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Estudo Aberto para Investigar a Segurança e Eficácia do Ponesimod na Psoríase Crónica em Placas Moderada a Grave

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Vanda Pharmaceuticals

Um Estudo Multicêntrico e Aberto para Investigar a Segurança e Eficácia do Ponesimod no Tratamento da Psoríase em Placas Crónica de Moderada a Grave

Um estudo aberto para investigar a segurança e a eficácia do ponesimod em participantes com psoríase crónica em placas moderada a grave

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sujeitos masculinos e femininos com idades entre 18 e 65 anos, inclusive
  • IMC >18 e <40
  • Área de superfície corporal afetada mínima de 10%
  • Pontuação PASI ≥ 12
  • PGA ≥ 3
  • Diagnóstico de psoríase em placas moderada a grave

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de psoríase eritrodérmica generalizada, psoríase pustular generalizada (von Zumbusch), psoríase gutata ou psoríase palmoplantar
  • Histórico de reação alérgica ou sensibilidade conhecida e/ou significativa ao fármaco do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ponesimod
Medicamento: Ponesimod
Comprimido Oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade do ponesimod avaliadas através do relato de eventos adversos (EA)
Prazo: Até à conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano
A segurança será avaliada com base na frequência de eventos adversos emergentes do tratamento e eventos adversos graves, e na frequência de sinais vitais anormais clinicamente notáveis, bioquímica sanguínea, hematologia, urologia e ECG
Até à conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanda Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VP-VSP-128-3102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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