt frekvensen av kliniskt märkbara avvikande vitalparametrar, blodkemi, hematologi, urologi och EKG
|
Genom studiens slutförande, ungefär 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VP-VSP-128-3102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .