Studio in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia del Ponesimod nella psoriasi a placche cronica da moderata a grave
21 settembre 2026 aggiornato da: Vanda Pharmaceuticals
Uno Studio Multicentrico, in Aperto, per Valutare la Sicurezza e l'Efficacia di Ponesimod nel Trattamento della Psoriasi Cronica a Placche da Moderata a Grave
An open label study to investigate the safety and efficacy of ponesimod in participants with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vanda Pharmaceuticals, Inc.
- Numero di telefono: 202-734-3400
- Email: clinicaltrials@vandapharma.com
Luoghi di studio
-
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Arizona
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Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
-
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California
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Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
-
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Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
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New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28405
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
-
Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
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Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Reclutamento
- Vanda Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged 18-65 years, inclusive
- BMI >18 and <40
- Minimum affected BSA of 10%
- PASI score ≥ 12
- PGA ≥ 3
- Diagnosed with moderate-to-severe plaque psoriasis
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of generalized erythrodermic, generalized pustular (von Zumbusch), guttate, or palmoplantar psoriasis
- History of an allergic reaction or known and/or significant sensitivity to study drug
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ponesimod
Ponesimod |
Oral Tablet |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Safety and tolerability of ponesimod as measured by reporting of adverse events (AEs)
Lasso di tempo: Through study completion, approximately 1 year
|
Safety will be assessed based on frequency of treatment-emergent adverse events and serious adverse events, and frequency of clinically notable abnormal vital signs, blood chemistry, hematology, urology, and ECGs |
Through study completion, approximately 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VP-VSP-128-3102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .