Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyitott címkés vizsgálat a ponesimod biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára közepesen súlyos és súlyos krónikus plakkos psoriasisban

2026. június 10. frissítette: Vanda Pharmaceuticals

Többközpontos, nyílt címkéjű vizsgálat a ponesimod biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára közepesen súlyos és súlyos krónikus plakkos psoriasis kezelésében

Nyílt címkéjű vizsgálat a ponesimod biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatára közepesen súlyos és súlyos krónikus plakkos psoriasisban szenvedő résztvevőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85308
        • Toborzás
        • Vanda Investigational Site
    • California
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Toborzás
        • Vanda Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
        • Toborzás
        • Vanda Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Toborzás
        • Vanda Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves férfi és női alanyok, beleértve
  • BMI >18 és <40
  • Legalább 10%-os érintett testfelület (BSA)
  • PASI pontszám ≥ 12
  • PGA ≥ 3
  • Közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Általánosított eritrodermás, általánosított puszulásos (von Zumbusch), csepp alakú vagy tenyér-talp pikkelysömör diagnózisa
  • Tanulmányi gyógyszerre adott allergiás reakció vagy ismert és/vagy jelentős érzékenység előzménye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ponesimod
Drog: Ponesimod
Szájon át szedhető tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ponesimod biztonságossága és jól tolerálhatósága, amelyet a mellékhatások (AE) jelentése alapján mérnek
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, körülbelül 1 év
A biztonságosságot a kezeléssel összefüggő mellékhatások és súlyos mellékhatások gyakorisága, valamint a klinikailag jelentős abnormális életfunkciós jelek, vérkémia, hematológia, urológia és EKG-k gyakorisága alapján értékelik.
A tanulmány befejezéséig, körülbelül 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanda Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VP-VSP-128-3102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel