TELEMACO-S：心脏病学与技术转移远程监护项目 (TELEMACO-S)
2026年1月24日 更新者：Valentina Micheluzzi
TELEMACO-S：一个心脏病学远程监测项目及通过远程医疗进行技术转移
该研究项目的主要目标是通过基于可穿戴设备（智能手表）的远程监测系统预防心力衰竭失代偿，重点在于开发和验证多参数预测评分。
研究概览
地位
邀请报名
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SS
-
Sassari、SS、意大利、07100
- AOU Sassari
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在心力衰竭门诊随访的患者或曾在医院病房（如心脏病科、心脏外科或内科）住院的患者。
描述
纳入标准 年龄≥18岁 确诊为稳定型心力衰竭 认知能力足以参与研究 无显著听力障碍 无显著视力障碍 具备足够的意大利语读写能力 拥有可接入互联网的智能手机
排除标准 心力衰竭未完全代偿 缺乏可接入互联网的智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心力衰竭患者
病情稳定的心力衰竭患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性心力衰竭失代偿住院次数减少
大体时间：从研究开始（2025年7月14日）至随访结束（2026年3月31日），评估时间最长约为8.5个月（最长37周）
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研究期间评估的急性心力衰竭失代偿住院情况。
将评估住院人数的随时间变化；将使用多参数评分来支持临床评估。
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从研究开始（2025年7月14日）至随访结束（2026年3月31日），评估时间最长约为8.5个月（最长37周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Indraratna P, Biswas U, Yu J, Schreier G, Ooi SY, Lovell NH, Redmond SJ. Trials and Tribulations: mHealth Clinical Trials in the COVID-19 Pandemic. Yearb Med Inform. 2021 Aug;30(1):272-279. doi: 10.1055/s-0041-1726487. Epub 2021 Apr 21.
- Docherty KF, Buendia Lopez R, Folkvaljon F, Boer RA, Chen J, Hammarstedt A, Kitzman DW, Kosiborod MN, Langkilde AM, Reicher B, Senni M, Wilderang U, Verma S, Cowie MR, Solomon SD, McMurray JJV. Wearable Accelerometer-Derived Measures of Physical Activity in Heart Failure: Insights From the DETERMINE trials. J Card Fail. 2025 Apr;31(4):689-703. doi: 10.1016/j.cardfail.2024.10.439. Epub 2024 Nov 26.
- Wettstein R, Sedaghat-Hamedani F, Heinze O, Amr A, Reich C, Betz T, Kayvanpour E, Merzweiler A, Busch C, Mohr I, Friedmann-Bette B, Frey N, Dugas M, Meder B. A Remote Patient Monitoring System With Feedback Mechanisms Using a Smartwatch: Concept, Implementation, and Evaluation Based on the activeDCM Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2024 Nov 22;12:e58441. doi: 10.2196/58441.
- Kitsiou S, Gerber BS, Buchholz SW, Kansal MM, Sun J, Pressler SJ. Patient-Centered mHealth Intervention to Improve Self-Care in Patients With Chronic Heart Failure: Phase 1 Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2025 Jan 15;27:e55586. doi: 10.2196/55586.
- Golbus JR, Gosch K, Birmingham MC, Butler J, Lingvay I, Lanfear DE, Abbate A, Kosiborod ML, Damaraju CV, Januzzi JL Jr, Spertus J, Nallamothu BK. Association Between Wearable Device Measured Activity and Patient-Reported Outcomes for Heart Failure. JACC Heart Fail. 2023 Nov;11(11):1521-1530. doi: 10.1016/j.jchf.2023.05.033. Epub 2023 Jul 26.
- Khandwalla RM, Birkeland K, Heywood JT, Steinhubl S, McCague K, Fombu E, Grant D, Riebman JB, Owens RL. Activity Sensors to Evaluate the Effect of Sacubitril/Valsartan on Quality-of-Life in Heart Failure: rational and design of the AWAKE-HF study. ESC Heart Fail. 2019 Dec;6(6):1313-1321. doi: 10.1002/ehf2.12514. Epub 2019 Oct 22.
- Boehmer JP, Cremer S, Abo-Auda WS, Stokes DR, Hadi A, McCann PJ, Burch AE, Bonderman D. Impact of a Novel Wearable Sensor on Heart Failure Rehospitalization: An Open-Label Concurrent-Control Clinical Trial. JACC Heart Fail. 2024 Dec;12(12):2011-2022. doi: 10.1016/j.jchf.2024.07.022. Epub 2024 Oct 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月24日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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