중증도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 Ponesimod의 안전성 및 효능을 조사하는 개방형 연구
2026년 1월 21일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
중등도에서 중증 만성 판상 건선 치료에서 포네시모드의 안전성과 효능을 조사하기 위한 다기관, 개방형 연구
중증도에서 중증의 만성 반상 건선 환자를 대상으로 ponesimod의 안전성과 효능을 조사하는 개방형 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanda Pharmaceuticals, Inc.
- 전화번호: 202-734-3400
- 이메일: clinicaltrials@vandapharma.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세(포함)의 남성 및 여성 피험자
- BMI >18 및 <40
- 최소 영향 받은 BSA 10%
- PASI 점수 ≥ 12
- PGA ≥ 3
- 중등도~중증 판상 건선 진단
제외 기준:
- 전신성 홍피증, 전신성 농포성(von Zumbusch), 물방울형, 또는 손발바닥 건선 진단
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응 또는 알려진 및/또는 중대한 민감성 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포네시모드
|
경구정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AEs) 보고를 통해 측정한 포네시모드의 안전성 및 내약성
기간: 연구 완료까지, 약 1년
|
안전성은 치료 중 발생한 이상반응 및 중대한 이상반응의 빈도, 임상적으로 유의한 이상 징후, 혈액 화학, 혈액학, 요학 및 심전도의 빈도를 기준으로 평가됩니다.
|
연구 완료까지, 약 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VP-VSP-128-3102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Ponesimod에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Multiple Sclerosis Society모집하지 않고 적극적으로
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The Cleveland ClinicUniversity of Nottingham모집하지 않고 적극적으로