Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen merket studie for å undersøke sikkerheten og effekten av Ponesimod ved moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis

21. september 2026 oppdatert av: Vanda Pharmaceuticals

Et multitasenter, åpent merket studie for å undersøke sikkerheten og effekten av Ponesimod i behandlingen av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis

An open label study to investigate the safety and efficacy of ponesimod in participants with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site
    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28405
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78213
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Rekruttering
        • Vanda Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects aged 18-65 years, inclusive
  • BMI >18 and <40
  • Minimum affected BSA of 10%
  • PASI score ≥ 12
  • PGA ≥ 3
  • Diagnosed with moderate-to-severe plaque psoriasis

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of generalized erythrodermic, generalized pustular (von Zumbusch), guttate, or palmoplantar psoriasis
  • History of an allergic reaction or known and/or significant sensitivity to study drug

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ponesimod

Ponesimod
Legemiddel: Ponesimod

Oral Tablet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Safety and tolerability of ponesimod as measured by reporting of adverse events (AEs)
Tidsramme: Through study completion, approximately 1 year

Safety will be assessed based on frequency of treatment-emergent adverse events and serious adverse events, and frequency of clinically notable abnormal vital signs, blood chemistry, hematology, urology, and ECGs
Through study completion, approximately 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VP-VSP-128-3102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere